Befolkningshälsohantering för KPNC -medlemmar med nyligen diagnostiserad diabetes: En randomiserad studie av en proaktiv och förstärkt initial vårdstrategi
1 april 2025 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Befolkningshälsohantering för Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Medlemmar med nyligen diagnostiserad diabetes: En randomiserad studie av en proaktiv och förstärkt initial vårdstrategi
Denna studie är en 2-arm randomiserad studie av förstärkt initial typ 2-diabetes (T2D) Care vs.
Vanlig initial T2D-vård bland vuxna (18-74 år) med nyligen diagnostiserade T2D som har riskfaktorer (definierade av ålder och diagnos HBA1C-värde) för suboptimal tidig glykemisk kontroll.
Augmented Initial T2D Care består av elementen i vanlig vård som förstärks av mer proaktiv och intensiv uppsökande från Diabetes Care -teamet.
Studieteamet kommer att använda ELECH-data (Electronic Health Record (EHR) för att bedöma skillnader mellan armar i diabetesrelaterade resultat vid 6- och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-74 år
- Nyligen diagnostiserat med typ 2 -diabetes
- Kaiser Permanente Northern California -medlem som får vård i ett deltagande serviceområde
- Om ålder ≤45 år, då hba1c> 8%
- Om ålder <45 år, då Hba1c> 10%
Uteslutningskriterier:
- Individer som är gravida
- Individer med trolig typ 1 -diabetes (T1D)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig initial typ 2 -diabetes (T2D) vård
Patienter i den vanliga vårdarmen kommer att få standard T2D -vård som tillhandahålls till Kaiser Permanente Northern California -medlemmar med nyligen diagnostiserad T2D.
Denna vård inkluderar alla rådgivnings- eller behandlingsrekommendationer som gjorts av den primära vårdgivaren och den tilldelade vårdchefen.
|
|
|
Experimentell: Augmented Initial typ 2 Diabetes (T2D) Care
Interventionen - förstärkt initial T2D -vård - består av elementen i vanlig vård som förstärks av mer proaktiv och intensiv uppsökande från diabetesvårdsteamet och självhanteringsstöd av vårdledare, hälsoutbildare och dietister.
|
The intervention will include 4 components: 1) Making primary care providers (PCPs) aware that the patient has been selected to receive "Augmented Initial Type 2 Diabetes (T2D) Care", 2) encouraging early care manager outreach to establish care, ensure prescribing of appropriate medications, and support medication adherence, 3) a one-on-one virtual health educator visit to reinforce self-management education and ensure set-up of remote glucose monitoring or continuous Glukosövervakning (om de är berättigade) och 4) ett en-till-en virtuellt näringsbesök för att tillhandahålla individualiserad rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hemoglobin A1C (HBA1C)
Tidsram: 6-månaders
|
Skillnader mellan armar i Hba1c
|
6-månaders
|
|
Genomsnittlig hemoglobin A1C (HBA1C)
Tidsram: 12 månaders
|
Skillnader mellan armar i Hba1c
|
12 månaders
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att uppnå glykemiska mål
Tidsram: 6-månaders
|
6-månaders
|
|
|
Tid att uppnå glykemiska mål
Tidsram: 12 månaders
|
12 månaders
|
|
|
Anslutning till HBA1C -övervakning
Tidsram: 6-månaders
|
Antal deltagare med ett nytt HBA1C -laboratorievärde
|
6-månaders
|
|
Anslutning till HBA1C -övervakning
Tidsram: 12 månaders
|
Antal deltagare med ett nytt HBA1C -laboratorievärde
|
12 månaders
|
|
Typ 2 Diabetesmedicinering och statininitiering
Tidsram: 6-månaders
|
Antal deltagare som förskrivs en typ 2 -diabetesmedicinering och/eller statin
|
6-månaders
|
|
Typ 2 Diabetesmedicinering och statininitiering
Tidsram: 12 månaders
|
Antal deltagare som förskrivs en typ 2 -diabetesmedicinering och/eller statin
|
12 månaders
|
|
Diabetesmedicinsk typ 2
Tidsram: 6-månaders
|
Andelen dagar som täcks sedan inledningen
|
6-månaders
|
|
Diabetesmedicinsk typ 2
Tidsram: 12 månaders
|
Andelen dagar som täcks sedan inledningen
|
12 månaders
|
|
Slutförande av förebyggande screening
Tidsram: 6-månaders
|
Antal deltagare som kompletterar näthinnan och mikroalbuminuri -screening
|
6-månaders
|
|
Slutförande av förebyggande screening
Tidsram: 12 månaders
|
Antal deltagare som kompletterar näthinnan och mikroalbuminuri -screening
|
12 månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2220224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .