Zarządzanie zdrowiem populacji członków KPNC z nowo zdiagnozowaną cukrzycą: randomizowane badanie proaktywnej i rozszerzonej strategii początkowej opieki
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Zarządzanie zdrowiem populacji dla członków Kaiser Permanente Północna Kalifornia (KPNC) z nowo zdiagnozowaną cukrzycą: randomizowane badanie proaktywnej i rozszerzonej strategii opieki początkowej
To badanie jest 2 randomizowanym badaniem o rozszerzonej początkowej cukrzycy typu 2 (T2D) Care vs.
Zwykle początkowa opieka T2D wśród dorosłych (18–74 lat) z nowo zdiagnozowanym T2D, które mają czynniki ryzyka (określone przez wartość wieku i diagnozy) dla nieoptymalnej wczesnej kontroli glikemii.
Rozszerzona początkowa opieka T2D obejmuje elementy zwykłej opieki rozszerzonej przez bardziej proaktywne i intensywne zasięg zespołu opieki nad cukrzycą.
Zespół badawczy wykorzysta dane elektronicznego dokumentacji zdrowia (EHR) do oceny różnic między ramami w wynikach związanych z cukrzycą po 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–74 lat
- Nowo zdiagnozowano cukrzycę typu 2
- Kaiser Permanente Północna Kalifornia Członek otrzymujący opiekę w obszarze usług uczestniczących
- Jeśli wiek ≤45 lat, to HbA1c> 8%
- Jeśli wiek <45 lat, to HBA1C> 10%
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które są w ciąży
- Osoby z prawdopodobną cukrzycą typu 1 (T1D)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła początkowa opieka nad cukrzycą typu 2 (T2D)
Pacjenci w zwykłym ramieniu opiekuńczym otrzymają standardową opiekę T2D zapewnioną członkom Kaiser Permanente Północnej Kalifornii z niedawno zdiagnozowanym T2D.
Ta opieka obejmuje wszelkie zalecenia dotyczące doradztwa lub leczenia dokonane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i wyznaczonego kierownika opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Opieka w rozszerzonej początkowej cukrzycy typu 2 (T2D)
Interwencja - rozszerzona początkowa opieka T2D - obejmuje elementy zwykłej opieki rozszerzonej przez bardziej proaktywne i intensywne zasięg zespołu opieki nad cukrzycą oraz wsparcie samozarządzania przez menedżerów opieki, nauczycieli zdrowia i dietetyków.
|
Interwencja obejmie 4 komponenty: 1) uświadomienie świadomości podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS), że pacjent został wybrany do otrzymania „rozszerzonej początkowej cukrzycy typu 2 (T2D)”, 2) zachęcanie do wczesnej opieki kierownikowi opieki w celu ustanowienia opieki, zapewnienia, aby przepisywać odpowiednie leki, i poparć przestrzeganie leków, 3) jednokrotnie wirtualne odwiedzanie edukacji na rzecz wzmacniającego naukę i zapewnienie ustawienia remontu monitorowania monitorowania. Ciągłe monitorowanie glukozy (jeśli jest kwalifikujące się) i 4) wizytę wirtualną jeden na jednego w celu zapewnienia zindywidualizowanej porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice między ramieniem w HBA1C
|
6 miesięcy
|
|
Średnia hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice między ramieniem w HBA1C
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na osiągnięcie celów glikemicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Czas na osiągnięcie celów glikemicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Przestrzeganie monitorowania HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników o nowej wartości laboratoryjnej HBA1C
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie monitorowania HBA1C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników o nowej wartości laboratoryjnej HBA1C
|
12 miesięcy
|
|
Leki na cukrzycę typu 2 i inicjacja statyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników przepisanych lekami i/lub statynami typu 2
|
6 miesięcy
|
|
Leki na cukrzycę typu 2 i inicjacja statyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników przepisanych lekami i/lub statynami typu 2
|
12 miesięcy
|
|
Przyleganie leków na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek dni objętych od czasu inicjacji
|
6 miesięcy
|
|
Przyleganie leków na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dni objętych od czasu inicjacji
|
12 miesięcy
|
|
Zakończenie badań zapobiegawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy wykonują badania przesiewowe siatkówki i mikroalbuminurii
|
6 miesięcy
|
|
Zakończenie badań zapobiegawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy wykonują badania przesiewowe siatkówki i mikroalbuminurii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2220224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .