KPNC: n populaatioterveydenhoito KPNC: n jäsenille, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes: satunnaistettu tutkimus ennakoivasta ja lisätyn alkuperäisen hoidon strategiasta
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente
Kaiser Permanente Pohjois -Kalifornian (KPNC) jäsenet, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes, populaation terveyshallinto: satunnaistettu tutkimus ennakoivasta ja laajennetusta alkuperäisestä hoitostrategiasta
Tämä tutkimus on 2-käsivarren satunnaistettu tutkimus lisättyjen tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoito Vs.
Tavallinen alkuperäinen T2D-hoito aikuisten keskuudessa (18-74 vuotta), joilla on äskettäin diagnosoitu T2D, joilla on riskitekijöitä (määritelty iän ja diagnoosin HBA1c-arvo) suboptimaaliseen varhaisessa glykeemisessä hallinnassa.
Lisätty alkuperäinen T2D -hoito käsittää tavanomaisen hoidon elementit, joita on täydennetty Diabetes Care -tiimin ennakoivampi ja intensiivisempi tiedotus.
Tutkimusryhmä käyttää sähköistä terveystietuetta (EHR) tietoja arvioidakseen käsivarsien välisiä eroja diabetekseen liittyvissä tuloksissa 6- ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-74 vuotta
- Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Kaiser Permanente Pohjois -Kalifornian jäsen, joka saa hoitoa osallistuvalle palvelualueelle
- Jos ikä ≤45 vuotta, niin HbA1c> 8%
- Jos ikä <45 vuotta, niin HbA1c> 10%
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on todennäköinen tyypin 1 diabetes (T1D)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen alkuperäinen tyyppi 2 diabetes (T2D)
Tavanomaisen hoidon potilaat saavat tavanomaisen T2D -hoidon, joka tarjotaan Kaiser Permanente Pohjois -Kalifornian jäsenille äskettäin diagnosoidulla T2D: llä.
Tämä hoito sisältää kaikki perusterveydenhuollon tarjoajan ja osoitetun hoitopäällikön antamat neuvonta- tai hoitosuositukset.
|
|
|
Kokeellinen: Lisätty alkutyypin 2 diabetes (T2D)
Interventio - lisätty alkuperäinen T2D -hoito - käsittää tavanomaisen hoidon elementit, joita lisäävät diabeteksen hoitotiimin ennakoivammat ja intensiivisemmät tiedotust ja hoitopäälliköiden, terveysopettajien ja ruokavalioiden itsehallinnon tuki.
|
Interventio sisältää 4 komponenttia: 1) Perushoidon tarjoajien (PCP) tekeminen, jotka ovat tietoisia siitä, että potilas on valittu vastaanottamaan "lisätty alkuperäisen tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoitoa", 2), joka rohkaisee varhaisen hoidon johtajan tiedottamista hoitoon, varmistaa asianmukaisten lääkkeiden määrääminen ja lääkitysten tarttumisen ja jatkumisen ja jatkuvan glucing-asennuksen ja jatkuvan glucing-asennuksen ja jatkuvaa gluts- Seuranta (jos kelvollinen) ja 4) yksi-yksi-yksi virtuaalinen ravitsemusvierailu yksilöllisen neuvonnan tarjoamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hemoglobiini A1C (HBA1C)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c: n väliset aseet erot
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiini A1C (HBA1C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c: n väliset aseet erot
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika glykeemisten kohteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Aika glykeemisten kohteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
HbA1c -seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusi HbA1c -laboratorioarvo
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c -seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusi HbA1c -laboratorioarvo
|
12 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkitys ja statiinin aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkitys ja/tai statiini, joille on määrätty osallistujien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkitys ja statiinin aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkitys ja/tai statiini, joille on määrätty osallistujien lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloittamisen jälkeen katettujen päivien osuus
|
6 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aloittamisen jälkeen katettujen päivien osuus
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevän seulonnan valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät verkkokalvon ja mikroalbuminurian seulonnan
|
6 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevän seulonnan valmistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät verkkokalvon ja mikroalbuminurian seulonnan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2220224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .