仮想現実に基づく眼球運動特定の恐怖症の脱感作と再処理療法
2025年5月21日 更新者：The University of Northampton
この臨床試験の目標は、恐怖症の治療における仮想現実ベースの眼球運動の有効性を研究することです。 また、独立した使用のためのアプリケーションの実現可能性と安全性についても学びます。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
VR EMDRアプリケーションは、苦痛を軽減し、肯定的な認知を改善し、特定の恐怖症の回避を減少させますか？ このアプリケーションは、恐怖症関連の身体感覚を減らし、肯定的な信念への認知的シフトを促進し、以前の避けられた状況に直面することに対するより大きな自信を促進するのに役立ちますか？ 参加者は、最小限の支援で治療を独立して投与できますか？
参加者は次のとおりです。
サイトにアクセスして、毎日1週間VR EMDR Fobia治療を受けてください。 自己報告アンケートまたは半構造化されたインタビューを通じて、彼らの恐怖症およびシミュレーターの病気の症状を報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northamptonshire
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Northampton、Northamptonshire、イギリス、NN1 5PH
- University of Northampton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 特定の恐怖症を持っている（必ずしも臨床的に重要ではない）
除外基準：
- メンタルヘルス障害の診断
- 恐怖症に関連する外傷の歴史
- 恐怖症に関連するパニック発作の歴史
- 精神病の歴史
- 現在の自傷
- 現在の自殺念慮
- 精神状態に影響を与える可能性のある物質の定期的な使用
- 精神状態に影響を与える可能性のある薬の定期的な使用
- 重大な視覚障害
- 重度の乗り物酔い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR emdr
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特定の恐怖症治療のための仮想現実における短い形と頻繁な眼球運動脱感作と再処理（EMDR）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛の主観的単位の変化（SUDS）
時間枠：各VR EMDRセッション中に4回記録されました（最初はベースラインであり、その後の3つは、各眼球運動が脱感作フレーズに設定された後に記録されました）。
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苦痛尺度（SUDS）の主観的単位は、各仮想現実（VR）EMDRセッション中に参加者が経験する苦痛の自己報告尺度です。
参加者は、0（苦痛なし）から10（最高の苦痛）までのスケールで苦痛のレベルを評価します。
結果は、各セッション全体でSUDスコアの変化と、1日目から5日目までの累積的な変更によって測定されます。
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各VR EMDRセッション中に4回記録されました（最初はベースラインであり、その後の3つは、各眼球運動が脱感作フレーズに設定された後に記録されました）。
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認知の妥当性の変化（VOC）
時間枠：各VR EMDRセッション中に4回記録され（最初はベースラインであり、その後の3つは、5つの連続した介入日にわたって、各眼球運動がインストールフレーズに設定された後に記録されました）。
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認知（VOC）スケールの妥当性は、恐怖症のトリガーに関連する正の認知の強度を測定します。
参加者は、各VR EMDRセッション中に1（完全に偽）から7（完全に真実）までのスケールで、好みの肯定的な認知がどのように感じるかを評価します。
結果は、各セッション全体でVOCスコアの変化と5日目までの累積的な変更によって測定されます。
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各VR EMDRセッション中に4回記録され（最初はベースラインであり、その後の3つは、5つの連続した介入日にわたって、各眼球運動がインストールフレーズに設定された後に記録されました）。
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IAPT Fobiaスケールスコアの変更
時間枠：ベースライン（0日目、介入前）および介入後（5日目）。
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心理療法（IAPT）恐怖症スケールへのアクセスの改善は、回避行動の観点から恐怖症の症状の重症度を評価します。
参加者は、介入前（ベースライン）および最終セッション（5日目）の直後にスケールを完了します。
結果は、ベースラインから介入後5日目までのIAPT恐怖症スケールスコアの変化によって測定されます。
参加者は、心理療法の恐怖症（IAPT）恐怖症スケールへのアクセスの改善で4のしきい値を下回った場合、寛解を達成しました。
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ベースライン（0日目、介入前）および介入後（5日目）。
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特定の恐怖症の重症度測定
時間枠：ベースライン（0日目、介入前）および介入後（5日目）。
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特定の恐怖症の重症度測定は、18歳以上の個人の特定の恐怖症の重症度を評価する10項目の尺度です。
この措置は、臨床医とのフォローアップ訪問の前に、特定の恐怖症（または臨床的に重要な特定の恐怖症症状）の診断を受けたときに個人が完了するように設計されました。
各項目は、過去7日間に自分の特定の恐怖症の重症度を評価するよう個人に求めます。
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ベースライン（0日目、介入前）および介入後（5日目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーター病に関するアンケート（SSQ）スコアの変化
時間枠：介入後1日目と5日目。
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シミュレーター病に関するアンケート（SSQ）は、吐き気、眼球運動の不快感、見当識障害など、仮想現実曝露の潜在的な副作用を評価するために使用されます。
参加者は、最初と最後の介入日の終わりにSSQを完了します。
結果は、1日目と5日目の間の合計SSQスコアの変化によって測定されます。
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介入後1日目と5日目。
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参加者のアドヒアランス
時間枠：5日目の介入後。
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説明：完了したセッションの数に基づいてアドヒアランスが評価されます
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5日目の介入後。
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参加者の受容性
時間枠：5日目の介入後
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説明：介入期間の終了時に収集された参加者フィードバックを使用して、受容性が評価されます。
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5日目の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者が特定されるリスクの増加。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。