Virtual reality-basert øyebevegelse desensitering og opparbeidelse av terapi for spesifikke fobier
21. mai 2025 oppdatert av: The University of Northampton
Målet med denne kliniske studien er å studere effektiviteten av en virtual reality-basert øyebevegelsesdesensibilisering og opparbeidelse (EMDR) applikasjon i behandling av fobi. Det vil også lære om muligheten og sikkerheten til applikasjonen for uavhengig bruk.
De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Reduserer VR EMDR -applikasjonen nød, forbedrer positive erkjennelser og reduserer unngåelse av spesifikke fobier? Kan applikasjonen bidra til å redusere fobi-relaterte kroppslige sensasjoner og oppmuntre til kognitive skift mot positiv tro og større tillit til å konfrontere tidligere unngått situasjoner? Kan deltakerne uavhengig administrere behandlingen med minimum hjelp?
Deltakerne vil:
Besøk nettstedet og ta VR EMDR -fobi -behandlingen hver dag i en uke. Rapporter deres symptomer på fobi og simulator sykdom gjennom selvrapport spørreskjemaer eller semistrukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Storbritannia, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en spesifikk fobi (ikke nødvendigvis klinisk signifikant)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av psykiske lidelser
- Historie med traumer assosiert med deres fobi
- Historie med panikkanfall assosiert med deres fobi
- Psykosehistorie
- Nåværende selvskading
- Gjeldende selvmordstanker
- Regelmessig bruk av stoffer som kan påvirke mental tilstand
- Regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke mental tilstand
- Betydelige synshemming
- Alvorlig bevegelsessyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR EMDR
|
Kort form og hyppig øyebevegelse desensibilisering og opparbeidelse (EMDR) i virtual reality for spesifikk fobibehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektive enheter av nød (SUDs)
Tidsramme: Registrert 4 ganger under hver VR EMDR -økt (først ble baseline, og de påfølgende tre ble registrert etter hver øyebevegelse satt i desensitiseringsfrase) over de 5 påfølgende intervensjonsdagene.
|
De subjektive enhetene i Distress Scale (SUDS) er et selvrapportert mål på nød av deltakere som deltakerne opplever under hver virtual reality (VR) EMDR-økt.
Deltakerne vil vurdere sitt nødnivå i en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (høyeste nød).
Resultatet måles ved endringen i SUD -poengsum gjennom hver økt og kumulativ endring fra dag 1 til dag 5.
|
Registrert 4 ganger under hver VR EMDR -økt (først ble baseline, og de påfølgende tre ble registrert etter hver øyebevegelse satt i desensitiseringsfrase) over de 5 påfølgende intervensjonsdagene.
|
|
Endring i gyldigheten av erkjennelser (VOC)
Tidsramme: Registrert 4 ganger under hver VR EMDR -økt (først var baseline, og de påfølgende tre ble registrert etter hver øyebevegelse satt i installasjonsfrasen) over de 5 intervensjonsdagene på rad.
|
Gyldigheten av kognisjon (VOC) skala måler styrken til positive kognisjoner relatert til den fobiske triggeren.
Deltakerne vil vurdere hvor sant deres foretrukne positive erkjennelse føles på en skala fra 1 (helt falsk) til 7 (helt sant) under hver VR EMDR -økt.
Resultatet måles ved endring i VOC -poengsum gjennom hver økt og kumulativ endring fra dag 1 til dag 5.
|
Registrert 4 ganger under hver VR EMDR -økt (først var baseline, og de påfølgende tre ble registrert etter hver øyebevegelse satt i installasjonsfrasen) over de 5 intervensjonsdagene på rad.
|
|
Endring i IAPT Phobia Scale Score
Tidsramme: Baseline (dag 0, pre-intervensjon) og etter intervensjon (dag 5).
|
Den forbedrede tilgangen til psykologiske terapier (IAPT) fobi -skalaen vurderer alvorlighetsgraden av fobiske symptomer når det gjelder unngåelsesatferd.
Deltakerne vil fullføre skalaen før intervensjonen (baseline) og umiddelbart etter den endelige økten (dag 5).
Resultatet måles ved endringen i IAPT fobi-skala-poengsum fra baseline til dag 5 etter intervensjon.
Deltakerne oppnådde remisjon hvis de scoret under terskelen til 4 i den forbedrede tilgangen til psykologiske terapier fobi (IAPT) fobi -skala.
|
Baseline (dag 0, pre-intervensjon) og etter intervensjon (dag 5).
|
|
Alvorlighetsgraden for spesifikk fobi-voksen
Tidsramme: Baseline (dag 0, pre-intervensjon) og etter intervensjon (dag 5).
|
Alvorlighetsgraden for spesifikt fobi-voksen er et 10-element-tiltak som vurderer alvorlighetsgraden av spesifikk fobi hos individer 18 år og eldre.
Tiltaket ble designet for å bli fullført av et individ etter å få en diagnose av spesifikk fobi (eller klinisk signifikante spesifikke fobi-symptomer) og deretter, før oppfølgingsbesøk med klinikeren.
Hvert element ber den enkelte om å vurdere alvorlighetsgraden av hans eller hennes spesifikke fobi de siste 7 dagene.
|
Baseline (dag 0, pre-intervensjon) og etter intervensjon (dag 5).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) score endring
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 etter intervensjon.
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) brukes til å vurdere potensielle bivirkninger av eksponering for virtuell virkelighet, inkludert kvalme, ubehag i oculomotorisk og desorientering.
Deltakerne vil fullføre SSQ på slutten av de første og siste intervensjonsdagene.
Resultatet måles ved endringen i total SSQ -score mellom dag 1 og dag 5.
|
Dag 1 og dag 5 etter intervensjon.
|
|
Deltakertilheng
Tidsramme: Dag 5 etter intervensjon.
|
Beskrivelse: Overholdelse vil bli vurdert basert på antall fullførte økter
|
Dag 5 etter intervensjon.
|
|
Deltaker akseptabilitet
Tidsramme: Dag 5 etter intervensjon
|
Beskrivelse: Akseptbarhet vil bli evaluert ved bruk av deltakernes tilbakemelding samlet inn på slutten av intervensjonsperioden.
|
Dag 5 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FHSHEA000372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den økte risikoen for at pasienter blir identifisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .