Dessensibilização do movimento ocular baseado na realidade virtual e terapia de reprocessamento para fobias específicas
21 de maio de 2025 atualizado por: The University of Northampton
O objetivo deste ensaio clínico é estudar a eficácia de uma aplicação de dessensibilização e reprocessamento por movimento ocular baseado na realidade virtual (EMDR) no tratamento da fobia. Também aprenderá sobre a viabilidade e a segurança do pedido de uso independente.
As principais perguntas que pretende responder são:
A aplicação de VR EMD reduz o sofrimento, melhora as cognições positivas e diminui a prevenção de fobias específicas? O aplicativo pode ajudar a diminuir as sensações corporais relacionadas à fobia e incentivar mudanças cognitivas em direção a crenças positivas e maior confiança na confronto de situações anteriormente evitadas? Os participantes podem administrar independentemente o tratamento com assistência mínima?
Os participantes irão:
Visite o site e faça o tratamento da fobia da VR EMDR todos os dias durante uma semana. Relate seus sintomas de doença de fobia e simulador por meio de questionários de autorrelato ou entrevistas semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5PH
- University of Northampton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter uma fobia específica (não necessariamente clinicamente significativa)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios de saúde mental
- História de trauma associado à sua fobia
- História de ataques de pânico associados à sua fobia
- História da psicose
- Auto-dano atual
- Ideação suicida atual
- Uso regular de substâncias que podem afetar o estado mental
- Uso regular de medicamentos que podem afetar o estado mental
- Deficiências visuais significativas
- Doença severa de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VR EMDR
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Forma curta e dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular frequente (EMDR) na realidade virtual para tratamento específico da fobia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas unidades subjetivas de angústia (espuma)
Prazo: Registrado 4 vezes durante cada sessão de VR EMDR (sendo primeiro a linha de base e os três subsequentes foram registrados após cada movimento ocular estabelecido em frase de dessensibilização) nos 5 dias de intervenção consecutivos.
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As unidades subjetivas de escala de angústia (SUDs) são uma medida auto-relatada de angústia experimentada pelos participantes durante cada sessão EMDR de realidade virtual (VR).
Os participantes classificarão seu nível de angústia em uma escala de 0 (sem angústia) a 10 (maior angústia).
O resultado é medido pela mudança na pontuação do SUD ao longo de cada sessão e pela mudança cumulativa do dia 1 ao dia 5.
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Registrado 4 vezes durante cada sessão de VR EMDR (sendo primeiro a linha de base e os três subsequentes foram registrados após cada movimento ocular estabelecido em frase de dessensibilização) nos 5 dias de intervenção consecutivos.
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Mudança na validade das cognições (VOC)
Prazo: Registrado 4 vezes durante cada sessão de VR EMDR (primeiro sendo a linha de base e os três subsequentes foram registrados após cada movimento ocular estabelecido na frase de instalação) nos 5 dias de intervenção consecutivos.
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A escala de validade da cognição (VOC) mede a força de cognições positivas relacionadas ao gatilho fóbico.
Os participantes classificarão o quão verdadeira sua cognição positiva preferida se sente em uma escala de 1 (completamente falsa) a 7 (completamente verdadeira) durante cada sessão de VR EMDR.
O resultado é medido pela mudança na pontuação do VOC ao longo de cada sessão e mudança cumulativa do dia 1 ao dia 5.
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Registrado 4 vezes durante cada sessão de VR EMDR (primeiro sendo a linha de base e os três subsequentes foram registrados após cada movimento ocular estabelecido na frase de instalação) nos 5 dias de intervenção consecutivos.
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Mudança na pontuação da escala da IAPT Phobia
Prazo: Linha de base (dia 0, pré-intervenção) e pós-intervenção (dia 5).
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A escala de fobia do acesso a terapias psicológicas (IAPT) avalia a gravidade dos sintomas fóbicos em termos de comportamento de prevenção.
Os participantes concluirão a escala antes da intervenção (linha de base) e imediatamente após a sessão final (dia 5).
O resultado é medido pela mudança na escala da IAPT Phobia da linha de base para o dia 5 após a intervenção.
Os participantes obtiveram remissão se pontuaram abaixo do limite de 4 no acesso à escala de fobia da fobia de terapias psicológicas (IAPT).
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Linha de base (dia 0, pré-intervenção) e pós-intervenção (dia 5).
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A medida de gravidade para a fobia-adulto específica
Prazo: Linha de base (dia 0, pré-intervenção) e pós-intervenção (dia 5).
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A medida de gravidade para a fobia-adulto específica é uma medida de 10 itens que avalia a gravidade da fobia específica em indivíduos com 18 anos ou mais.
A medida foi projetada para ser concluída por um indivíduo ao receber um diagnóstico de fobia específica (ou sintomas de fobia específica clinicamente significativos) e posteriormente, antes das visitas de acompanhamento ao clínico.
Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de sua fobia específica nos últimos 7 dias.
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Linha de base (dia 0, pré-intervenção) e pós-intervenção (dia 5).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de doença do simulador (SSQ) Mudança de pontuação
Prazo: Dia 1 e dia 5 após a intervenção.
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O Questionário de Doença do Simulador (SSQ) é usado para avaliar os efeitos colaterais potenciais da exposição da realidade virtual, incluindo náusea, desconforto oculomotor e desorientação.
Os participantes concluirão o SSQ no final dos primeiros e últimos dias de intervenção.
O resultado é medido pela mudança na pontuação total do SSQ entre o dia 1 e o dia 5.
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Dia 1 e dia 5 após a intervenção.
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Adesão dos participantes
Prazo: Dia 5 após a intervenção.
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Descrição: A adesão será avaliada com base no número de sessões concluídas
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Dia 5 após a intervenção.
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Aceitabilidade do participante
Prazo: Dia 5 após a intervenção
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Descrição: A aceitabilidade será avaliada usando o feedback do participante coletado no final do período de intervenção.
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Dia 5 após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHSHEA000372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O aumento do risco de identificar os pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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