Thérapie virtuelle basée sur les mouvements oculaires basée sur la réalité et la thérapie de retraitement pour des phobies spécifiques
21 mai 2025 mis à jour par: The University of Northampton
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité d'une application virtuelle basée sur la réalité des mouvements oculaires et de retraitement (EMDR) dans le traitement de la phobie. Il se rendra également compte de la faisabilité et de la sécurité de la demande d'utilisation indépendante.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'application VR EMDR réduit-elle la détresse, améliore-t-elle les cognitions positives et diminue-t-elle l'évitement de phobies spécifiques? L'application peut-elle aider à diminuer les sensations corporelles liées à la phobie et à encourager les changements cognitifs vers des croyances positives et une plus grande confiance dans la confrontation des situations précédemment évitées? Les participants peuvent-ils administrer indépendamment le traitement avec un minimum d'aide?
Les participants le feront:
Visitez le site et prenez le traitement VR EMDR Phobia tous les jours pendant une semaine. Signalent leurs symptômes de phobie et de maladie du simulateur grâce à des questionnaires d'auto-évaluation ou à des entretiens semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ont une phobie spécifique (pas nécessairement cliniquement significative)
Critères d'exclusion:
- Diagnostic des troubles de la santé mentale
- Histoire de traumatisme associée à leur phobie
- Histoire des crises de panique associées à leur phobie
- Antécédents de psychose
- Auto-harcèlement actuel
- Idées suicidaires actuelles
- Utilisation régulière de substances qui pourraient affecter l'état mental
- Utilisation régulière de médicaments qui pourraient affecter l'état mental
- Déficiences visuelles importantes
- Mal des transports graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VR EMDR
|
Forme courte et fréquente désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la réalité virtuelle pour un traitement spécifique à la phobie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Enregistré 4 fois au cours de chaque session EMDR VR (étant d'abord la ligne de base, et les trois suivants ont été enregistrés après chaque mouvement oculaire fixé en phrase de désensibilisation) dans les 5 jours d'intervention consécutifs.
|
L'échelle subjective des unités de détresse (SUDS) est une mesure autodéclarée de la détresse ressentie par les participants lors de chaque session EMDR de la réalité virtuelle (VR).
Les participants évalueront leur niveau de détresse sur une échelle de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse la plus élevée).
Le résultat est mesuré par le changement du score SUD à chaque session et le changement cumulatif du jour 1 au jour 5.
|
Enregistré 4 fois au cours de chaque session EMDR VR (étant d'abord la ligne de base, et les trois suivants ont été enregistrés après chaque mouvement oculaire fixé en phrase de désensibilisation) dans les 5 jours d'intervention consécutifs.
|
|
Changement de validité des cognitions (COV)
Délai: Enregistré 4 fois au cours de chaque session EMDR VR (étant d'abord la ligne de base, et les trois suivants ont été enregistrés après chaque mouvement oculaire définie en phrase d'installation) dans les 5 jours d'intervention consécutifs.
|
La validité de l'échelle de la cognition (COV) mesure la force des cognitions positives liées au déclencheur phobique.
Les participants évalueront à quel point leur cognition positive préférée est vraie à une échelle de 1 (complètement fausse) à 7 (complètement vrai) au cours de chaque session VR EMDR.
Le résultat est mesuré par le changement du score de COV tout au long de chaque session et le changement cumulatif du jour 1 au jour 5.
|
Enregistré 4 fois au cours de chaque session EMDR VR (étant d'abord la ligne de base, et les trois suivants ont été enregistrés après chaque mouvement oculaire définie en phrase d'installation) dans les 5 jours d'intervention consécutifs.
|
|
Changement dans le score de l'échelle de la phobie IAPT
Délai: Référence (jour 0, pré-intervention) et post-intervention (jour 5).
|
L'amélioration de l'échelle de phobie des thérapies psychologiques (IAPT) évalue la gravité des symptômes phobiques en termes de comportement d'évitement.
Les participants termineront l'échelle avant l'intervention (ligne de base) et immédiatement après la dernière session (jour 5).
Le résultat est mesuré par le changement du score de l'échelle de la phobie IAPT du référence au jour 5 après l'intervention.
Les participants ont réalisé une rémission s'ils ont obtenu un score inférieur au seuil de 4 dans l'amélioration de l'échelle de phobie des thérapies psychologiques (IAPT).
|
Référence (jour 0, pré-intervention) et post-intervention (jour 5).
|
|
La mesure de gravité pour une phobie spécifique-adulte
Délai: Référence (jour 0, pré-intervention) et post-intervention (jour 5).
|
La mesure de gravité de l'adulte de phobie spécifique est une mesure de 10 éléments qui évalue la gravité de la phobie spécifique chez les individus de 18 ans et plus.
La mesure a été conçue pour être achevée par un individu lors de la réception d'un diagnostic de phobie spécifique (ou des symptômes de phobie spécifiques cliniquement significatifs) et par la suite, avant les visites de suivi avec le clinicien.
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de sa phobie spécifique au cours des 7 derniers jours.
|
Référence (jour 0, pré-intervention) et post-intervention (jour 5).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de score du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: Jour 1 et Jour 5 après l'intervention.
|
Le questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) est utilisé pour évaluer les effets secondaires potentiels de l'exposition à la réalité virtuelle, y compris les nausées, l'inconfort oculomotrice et la désorientation.
Les participants termineront le SSQ à la fin des premiers et derniers jours d'intervention.
Le résultat est mesuré par le changement du score SSQ total entre le jour 1 et le jour 5.
|
Jour 1 et Jour 5 après l'intervention.
|
|
Adhérence des participants
Délai: Jour 5 après l'intervention.
|
Description: L'adhésion sera évaluée en fonction du nombre de sessions terminées
|
Jour 5 après l'intervention.
|
|
Acceptabilité des participants
Délai: Jour 5 après l'intervention
|
Description: L'acceptabilité sera évaluée à l'aide des commentaires des participants collectés à la fin de la période d'intervention.
|
Jour 5 après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHSHEA000372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le risque accru de l'identification des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .