Virtual reality-gebaseerde oogbeweging desensitisatie- en opwerkingstherapie voor specifieke fobieën
21 mei 2025 bijgewerkt door: The University of Northampton
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te bestuderen van een op virtual reality gebaseerde oogbeweging desensibilisatie en opwerking (EMDR) -toepassing bij de behandeling van fobie. Het zal ook leren over de haalbaarheid en veiligheid van de applicatie voor onafhankelijk gebruik.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert de VR EMDR -toepassing het noodgeval, verbetert hij positieve cognities en vermindert het vermijden van specifieke fobieën? Kan de toepassing helpen bij het verminderen van fobie-gerelateerde lichamelijke sensaties en cognitieve verschuivingen naar positieve overtuigingen en meer vertrouwen aanmoedigen in het confronteren van eerder vermeden situaties? Kunnen de deelnemers de behandeling onafhankelijk beheren met minimale hulp?
Deelnemers zullen:
Bezoek de site en volg de VR EMDR Phobia -behandeling elke dag gedurende een week. Meld hun symptomen van de fobie en simulatorziekte door zelfrapportage vragenlijsten of semi-gestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een specifieke fobie hebben (niet noodzakelijk klinisch significant)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychische stoornissen
- Geschiedenis van trauma geassocieerd met hun fobie
- Geschiedenis van paniekaanvallen geassocieerd met hun fobie
- Geschiedenis van psychose
- Huidige zelfbeschadiging
- Huidige suïcidale ideeën
- Regelmatig gebruik van stoffen die de mentale toestand kunnen beïnvloeden
- Regelmatig gebruik van medicijnen die de mentale toestand kunnen beïnvloeden
- Aanzienlijke visuele beperkingen
- Ernstige bewegingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR EMDR
|
Korte vorm en frequente oogbeweging desensibilisatie en opwerking (EMDR) in virtual reality voor specifieke fobiebehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve eenheden van nood (SUDS)
Tijdsspanne: 4 keer geregistreerd tijdens elke VR EMDR -sessie (eerst de basislijn, en de daaropvolgende drie werden geregistreerd na elke oogbeweging die zich afspeelde in deensitisatie -zin) over de 5 opeenvolgende interventiedagen.
|
De subjectieve eenheden van Distress Scale (SUDS) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor nood die deelnemers ervaren tijdens elke EMDR-sessie Virtual Reality (VR).
Deelnemers beoordelen hun niveau van nood op een schaal van 0 (geen nood) tot 10 (hoogste nood).
De uitkomst wordt gemeten door de verandering in SUD -score gedurende elke sessie en cumulatieve verandering van dag 1 tot dag 5.
|
4 keer geregistreerd tijdens elke VR EMDR -sessie (eerst de basislijn, en de daaropvolgende drie werden geregistreerd na elke oogbeweging die zich afspeelde in deensitisatie -zin) over de 5 opeenvolgende interventiedagen.
|
|
Verandering in geldigheid van cognities (VOC)
Tijdsspanne: 4 keer geregistreerd tijdens elke VR EMDR -sessie (eerst in de basislijn, en de daaropvolgende drie werden opgenomen na elke oogbeweging die in de installatie -zin was ingesteld) over de 5 opeenvolgende interventiedagen.
|
De geldigheid van de schaal van cognitie (VOC) meet de sterkte van positieve cognities die verband houden met de fobische trigger.
Deelnemers beoordelen hoe waar hun voorkeurspositieve cognitie op een schaal aanvoelt van 1 (volledig onwaar) tot 7 (volledig waar) tijdens elke VR EMDR -sessie.
De uitkomst wordt gemeten door verandering in VOC -score gedurende elke sessie en cumulatieve verandering van dag 1 tot dag 5.
|
4 keer geregistreerd tijdens elke VR EMDR -sessie (eerst in de basislijn, en de daaropvolgende drie werden opgenomen na elke oogbeweging die in de installatie -zin was ingesteld) over de 5 opeenvolgende interventiedagen.
|
|
Verandering in IAPT -score van de fobie -schaal
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, pre-interventie) en post-interventie (dag 5).
|
De verbeterende toegang tot psychologische therapieën (IAPT) Fobia -schaal beoordeelt de ernst van fobische symptomen in termen van vermijdingsgedrag.
Deelnemers voltooien de schaal vóór de interventie (basislijn) en onmiddellijk na de laatste sessie (dag 5).
De uitkomst wordt gemeten door de verandering in de IAPT-fobieschaalscore van baseline tot dag 5 na interventie.
Deelnemers bereikten remissie als ze onder de drempel van 4 scoorden in de verbeterende toegang tot psychologische therapieën Phobia (IAPT) Phobia -schaal.
|
Baseline (dag 0, pre-interventie) en post-interventie (dag 5).
|
|
De ernstmaat voor specifiek fobie-volwassene
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, pre-interventie) en post-interventie (dag 5).
|
De ernstmaatregel voor specifiek fobie-volwassenen is een maatregel van 10 items die de ernst van specifieke fobie bij personen van 18 jaar en ouder beoordeelt.
De maatregel is ontworpen om door een persoon te worden voltooid bij het ontvangen van een diagnose van specifieke fobie (of klinisch significante specifieke fobie-symptomen) en daarna, voorafgaand aan follow-upbezoeken met de arts.
Elk item vraagt de persoon om de ernst van zijn of haar specifieke fobie de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
|
Baseline (dag 0, pre-interventie) en post-interventie (dag 5).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulator Sicness Questionnaire (SSQ) score wijziging
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5 na interventie.
|
De Simulator Sicidness Questionnaire (SSQ) wordt gebruikt om mogelijke bijwerkingen van blootstelling aan virtual reality te beoordelen, waaronder misselijkheid, oculomotorisch ongemak en desoriëntatie.
Deelnemers zullen de SSQ voltooien aan het einde van de eerste en laatste interventiedagen.
De uitkomst wordt gemeten door de verandering in totale SSQ -score tussen dag 1 en dag 5.
|
Dag 1 en dag 5 na interventie.
|
|
Naleving van deelnemers
Tijdsspanne: Dag 5 na interventie.
|
Beschrijving: Naleving wordt beoordeeld op basis van het aantal voltooide sessies
|
Dag 5 na interventie.
|
|
De aanvaardbaarheid van deelnemers
Tijdsspanne: Dag 5 na interventie
|
Beschrijving: Aanvaardbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van feedback van deelnemers die aan het einde van de interventieperiode zijn verzameld.
|
Dag 5 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHSHEA000372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het verhoogde risico dat patiënten worden geïdentificeerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .