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Desensivo e terapia per il ritrattamento del movimento per gli occhi basato sulla realtà virtuale per fobie specifiche

21 maggio 2025 aggiornato da: The University of Northampton

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'efficacia di un'applicazione di desensibilizzazione e di ritrattamento (EMDR) del movimento degli occhi basato sulla realtà virtuale nel trattamento della fobia. Imparerà inoltre la fattibilità e la sicurezza dell'applicazione per uso indipendente.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'applicazione EMDR VR riduce l'angoscia, migliora le cognizioni positive e diminuisce l'evitamento di fobie specifiche? L'applicazione può aiutare a ridurre le sensazioni corporee legate alla fobia e incoraggiare i cambiamenti cognitivi verso credenze positive e una maggiore fiducia nel confrontarsi con situazioni precedentemente evitate? I partecipanti possono somministrare indipendentemente il trattamento con assistenza minima?

I partecipanti lo faranno:

Visita il sito e prendi il trattamento della Phobia EMDR VR ogni giorno per una settimana. Segnala i loro sintomi di fobia e malattia del simulatore attraverso questionari auto-report o interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Regno Unito, NN1 5PH
        • University of Northampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una fobia specifica (non necessariamente clinicamente significativa)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi della salute mentale
  • Storia del trauma associata alla loro fobia
  • Storia di attacchi di panico associati alla loro fobia
  • Storia della psicosi
  • Autolesionismo attuale
  • Attuale ideazione suicida
  • Uso regolare di sostanze che potrebbero influenzare lo stato mentale
  • Uso regolare di farmaci che potrebbero influenzare lo stato mentale
  • Significativi disabilità visive
  • Grave cinetosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR EMDR
Altro: Desensibilizzazione del movimento degli occhi e retrocesso del trattamento della fobia nella realtà virtuale
Desensibilizzazione e ritrattamento del movimento degli occhi brevi e frequenti (EMDR) nella realtà virtuale per un trattamento specifico della fobia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle unità soggettive di angoscia (SUDS)
Lasso di tempo: Registrato 4 volte durante ogni sessione EMDR VR (prima è basale e i tre successivi sono stati registrati dopo ogni movimento oculare ambientato nella frase di desensibilizzazione) durante i 5 giorni di intervento consecutivi.
Le unità soggettive della scala di Distress (SUDS) sono una misura auto-segnalata di angoscia vissuta dai partecipanti durante ogni sessione EMDR di realtà virtuale (VR). I partecipanti valuteranno il loro livello di angoscia su una scala da 0 (nessuna angoscia) a 10 (più angoscia). Il risultato viene misurato dal cambiamento nel punteggio SUD durante ogni sessione e dal cambiamento cumulativo dal giorno 1 al giorno 5.
Registrato 4 volte durante ogni sessione EMDR VR (prima è basale e i tre successivi sono stati registrati dopo ogni movimento oculare ambientato nella frase di desensibilizzazione) durante i 5 giorni di intervento consecutivi.
Cambiamento di validità delle cognizioni (voc)
Lasso di tempo: Registrato 4 volte durante ogni sessione EMDR VR (prima è basale e i tre successivi sono stati registrati dopo ogni movimento oculare impostato nella frase di installazione) durante i 5 giorni di intervento consecutivi.
La scala della validità della cognizione (VOC) misura la forza delle cognizioni positive correlate al trigger fobico. I partecipanti valuteranno il modo in cui la loro cognizione positiva preferita si sente su una scala da 1 (completamente falsa) a 7 (completamente vera) durante ogni sessione EMDR VR. Il risultato viene misurato dal cambiamento nel punteggio VOC durante ogni sessione e dal cambiamento cumulativo dal giorno 1 al giorno 5.
Registrato 4 volte durante ogni sessione EMDR VR (prima è basale e i tre successivi sono stati registrati dopo ogni movimento oculare impostato nella frase di installazione) durante i 5 giorni di intervento consecutivi.
Cambiamento nel punteggio della scala della fobia IAPT
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, pre-intervento) e post-intervento (giorno 5).
Il miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche (IAPT) la scala della fobia valuta la gravità dei sintomi fobici in termini di comportamento di evitamento. I partecipanti completeranno la scala prima dell'intervento (basale) e immediatamente dopo la sessione finale (giorno 5). Il risultato viene misurato dal cambiamento nel punteggio della scala della fobia IAPT dal basale al giorno 5 post-intervento. I partecipanti hanno ottenuto la remissione se hanno segnato al di sotto della soglia di 4 nel miglioramento dell'accesso alla scala della fobia di fobia (IAPT).
Baseline (giorno 0, pre-intervento) e post-intervento (giorno 5).
La misura di gravità per la fobia specifica
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, pre-intervento) e post-intervento (giorno 5).
La misura di gravità per la fobia-adulta specifica è una misura di 10 elementi che valuta la gravità della fobia specifica negli individui di età pari o superiore a 18 anni. La misura è stata progettata per essere completata da un individuo dopo aver ricevuto una diagnosi di fobia specifica (o sintomi di fobia specifici clinicamente significativi) e successivamente, prima delle visite di follow-up con il medico. Ogni articolo chiede all'individuo di valutare la gravità della sua fobia specifica negli ultimi 7 giorni.
Baseline (giorno 0, pre-intervento) e post-intervento (giorno 5).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCOGLIO SCOPO DEL DOMANITÀ DEL SIMULATORE (SSQ)
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno post-intervento.
Il questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) viene utilizzato per valutare i potenziali effetti collaterali dell'esposizione alla realtà virtuale, tra cui nausea, disagio oculomotorio e disorientamento. I partecipanti completeranno l'SSQ alla fine del primo e degli ultimi giorni di intervento. Il risultato viene misurato dalla variazione del punteggio SSQ totale tra il giorno 1 e il giorno 5.
Giorno 1 e giorno post-intervento.
Aderenza ai partecipanti
Lasso di tempo: Giorno 5 post-intervento.
Descrizione: l'adesione verrà valutata in base al numero di sessioni completate
Giorno 5 post-intervento.
Accettabilità dei partecipanti
Lasso di tempo: Giorno 5 post-intervento
Descrizione: l'accettabilità verrà valutata utilizzando il feedback dei partecipanti raccolti alla fine del periodo di intervento.
Giorno 5 post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Northampton

Collaboratori

St Andrew's Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHSHEA000372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'aumento del rischio di identificazione dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobie specifiche

Prove cliniche su Desensibilizzazione del movimento degli occhi e retrocesso del trattamento della fobia nella realtà virtuale

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