Virtuaalitodellisuuspohjainen silmäliikkeen desensitisaatio ja uudelleenkäsittelyhoidot tietyille fobioille
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: The University of Northampton
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuspohjaisen silmäliikkeen desensibilisaation ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) soveltamisen tehokkuutta fobian hoidossa. Se oppii myös riippumattoman käytön sovelluksen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö VR EMDR -sovellus hätää, parantaa positiivisia kognitioita ja vähentää tiettyjen fobioiden välttämistä? Voiko sovellus auttaa vähentämään fobiaan liittyviä kehon tuntemuksia ja rohkaista kognitiivisia muutoksia kohti positiivisia uskomuksia ja enemmän luottamusta kohtaamaan aiemmin vältettyjä tilanteita? Voivatko osallistujat itsenäisesti hallita hoitoa vähimmäisapua?
Osallistujat:
Käy sivustolla ja ota VR EMDR -fobiahoito joka päivä viikon ajan. Ilmoita heidän fobia- ja simulaattorin sairausoireistaan itseraportointikyselyjen tai puolijärjestelmällisten haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On erityinen fobia (ei välttämättä kliinisesti merkittävä)
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnoosi
- Heidän fobiaan liittyvä trauman historia
- Heidän fobiaan liittyvät paniikkikohtaukset
- Psykoosin historia
- Nykyinen itsensä vahingoittaminen
- Nykyinen itsemurha -ajatus
- Säännöllinen käyttö, joka voi vaikuttaa henkiseen tilaan
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa henkiseen tilaan
- Merkittävät näkövammaiset
- Vakava liikesairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR EMDR
|
Lyhyt muoto ja usein silmien liikkeen herkkyys ja uudelleenkäsittely (EMDR) virtuaalitodellisuudessa tiettyyn fobiahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten hätäyksiköiden muutos (SUDS)
Aikaikkuna: Tallennettiin 4 kertaa jokaisen VR EMDR -istunnon aikana (ensin lähtötaso ja seuraavat kolme rekisteröitiin jokaisen silmänliikkeen jälkeen, joka oli asetettu desensitisaatiolausekkeeseen) viiden peräkkäisen interventiopäivän aikana.
|
Distress-asteikon subjektiiviset yksiköt (SUDS) on itse ilmoitettu hätätilanne, jonka osallistujat ovat kokeneet jokaisen virtuaalitodellisuuden (VR) EMDR-istunnon aikana.
Osallistujat arvioivat hätätasonsa asteikolla 0: sta (ei ahdistusta) 10: een (korkein hätä).
Tulosta mitataan SUD -pistemäärän muutoksella jokaisessa istunnossa ja kumulatiivisella muutoksella päivästä 1 päivään 5.
|
Tallennettiin 4 kertaa jokaisen VR EMDR -istunnon aikana (ensin lähtötaso ja seuraavat kolme rekisteröitiin jokaisen silmänliikkeen jälkeen, joka oli asetettu desensitisaatiolausekkeeseen) viiden peräkkäisen interventiopäivän aikana.
|
|
Kognitioiden pätevyyden muutos (VOC)
Aikaikkuna: Tallennettiin 4 kertaa jokaisen VR EMDR -istunnon aikana (ensimmäinen lähtötaso ja seuraavat kolme rekisteröitiin jokaisen asennuslauseen asetetun silmän liikkeen jälkeen) viiden peräkkäisen interventiopäivän aikana.
|
Kognitiivisen (VOC) asteikon pätevyys mittaa fobiseen liipaisimeen liittyvien positiivisten kognitioiden voimakkuutta.
Osallistujat arvioivat, kuinka totta heidän mieluummin positiivinen kognitio tuntuu asteikolla yhdestä (täysin väärä) - 7 (täysin totta) jokaisen VR EMDR -istunnon aikana.
Tulosta mitataan VOC -pisteiden muutoksella jokaisessa istunnossa ja kumulatiivisella muutoksella päivästä 1 päivään 5.
|
Tallennettiin 4 kertaa jokaisen VR EMDR -istunnon aikana (ensimmäinen lähtötaso ja seuraavat kolme rekisteröitiin jokaisen asennuslauseen asetetun silmän liikkeen jälkeen) viiden peräkkäisen interventiopäivän aikana.
|
|
Muutos IAPT Phobia Scale -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (päivä 5).
|
Psykologisten terapioiden (IAPT) fobia -asteikkojen parantaminen arvioi fobisten oireiden vakavuutta välttämiskäyttäytymisen suhteen.
Osallistujat suorittavat asteikon ennen interventiota (lähtötaso) ja heti viimeisen istunnon jälkeen (päivä 5).
Tulosta mitataan muutoksella IAPT-fobia-asteikon pisteet lähtötasosta 5 intervention jälkeen.
Osallistujat saavuttivat remission, jos he tekivät 4: n kynnyksen alapuolella psykologisten hoitomuotojen (IAPT) fobia -asteikon parantamisessa.
|
Perustaso (päivä 0, interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (päivä 5).
|
|
Erityisen fobia-aikuisen vakavuusmitta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (päivä 5).
|
Erityisen fobia-aikuisen vakavuusmitta on 10-osainen toimenpide, joka arvioi spesifisen fobian vakavuutta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.
Mitta on suunniteltu suorittamaan henkilö, kun hän sai tiettyjen fobioiden (tai kliinisesti merkittävien spesifisten fobiaoireiden) diagnoosin ja sen jälkeen ennen seurantakäyntejä kliinikon kanssa.
Jokainen esine pyytää yksilöä arvioimaan erityisen fobiansa vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Perustaso (päivä 0, interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (päivä 5).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin sairauskysely (SSQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 päivän intervention jälkeinen.
|
Simulaattorin sairauskyselyä (SSQ) käytetään arvioimaan virtuaalitodellisuuden altistumisen mahdollisia sivuvaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, okulomotorinen epämukavuus ja häiritsevyys.
Osallistujat suorittavat SSQ: n ensimmäisen ja viimeisen interventiopäivien lopussa.
Tulosta mitataan SSQ -pistemäärän muutoksella päivän 1 ja 5. päivän välillä.
|
Päivä 1 ja 5 päivän intervention jälkeinen.
|
|
Osallistujien noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 5 intervention jälkeen.
|
Kuvaus: Tarttuminen arvioidaan valmistettujen istuntojen lukumäärän perusteella
|
Päivä 5 intervention jälkeen.
|
|
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 5 intervention jälkeinen
|
Kuvaus: Hyväksyttävyys arvioidaan interventiokauden lopussa kerättyjen osallistujien palautteen avulla.
|
Päivä 5 intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHSHEA000372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisääntynyt riski potilaiden tunnistamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .