Ruch wirtualny oparty na zapaleniu gałek ocznych i terapia przetwarzania określonych fobii
21 maja 2025 zaktualizowane przez: The University of Northampton
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności zastosowania i ponownego przetwarzania i ponownego przetwarzania w wirtualnym ruchu opartym na rzeczywistości (EMDR) w leczeniu fobii. Dowiedzi się również o wykonalności i bezpieczeństwie aplikacji do niezależnego użycia.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy aplikacja VR EMDR zmniejsza niepokój, poprawia pozytywne poznanie i zmniejsza unikanie określonych fobii? Czy aplikacja może pomóc w zmniejszeniu wrażeń cielesnych związanych z fobią i zachęcać do zmian poznawczych w kierunku pozytywnych przekonań i większej zaufania do konfrontacji wcześniej unikanych sytuacji? Czy uczestnicy mogą niezależnie podawać leczenie przy minimalnej pomocy?
Uczestnicy:
Odwiedź witrynę i codziennie przyjmij leczenie Fobia VR EMDR przez tydzień. Zgłoś swoje objawy fobii i symulatora choroby poprzez kwestionariusze samoopisu lub wywiady częściowo ustrukturyzowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć określoną fobię (niekoniecznie istotną klinicznie)
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzeń zdrowia psychicznego
- Historia traumy związana z ich fobią
- Historia ataków paniki związanych z ich fobią
- Historia psychozy
- Obecny samookaleczenie
- Obecne myśli samobójcze
- Regularne stosowanie substancji, które mogą wpływać na stan psychiczny
- Regularne stosowanie leków, które mogą wpływać na stan psychiczny
- Znaczące zaburzenia wizualne
- Poważna choroba lokalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR EMDR
|
Krótka forma i częste odczulanie i ponowne przetwarzanie gałek ocznych (EMDR) w wirtualnej rzeczywistości do określonego leczenia fobia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnych jednostek niepokoju (SUDS)
Ramy czasowe: Zarejestrowane 4 razy podczas każdej sesji VR EMDR (pierwsza jest linia wyjściowa, a kolejne trzy zarejestrowano po każdym ruchu oka ustawionym w frazie zapalenia desensa) przez 5 kolejnych dni interwencyjnych.
|
Subiektywna skala stresu (SUDS) jest zgłaszaną przez uczestników miary niepokoju podczas każdej sesji EMDR w wirtualnej rzeczywistości (VR).
Uczestnicy ocenią swój poziom niepokoju w skali od 0 (bez stresu) do 10 (najwyższy stres).
Wynik mierzy się przez zmianę wyniku SUD podczas każdej sesji i skumulowaną zmianę od dnia 1 na 5.
|
Zarejestrowane 4 razy podczas każdej sesji VR EMDR (pierwsza jest linia wyjściowa, a kolejne trzy zarejestrowano po każdym ruchu oka ustawionym w frazie zapalenia desensa) przez 5 kolejnych dni interwencyjnych.
|
|
Zmiana ważności poznania (LZO)
Ramy czasowe: Zarejestrowane 4 razy podczas każdej sesji VR EMDR (pierwsza jest linia bazowa, a kolejne trzy zarejestrowano po każdym ustawionym na gałonieczu oku w frazie instalacyjnej) w 5 kolejnych dniach interwencyjnych.
|
Ważność skali poznania (VOC) mierzy siłę dodatnich poznań związanych z fobicznym wyzwalaczem.
Uczestnicy ocenią, jak prawdziwe jest ich preferowane pozytywne poznanie, w skali od 1 (całkowicie fałszywe) do 7 (całkowicie prawdziwe) podczas każdej sesji VR EMDR.
Wynik mierzy się przez zmianę wyniku LZO podczas każdej sesji i skumulowaną zmianę z dnia 1 na 5.
|
Zarejestrowane 4 razy podczas każdej sesji VR EMDR (pierwsza jest linia bazowa, a kolejne trzy zarejestrowano po każdym ustawionym na gałonieczu oku w frazie instalacyjnej) w 5 kolejnych dniach interwencyjnych.
|
|
Zmiana w wyniku Skali Phobia IAPT
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0, przedterwencja) i po interwencji (dzień 5).
|
Poprawiająca się dostęp do terapii psychologicznych (IAPT) Skala fobia ocenia nasilenie objawów fobicznych pod względem zachowania unikania.
Uczestnicy zakończą skalę przed interwencją (linię bazową) i natychmiast po ostatniej sesji (dzień 5).
Wynik mierzy się przez zmianę wyniku Skali Phobia IAPT od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencji.
Uczestnicy osiągnęli remisję, jeśli ocenili poniżej progu 4 w skali FOBII terapii psychologicznych (IAPT).
|
Linia podstawowa (dzień 0, przedterwencja) i po interwencji (dzień 5).
|
|
Miara nasilenia dla określonego dorosła fobii
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 0, przedterwencja) i po interwencji (dzień 5).
|
Miarem nasilenia dla określonego dorosłych fobii jest 10-elementowym miarą oceniającą nasilenie określonej fobii u osób w wieku 18 lat i starszych.
Środek został zaprojektowany do ukończenia przez osobę po otrzymaniu diagnozy określonej fobii (lub istotnych klinicznie specyficznych objawów fobii), a następnie, przed wizytami kontrolnymi z klinicystą.
Każda pozycja prosi jednostkę o ocenę nasilenia swojej konkretnej fobii w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Linia podstawowa (dzień 0, przedterwencja) i po interwencji (dzień 5).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symulator Kwestionariusz Choroby (SSQ) Zmiana
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 5 po interwencji.
|
Kwestionariusz choroby symulatora (SSQ) służy do oceny potencjalnych skutków ubocznych ekspozycji na wirtualną rzeczywistości, w tym nudności, dyskomfortu okulomotorycznego i dezorientacji.
Uczestnicy zakończą SSQ pod koniec pierwszych i ostatnich dni interwencji.
Wynik mierzy się przez zmianę całkowitego wyniku SSQ między dniem 1 a dniem 5.
|
Dzień 1 i dzień 5 po interwencji.
|
|
Przyleganie uczestników
Ramy czasowe: Dzień 5 po interwencji.
|
Opis: Przestrzeganie zostanie ocenione na podstawie liczby zakończonych sesji
|
Dzień 5 po interwencji.
|
|
Akceptowalność uczestnika
Ramy czasowe: Dzień 5 po interwencji
|
Opis: Dopuszczalność zostanie oceniona przy użyciu informacji zwrotnej uczestników zebranej na koniec okresu interwencji.
|
Dzień 5 po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHSHEA000372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zwiększone ryzyko zidentyfikowania pacjentów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .