Десенмизирование движения глаз на основе виртуальной реальности и терапия переработки для конкретных фобий
21 мая 2025 г. обновлено: The University of Northampton
Цель этого клинического испытания-изучить эффективность применения десенсибилизации и переработки (EMDR), основанной на виртуальной реальности, при лечении фобии. Он также узнает о осуществимости и безопасности приложения для независимого использования.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли приложение VR EMDR дистресс, улучшает положительные познания и уменьшает избегание конкретных фобий? Может ли приложение помочь уменьшить связанные с фобией телесные ощущения и поощрять когнитивные сдвиги в сторону позитивных убеждений и большую уверенность в противодействии ранее избегающим ситуациям? Могут ли участники самостоятельно управлять лечением с минимальной помощью?
Участники будут:
Посетите сайт и принимайте лечение VR EMDR Phobia каждый день в течение недели. Сообщите о их симптомах фобии и симуляторов с помощью вопросников самоотчетов или полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь специфическую фобию (не обязательно клинически значимая)
Критерии исключения:
- Диагностика расстройств психического здоровья
- История травмы, связанная с их фобией
- История приступов паники, связанная с их фобией
- История психоза
- Текущий самоповреждение
- Текущие суицидальные идеи
- Регулярное использование веществ, которые могут повлиять на психическое состояние
- Регулярное использование лекарств, которые могут повлиять на психическое состояние
- Значительные нарушения зрения
- Суровая укачивание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Emdr
|
Краткая форма и частая десенсибилизация и переработка движения глаз (EMDR) в виртуальной реальности для конкретного лечения фобии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных единиц бедствия (SUD)
Временное ограничение: Записано 4 раза во время каждого сеанса VR EMDR (сначала базовый, а последующие три были записаны после каждого движения глаз, установленного в фразе десенсибилизации) в течение 5 дней последовательных вмешательства.
|
Субъективные единицы шкалы дистресса (SUDS) представляют собой самооценку меру дистресса, испытываемая участниками во время каждого сеанса EMDR виртуальной реальности (VR).
Участники будут оценивать уровень дистресса по шкале от 0 (без дистресса) до 10 (самый высокий дистресс).
Результат измеряется изменением оценки SUD на протяжении каждого сеанса и кумулятивным изменением с первого дня до 5 -го дня.
|
Записано 4 раза во время каждого сеанса VR EMDR (сначала базовый, а последующие три были записаны после каждого движения глаз, установленного в фразе десенсибилизации) в течение 5 дней последовательных вмешательства.
|
|
Изменение достоверности познания (VOC)
Временное ограничение: Записано 4 раза во время каждого сеанса VR EMDR (сначала базовый, а последующие три были записаны после каждого движения глаз, установленного в установке фразы) в течение 5 последовательных дней вмешательства.
|
Достоверность шкалы познания (VOC) измеряет силу положительных познаний, связанных с фобическим триггером.
Участники оценят, насколько верно их предпочтительное положительное познание чувствует в масштабе от 1 (полностью неверно) до 7 (совершенно верно) во время каждого сеанса VR EMDR.
Результат измеряется изменением оценки VOC на протяжении каждой сессии и совокупным изменением с первого дня до 5 -го дня.
|
Записано 4 раза во время каждого сеанса VR EMDR (сначала базовый, а последующие три были записаны после каждого движения глаз, установленного в установке фразы) в течение 5 последовательных дней вмешательства.
|
|
Изменение баллов IAPT Phobia Scale
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0, до вмешательства) и после вмешательства (день 5).
|
Улучшение доступа к психологической терапии (IAPT) Фобии оценивает тяжесть фобических симптомов с точки зрения поведения избегания.
Участники завершат шкалу до вмешательства (базовая линия) и сразу после последней сессии (день 5).
Результат измеряется изменением балла шкалы IAPT Phobia от базового уровня до 5-го дня после вмешательства.
Участники достигли ремиссии, если они забили ниже порога 4 в улучшении доступа к психологической терапии фобии (IAPT) Phobia Scale.
|
Базовый уровень (день 0, до вмешательства) и после вмешательства (день 5).
|
|
Мера тяжести для конкретной фобии-адольта
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0, до вмешательства) и после вмешательства (день 5).
|
Мера тяжести для конкретной фобии-адольта-это мера с 10 пунктами, которая оценивает тяжесть специфической фобии у людей в возрасте 18 лет и старше.
Эта мера была разработана для того, чтобы быть завершенным человеком после получения диагноза специфической фобии (или клинически значимых специфических симптомов фобии), а затем перед последующими посещениями с врачом.
Каждый предмет просит человека оценить тяжесть своей конкретной фобии в течение последних 7 дней.
|
Базовый уровень (день 0, до вмешательства) и после вмешательства (день 5).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по анкету по борьбе с симулятором (SSQ)
Временное ограничение: День 1 и день 5 после вмешательства.
|
Анкета по борьбе с симулятором (SSQ) используется для оценки потенциальных побочных эффектов воздействия виртуальной реальности, включая тошноту, глазому дискомфорту и дезориентацию.
Участники завершат SSQ в конце первого и последнего вмешательства.
Результат измеряется изменением общего показателя SSQ между 1 и днем 5.
|
День 1 и день 5 после вмешательства.
|
|
Приверженность участника
Временное ограничение: День 5 после вмешательства.
|
Описание: Приверженность будет оцениваться на основе количества завершенных сеансов
|
День 5 после вмешательства.
|
|
Приемлемость участника
Временное ограничение: День 5 после вмешательства
|
Описание: приемлемость будет оценена с использованием отзывов участников, собранных в конце периода вмешательства.
|
День 5 после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHSHEA000372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Повышенный риск выявления пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .