Virtual Reality-baserad ögonrörelse desensitering och upparbetningsterapi för specifika fobier
21 maj 2025 uppdaterad av: The University of Northampton
Målet med denna kliniska prövning är att studera effektiviteten i en virtual reality-baserad ögonrörelse desensibilisering och upparbetning (EMDR) -applikation vid behandling av fobi. Det kommer också att lära sig om genomförbarheten och säkerheten för ansökan om oberoende användning.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Minskar VR EMDR -applikationen nöd, förbättrar positiva kognitioner och minskar undvikande av specifika fobier? Kan applikationen hjälpa till att minska fobi-relaterade kroppsupplevelser och uppmuntra kognitiva förändringar mot positiva övertygelser och större förtroende för att konfrontera tidigare undvikna situationer? Kan deltagarna självständigt administrera behandlingen med minsta hjälp?
Deltagarna kommer:
Besök webbplatsen och ta VR EMDR -fobibehandlingen varje dag i en vecka. Rapportera sina symtom för fobi och simulatorsjuka genom självrapportfrågor eller semistrukturerade intervjuer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Storbritannien, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Har en specifik fobi (inte nödvändigtvis kliniskt signifikant)
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av psykiska sjukdomar
- Traumahistoria förknippad med deras fobi
- Historik om panikattacker förknippade med deras fobi
- Psykoshistoria
- Nuvarande självskada
- Aktuell självmordstankar
- Regelbunden användning av ämnen som kan påverka mentalt tillstånd
- Regelbunden användning av mediciner som kan påverka mentalt tillstånd
- Betydande synskador
- Allvarlig rörelsesjuka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR EMDR
|
Kort form och ofta ögonrörelse desensibilisering och upparbetning (EMDR) i virtuell verklighet för specifik fobibehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiva enheter av nöd (SUD)
Tidsram: Inspelade fyra gånger under varje VR -EMDR -session (först var baslinjen, och de efterföljande tre registrerades efter varje ögonrörelse i desensitationsfras) över de fem på varandra följande interventionsdagarna.
|
De subjektiva enheterna i Distress Scale (SUDS) är ett självrapporterat mått på nöd som deltagarna upplever under varje virtual reality (VR) EMDR-session.
Deltagarna kommer att betygsätta sin nödnivå på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (högsta nöd).
Resultatet mäts av förändringen i SUD -poäng under varje session och kumulativ förändring från dag 1 till dag 5.
|
Inspelade fyra gånger under varje VR -EMDR -session (först var baslinjen, och de efterföljande tre registrerades efter varje ögonrörelse i desensitationsfras) över de fem på varandra följande interventionsdagarna.
|
|
Förändring i giltighet av kognitioner (VOC)
Tidsram: Inspelade fyra gånger under varje VR EMDR -session (först var baslinjen, och de efterföljande tre registrerades efter varje ögonrörelse inställd i installationsfrasen) över de 5 på varandra följande interventionsdagarna.
|
Giltigheten av Cognition (VOC) -skalan mäter styrkan hos positiva kognitioner relaterade till den fobiska triggeren.
Deltagarna kommer att betygsätta hur sant deras föredragna positiva kognition känns på en skala från 1 (helt falsk) till 7 (helt sant) under varje VR EMDR -session.
Resultatet mäts genom förändring i VOC -poäng under varje session och kumulativ förändring från dag 1 till dag 5.
|
Inspelade fyra gånger under varje VR EMDR -session (först var baslinjen, och de efterföljande tre registrerades efter varje ögonrörelse inställd i installationsfrasen) över de 5 på varandra följande interventionsdagarna.
|
|
Förändring i IAPT -fobiskalapoäng
Tidsram: Baslinje (dag 0, före intervention) och post-intervention (dag 5).
|
Förbättrande tillgång till psykologiska terapier (IAPT) fobi -skalan bedömer svårighetsgraden av fobiska symtom när det gäller undvikande beteende.
Deltagarna kommer att slutföra skalan före interventionen (baslinjen) och omedelbart efter den sista sessionen (dag 5).
Resultatet mäts med förändringen i IAPT-fobiskala från baslinje till dag 5 efter intervention.
Deltagarna uppnådde remission om de gjorde under tröskeln på 4 i förbättring av tillgången till psykologiska terapier fobi (IAPT) fobi -skala.
|
Baslinje (dag 0, före intervention) och post-intervention (dag 5).
|
|
Svårighetsgraden för specifik fobi-vuxen
Tidsram: Baslinje (dag 0, före intervention) och post-intervention (dag 5).
|
Svårighetsgraden för specifik fobi-vuxen är ett mått på 10 artiklar som bedömer svårighetsgraden av specifik fobi hos individer 18 år och äldre.
Åtgärden var utformad för att genomföras av en individ efter att ha fått en diagnos av specifik fobi (eller kliniskt signifikant specifika fobi-symtom) och därefter före uppföljningsbesök hos klinikern.
Varje artikel ber individen att betygsätta svårighetsgraden av sin specifika fobi under de senaste sju dagarna.
|
Baslinje (dag 0, före intervention) och post-intervention (dag 5).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) poängändring
Tidsram: Dag 1 och dag 5 efter intervention.
|
Simulatorsjuka frågeformuläret (SSQ) används för att bedöma potentiella biverkningar av exponering för virtuell verklighet, inklusive illamående, oculomotorisk obehag och desorientering.
Deltagarna kommer att slutföra SSQ i slutet av de första och sista interventionsdagarna.
Resultatet mäts med förändringen i total SSQ -poäng mellan dag 1 och dag 5.
|
Dag 1 och dag 5 efter intervention.
|
|
Deltagares vidhäftning
Tidsram: Dag 5 efter intervention.
|
Beskrivning: Efterlevnad kommer att utvärderas utifrån antalet slutförda sessioner
|
Dag 5 efter intervention.
|
|
Deltagarnas acceptans
Tidsram: Dag 5 efter intervention
|
Beskrivning: Acceptabilitet kommer att utvärderas med hjälp av deltagarnas feedback som samlas in i slutet av interventionsperioden.
|
Dag 5 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHSHEA000372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den ökade risken för att patienter identifieras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .