La desensibilización de movimiento ocular basado en la realidad virtual y la terapia de reprocesamiento para fobias específicas
21 de mayo de 2025 actualizado por: The University of Northampton
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar la efectividad de una aplicación de desensibilización y reprocesamiento (EMDR) (EMDR) virtual basada en la realidad en el tratamiento de la fobia. También aprenderá sobre la viabilidad y la seguridad de la aplicación de uso independiente.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La aplicación VR EMDR reduce la angustia, mejora las cogniciones positivas y disminuye la evitación de fobias específicas? ¿Puede la aplicación ayudar a disminuir las sensaciones corporales relacionadas con la fobia y fomentar los cambios cognitivos hacia creencias positivas y una mayor confianza para enfrentar situaciones previamente evitadas? ¿Pueden los participantes administrar de forma independiente el tratamiento con asistencia mínima?
Los participantes:
Visite el sitio y tome el tratamiento con fobia VR EMDR todos los días durante una semana. Informe sus síntomas de fobia y enfermedad del simulador a través de cuestionarios de autoinforme o entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5PH
- University of Northampton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una fobia específica (no necesariamente clínicamente significativa)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos de salud mental
- Historia del trauma asociado con su fobia
- Historia de ataques de pánico asociados con su fobia
- Historia de la psicosis
- Autolesión actual
- Ideación suicida actual
- Uso regular de sustancias que podrían afectar el estado mental
- Uso regular de medicamentos que pueden afectar el estado mental
- Impulsamientos visuales significativos
- Saloso de movimiento severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VR EMDR
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Forma corta y desensibilización y reprocesamiento frecuente del movimiento ocular (EMDR) en realidad virtual para un tratamiento de fobia específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las unidades subjetivas de angustia (espuma)
Periodo de tiempo: Registrado 4 veces durante cada sesión de VR EMDR (por primera vez, y los tres posteriores se registraron después de cada movimiento ocular establecido en una frase de desensibilización) en los 5 días de intervención consecutivos.
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La escala de unidades subjetivas de angustia (SUD) es una medida autoinformada de angustia experimentada por los participantes durante cada sesión de realidad virtual (VR) EMDR.
Los participantes calificarán su nivel de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (mayor angustia).
El resultado se mide por el cambio en la puntuación SUD a lo largo de cada sesión y el cambio acumulativo del día 1 al día 5.
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Registrado 4 veces durante cada sesión de VR EMDR (por primera vez, y los tres posteriores se registraron después de cada movimiento ocular establecido en una frase de desensibilización) en los 5 días de intervención consecutivos.
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Cambio en la validez de las cogniciones (VOC)
Periodo de tiempo: Se registró 4 veces durante cada sesión de VR EMDR (primero es la línea de base, y los tres posteriores se registraron después de cada movimiento ocular establecido en la frase de instalación) en los 5 días de intervención consecutivos.
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La escala de validez de la cognición (VOC) mide la fuerza de las cogniciones positivas relacionadas con el desencadenante fóbico.
Los participantes calificarán cuán verdadera se siente su cognición positiva preferida en una escala de 1 (completamente falso) a 7 (completamente verdadero) durante cada sesión de VR EMDR.
El resultado se mide por el cambio en la puntuación de VOC a lo largo de cada sesión y el cambio acumulativo del día 1 al día 5.
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Se registró 4 veces durante cada sesión de VR EMDR (primero es la línea de base, y los tres posteriores se registraron después de cada movimiento ocular establecido en la frase de instalación) en los 5 días de intervención consecutivos.
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Cambio en la puntuación de la escala de fobia de IApt
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, preintervención) y posterior a la intervención (día 5).
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La escala de fobia para mejorar el acceso a las terapias psicológicas (IApt) evalúa la gravedad de los síntomas fóbicos en términos de comportamiento de evitación.
Los participantes completarán la escala antes de la intervención (línea de base) e inmediatamente después de la sesión final (día 5).
El resultado se mide mediante el cambio en la puntuación de la escala de fobia IApt desde el inicio hasta el día 5 después de la intervención.
Los participantes lograron la remisión si obtuvieron un puntaje por debajo del umbral de 4 en la mejora de la escala de fobia de la fobia de las terapias psicológicas (IApt).
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Línea de base (día 0, preintervención) y posterior a la intervención (día 5).
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La medida de gravedad para el adulto de fobia específica
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, preintervención) y posterior a la intervención (día 5).
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La medida de gravedad para la fobia-adulto específica es una medida de 10 ítems que evalúa la gravedad de la fobia específica en individuos de 18 años o más.
La medida fue diseñada para ser completada por un individuo al recibir un diagnóstico de fobia específica (o síntomas de fobia específicos clínicamente significativos) y, a partir de entonces, antes de las visitas de seguimiento con el clínico.
Cada artículo le pide al individuo que califique la gravedad de su fobia específica durante los últimos 7 días.
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Línea de base (día 0, preintervención) y posterior a la intervención (día 5).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) Cambio de puntaje
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 5 después de la intervención.
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El cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) se utiliza para evaluar los posibles efectos secundarios de la exposición a la realidad virtual, incluidas las náuseas, las molestias oculomotoras y la desorientación.
Los participantes completarán el SSQ al final de los primeros y últimos días de intervención.
El resultado se mide por el cambio en el puntaje total de SSQ entre el día 1 y el día 5.
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Día 1 y Día 5 después de la intervención.
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Adhesión participante
Periodo de tiempo: Día 5 después de la intervención.
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Descripción: El cumplimiento se evaluará en función del número de sesiones completadas
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Día 5 después de la intervención.
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Aceptabilidad del participante
Periodo de tiempo: Día 5 después de la intervención
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Descripción: La aceptabilidad se evaluará utilizando la retroalimentación de los participantes recopiladas al final del período de intervención.
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Día 5 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHSHEA000372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El mayor riesgo de que los pacientes se identifiquen.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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