Pohyb očí založeného na virtuální realitě a reprocesovací terapie pro specifické fobie
21. května 2025 aktualizováno: The University of Northampton
Cílem této klinické studie je studovat účinnost desenzibilizace a přepracování očí založeného na virtuální realitě při léčbě fobie. Rovněž se dozví o proveditelnosti a bezpečnosti aplikace pro nezávislé použití.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižuje aplikace VR EMDR úzkost, zlepšuje pozitivní poznání a snižuje vyhýbání se specifickým fobiem? Může aplikace pomoci snížit tělesné pocity související s fobií a povzbudit kognitivní posuny směrem k pozitivním přesvědčení a větší důvěře v konfrontaci se dříve, kterým se dříve vyhýbalo situací? Mohou účastníci samostatně spravovat léčbu s minimální pomocí?
Účastníci budou:
Navštivte web a užívejte si léčbu VR EMDR každý den po dobu jednoho týdne. Nahlásit jejich příznaky nemoci ve fobii a simulátoru prostřednictvím dotazníků na vlastní hlášení nebo polostrukturovaných rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Spojené království, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít konkrétní fobii (ne nutně klinicky významná)
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza poruch duševního zdraví
- Historie traumatu spojená s jejich fobií
- Historie panických útoků spojených s jejich fobií
- Historie psychózy
- Aktuální sebepoškození
- Současné sebevražedné myšlenky
- Pravidelné používání látek, které by mohly ovlivnit duševní stav
- Pravidelné užívání léků, které by mohly ovlivnit duševní stav
- Významné poruchy zraku
- Těžká pohybová nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR EMDR
|
Krátká forma a častý pohyb očí desenzibilizace a přepracování (EMDR) ve virtuální realitě pro specifickou léčbu fobie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivních jednotek tísně (SUD)
Časové okno: Zaznamenáno 4krát během každé relace VR EMDR (první je základní linie a následující tři byly zaznamenány po každém pohybu oka nastavenou v desenzoritační frázi) během 5 po sobě jdoucích intervenčních dnů.
|
Subjektivní jednotky nouzové stupnice (SUD) je samostatně hlášená míra tísně, která účastníci zažívají během každé relace EMDR virtuální reality (VR).
Účastníci budou hodnotit úroveň tísně na stupnici od 0 (bez tísně) do 10 (nejvyšší nouze).
Výsledek se měří změnou skóre SUD během každé relace a kumulativní změnou od 1. dne do 5. dne.
|
Zaznamenáno 4krát během každé relace VR EMDR (první je základní linie a následující tři byly zaznamenány po každém pohybu oka nastavenou v desenzoritační frázi) během 5 po sobě jdoucích intervenčních dnů.
|
|
Změna platnosti poznání (VOC)
Časové okno: Zaznamenáno čtyřikrát během každé relace VR EMDR (první je základní linie a následující tři byly zaznamenány po každém pohybu oka nastavenou v instalační frázi) během 5 po sobě jdoucích intervenčních dnů.
|
Platnost stupnice kognitivního (VOC) měří sílu pozitivních poznání souvisejících s fobickým spouštěčem.
Účastníci budou hodnotit, jak pravdivé jejich preferované pozitivní poznání se cítí na stupnici od 1 (zcela nepravdivé) do 7 (zcela pravdivé) během každé relace VR EMDR.
Výsledek se měří změnou skóre VOC během každé relace a kumulativní změnou od 1. dne do 5. dne.
|
Zaznamenáno čtyřikrát během každé relace VR EMDR (první je základní linie a následující tři byly zaznamenány po každém pohybu oka nastavenou v instalační frázi) během 5 po sobě jdoucích intervenčních dnů.
|
|
Změna skóre IAPT Phobia Scale
Časové okno: Základní linie (den 0, před zásahem) a po zásahu (5. den).
|
Zlepšující přístup k psychologické terapii (IAPT) fobie stupnice hodnotí závažnost fobických symptomů, pokud jde o chování vyhýbání se.
Účastníci dokončí měřítko před zásahem (základní) a bezprostředně po konečném zasedání (den 5).
Výsledek se měří změnou skóre IAPT fobia stupnice z výchozí hodnoty do 5. den po zásahu.
Účastníci dosáhli remise, pokud skórovali pod prahem 4 ve zlepšném přístupu k psychologické terapii fobie (IAPT) fobie stupnice.
|
Základní linie (den 0, před zásahem) a po zásahu (5. den).
|
|
Opatření závažnosti pro konkrétní fobii a dospělý
Časové okno: Základní linie (den 0, před zásahem) a po zásahu (5. den).
|
Míra závažnosti pro specifický fobie a dospělý je 10-bodové opatření, které hodnotí závažnost specifické fobie u jedinců ve věku 18 a více let.
Opatření bylo navrženo tak, aby bylo dokončeno jednotlivcem po obdržení diagnózy specifické fobie (nebo klinicky významných specifických příznaků fobie) a poté, před následnými návštěvami u lékaře.
Každá položka žádá jednotlivce, aby za posledních 7 dní hodnotil závažnost své specifické fobie.
|
Základní linie (den 0, před zásahem) a po zásahu (5. den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre skóre simulátoru (SSQ)
Časové okno: 1. den a den 5 po zásahu.
|
Dotazník o simulátoru (SSQ) se používá k posouzení potenciálních vedlejších účinků expozice virtuální reality, včetně nevolnosti, nepohodlí okulomotoru a dezorientace.
Účastníci dokončí SSQ na konci prvních a posledních intervenčních dnů.
Výsledek se měří změnou celkového skóre SSQ mezi 1. a 5. dnem.
|
1. den a den 5 po zásahu.
|
|
Dodržování účastníka
Časové okno: 5. den po intervenci.
|
Popis: Dodržování bude hodnoceno na základě počtu dokončených relací
|
5. den po intervenci.
|
|
Přijatelnost účastníka
Časové okno: 5. den po intervenci
|
Popis: Přijatelnost bude vyhodnocena pomocí zpětné vazby účastníka shromážděné na konci intervenčního období.
|
5. den po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHSHEA000372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zvýšené riziko identifikace pacientů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Desenzibilizace a léčba fobie očí ve virtuální realitě
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko