Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual reality-baseret øjenbevægelse Desensitisation og oparbejdningsterapi til specifikke fobier

21. maj 2025 opdateret af: The University of Northampton

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en virtual reality-baseret øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) -applikation til behandling af fobi. Det vil også lære om applikationens gennemførlighed og sikkerhed til uafhængig brug.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer VR EMDR -applikationen nød, forbedrer positive kognitioner og mindsker undgåelse af specifikke fobier? Kan applikationen hjælpe med at mindske fobierelaterede kropslige fornemmelser og tilskynde kognitive skift mod positive overbevisninger og større tillid til at konfrontere tidligere undgåede situationer? Kan deltagerne uafhængigt administrere behandlingen med minimumshjælp?

Deltagerne vil:

Besøg webstedet og tag VR EMDR Phobia -behandlingen hver dag i en uge. Rapporter deres fobi- og simulatorsyge-symptomer gennem selvrapporteringsspørgeskemaer eller semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN1 5PH
        • University of Northampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en bestemt fobi (ikke nødvendigvis klinisk signifikant)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykiske lidelser
  • Historie om traumer forbundet med deres fobi
  • Historie om panikanfald forbundet med deres fobi
  • Historie om psykose
  • Nuværende selvskading
  • Nuværende selvmordstanker
  • Regelmæssig brug af stoffer, der kan påvirke mental tilstand
  • Regelmæssig brug af medicin, der kan påvirke mental tilstand
  • Betydelige synshandicap
  • Alvorlig bevægelsessygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR EMDR
Andet: Øjenbevægelse Desensibilisering og oparbejdning af fobi -behandling i virtual reality
Kort form og hyppig øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) i virtual reality til specifik fobibehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive enheder af nød (SUDS)
Tidsramme: Optaget 4 gange under hver VR EMDR -session (først var baseline, og de efterfølgende tre blev registreret efter hver øjenbevægelse, der blev sat i desensitiseringsfrase) på tværs af de 5 på hinanden følgende interventionsdage.
De subjektive enheder i Distress Scale (SUDS) er et selvrapporteret mål for nød, som deltagerne oplever under hver virtual reality (VR) EMDR-session. Deltagerne bedømmer deres nødsniveau på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (højeste nød). Resultatet måles ved ændringen i SUD -score gennem hver session og kumulativ ændring fra dag 1 til dag 5.
Optaget 4 gange under hver VR EMDR -session (først var baseline, og de efterfølgende tre blev registreret efter hver øjenbevægelse, der blev sat i desensitiseringsfrase) på tværs af de 5 på hinanden følgende interventionsdage.
Ændring i gyldighed af kognitioner (VOC)
Tidsramme: Optaget 4 gange under hver VR EMDR -session (først var baseline, og de efterfølgende tre blev registreret efter hver øjenbevægelsessæt i installationsfrasen) på tværs af de 5 på hinanden følgende interventionsdage.
Gyldigheden af ​​Cognition (VOC) skala måler styrken af ​​positive kognitioner relateret til den fobiske trigger. Deltagerne bedømmer, hvor sandt deres foretrukne positive kognition føles i en skala fra 1 (helt falsk) til 7 (helt sandt) under hver VR EMDR -session. Resultatet måles ved ændring i VOC -score gennem hver session og kumulativ ændring fra dag 1 til dag 5.
Optaget 4 gange under hver VR EMDR -session (først var baseline, og de efterfølgende tre blev registreret efter hver øjenbevægelsessæt i installationsfrasen) på tværs af de 5 på hinanden følgende interventionsdage.
Ændring i IAPT Phobia Scale Score
Tidsramme: Baseline (dag 0, præintervention) og post-intervention (dag 5).
Den forbedrede adgang til psykologiske terapier (IAPT) Phobia -skala vurderer sværhedsgraden af ​​fobiske symptomer med hensyn til undgåelsesadfærd. Deltagerne afslutter skalaen før interventionen (baseline) og umiddelbart efter den sidste session (dag 5). Resultatet måles ved ændringen i IAPT-fobi-skala-score fra baseline til dag 5 efter intervention. Deltagerne opnåede remission, hvis de scorede under tærsklen på 4 i den forbedrede adgang til psykologiske terapier Phobia (IAPT) Phobia -skala.
Baseline (dag 0, præintervention) og post-intervention (dag 5).
Alvorlighedsmålet for specifik fobi-voksne
Tidsramme: Baseline (dag 0, præintervention) og post-intervention (dag 5).
Alvorlighedsforanstaltningen for specifik fobi-voksne er en 10-punkts foranstaltning, der vurderer sværhedsgraden af ​​specifik fobi hos individer 18 år og ældre. Foranstaltningen blev designet til at blive afsluttet af en person efter modtagelse af en diagnose af specifik fobi (eller klinisk signifikante specifikke fobiesymptomer) og derefter før opfølgningsbesøg hos klinikeren. Hver vare beder individet om at bedømme sværhedsgraden af ​​hans eller hendes specifikke fobi i løbet af de sidste 7 dage.
Baseline (dag 0, præintervention) og post-intervention (dag 5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulator Syge Spørgeskema (SSQ) Resultatændring
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 efter intervention.
Simulatorsyge -spørgeskemaet (SSQ) bruges til at vurdere potentielle bivirkninger af eksponering for virtual reality, herunder kvalme, oCulomotor -ubehag og desorientering. Deltagerne afslutter SSQ i slutningen af ​​de første og sidste interventionsdage. Resultatet måles ved ændringen i den samlede SSQ -score mellem dag 1 og dag 5.
Dag 1 og dag 5 efter intervention.
Deltagerens overholdelse
Tidsramme: Dag 5 efter intervention.
Beskrivelse: Adhæsion vurderes baseret på antallet af afsluttede sessioner
Dag 5 efter intervention.
Deltager acceptabilitet
Tidsramme: Dag 5 efter intervention
Beskrivelse: Acceptabilitet evalueres ved hjælp af deltagerefeedback indsamlet i slutningen af ​​interventionsperioden.
Dag 5 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Northampton

Samarbejdspartnere

St Andrew's Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHSHEA000372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den øgede risiko for, at patienter identificeres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbevægelse Desensibilisering og oparbejdning af fobi -behandling i virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner