가상 현실 기반 안구 운동 탈센 및 재 처리 요법 특정 공포증에 대한 재 처리 요법
2025년 5월 21일 업데이트: The University of Northampton
이 임상 시험의 목표는 공포증 치료에서 가상 현실 기반 눈 운동 탈감작 및 재 처리 (EMDR) 응용의 효과를 연구하는 것입니다. 또한 독립적 인 사용을위한 응용 프로그램의 타당성과 안전성에 대해서도 배울 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
VR EMDR 응용 프로그램은 고통을 줄이고 긍정적 인 인식을 향상 시키며 특정 공포증의 회피를 줄입니까? 이 응용 프로그램은 공포증 관련 신체 감각을 줄이고 긍정적 인 신념에 대한인지 전환과 이전에 피한 상황에 직면 한 것에 대한 확신을 장려 할 수 있습니까? 참가자는 최소한의 도움으로 독립적으로 치료를 관리 할 수 있습니까?
참가자 :
사이트를 방문하여 매일 일주일 동안 VR EMDR 공포증 치료를 받으십시오. 자체보고 설문지 또는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 공포증 및 시뮬레이터 질병 증상을보고하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, 영국, NN1 5PH
- University of Northampton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특정 공포증이 있습니다 (임상 적으로 유의미한 것은 아닙니다)
제외 기준 :
- 정신 건강 장애 진단
- 공포증과 관련된 외상의 역사
- 공포증과 관련된 공황 발작의 역사
- 정신병의 역사
- 현재의 자해
- 현재 자살 생각
- 정신 상태에 영향을 줄 수있는 물질을 정기적으로 사용합니다
- 정신 상태에 영향을 줄 수있는 약물의 정기적 인 사용
- 중대한 시각 장애
- 심각한 움직임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR EMDR
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특정 공포증 치료를위한 가상 현실에서 짧은 형태와 빈번한 안구 운동 탈감작 및 재 처리 (EMDR).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 조난 단위의 변화 (SUDS)
기간: 각 VR EMDR 세션 동안 4 회 기록 (첫 번째는 기준선이며, 후속 3 개는 5 연속 중재 일에 걸쳐 탈감기 구절로 설정된 각 안구 운동 후)을 기록했습니다.
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SUDS (주관적인 조난 척도)는 각 가상 현실 (VR) EMDR 세션 동안 참가자가 경험 한 자체보고 된 고통의 척도입니다.
참가자들은 고통의 수준을 0 (고통 없음)에서 10 (가장 고난)까지 규모로 평가합니다.
결과는 각 세션 전체에서 SUD 점수의 변화와 1 일에서 5 일까지 누적 변화에 의해 측정됩니다.
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각 VR EMDR 세션 동안 4 회 기록 (첫 번째는 기준선이며, 후속 3 개는 5 연속 중재 일에 걸쳐 탈감기 구절로 설정된 각 안구 운동 후)을 기록했습니다.
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인식의 유효성 변화 (VOC)
기간: 각 VR EMDR 세션 동안 4 회 기록 (첫 번째 기준선)은 5 연속 중재 일에 걸쳐 설치 문구로 설정된 각 눈 운동 후에 기록되었습니다.
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인지 (VOC) 척도의 타당성은 공포증 트리거와 관련된 긍정적 인인지의 강점을 측정합니다.
참가자들은 각 VR EMDR 세션에서 선호하는 긍정적 인 인식이 1 (완전히 거짓)에서 7 (완전히 참)에서 느끼는 정도를 평가합니다.
결과는 각 세션 전체에서 VOC 점수의 변화와 1 일에서 5 일까지의 누적 변화에 의해 측정됩니다.
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각 VR EMDR 세션 동안 4 회 기록 (첫 번째 기준선)은 5 연속 중재 일에 걸쳐 설치 문구로 설정된 각 눈 운동 후에 기록되었습니다.
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IAPT 공포증 척도 점수의 변화
기간: 기준선 (0 일, 중재 전) 및 개입 후 (5 일).
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심리 치료 (IAPT) 공포증에 대한 접근성 개선은 회피 행동 측면에서 공포증 증상의 심각성을 평가합니다.
참가자는 개입 (기준선)과 최종 세션 직후 (5 일) 직후 규모를 완료합니다.
결과는 IAPT 공포증 척도 점수의 변화에 의해 기준선에서 5 일로 중재 후 측정됩니다.
참가자들은 심리 치료 공포증 (IAPT) 공포증 척도에 대한 접근성 개선에서 4의 임계 값 미만으로 득점하면 완화를 달성했습니다.
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기준선 (0 일, 중재 전) 및 개입 후 (5 일).
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특정 공포증 성인에 대한 심각도 측정
기간: 기준선 (0 일, 중재 전) 및 개입 후 (5 일).
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특정 공포증 성인에 대한 심각도 측정은 18 세 이상의 개인에서 특정 공포증의 심각성을 평가하는 10 개 항목 측정입니다.
이 법안은 특정 공포증 (또는 임상 적으로 유의 한 특정 공포증 증상)의 진단을받은 후 임상의와의 추적 방문 전에 개인이 완료하도록 설계되었습니다.
각 항목은 개인에게 지난 7 일 동안 특정 공포증의 심각성을 평가하도록 요청합니다.
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기준선 (0 일, 중재 전) 및 개입 후 (5 일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지 (SSQ) 점수 변경
기간: 1 일 및 5 일차 개입 후.
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SSQ (Simulator Sickness Questionnaire)는 메스꺼움, 안구 운동 불편 및 혼란을 포함한 가상 현실 노출의 잠재적 부작용을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 첫 번째 및 마지막 개입 일이 끝날 때 SSQ를 완료합니다.
결과는 1 일과 5 일 사이의 총 SSQ 점수의 변화에 의해 측정됩니다.
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1 일 및 5 일차 개입 후.
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참가자 준수
기간: 5 일차 개입 후.
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설명 : 준수는 완료된 세션 수에 따라 평가됩니다.
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5 일차 개입 후.
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참가자 수용 가능성
기간: 5 일차 개입 후
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설명 : 수용 가능성은 중재 기간이 끝날 때 수집 된 참가자 피드백을 사용하여 평가됩니다.
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5 일차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자가 확인 될 위험 증가.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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