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基于虚拟现实的眼动脱敏和重新处理特定恐惧症的重新处理疗法

2025年5月21日 更新者:The University of Northampton

这项临床试验的目的是研究基于虚拟现实的眼动脱敏和重新加工(EMDR)在治疗恐惧症中的有效性。 它还将了解独立使用申请的可行性和安全性。

它旨在回答的主要问题是:

VR EMDR应用是否会减少困扰,改善正面认知并减少对特定恐惧症的回避? 应用程序是否可以帮助减少与恐惧症相关的身体感觉,并鼓励认知转变向积极的信念和对面对先前避免的情况的更大信心? 参与者可以在最低帮助的情况下独立管理治疗吗?

参与者将:

访问该网站并每天进行一周的VR EMDR恐惧症治疗。 通过自我报告问卷或半结构访谈报告他们的恐惧症和模拟器疾病症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northamptonshire
      • Northampton、Northamptonshire、英国、NN1 5PH
        • University of Northampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有特定的恐惧症(不一定在临床上显着)

排除标准:

  • 诊断心理健康障碍
  • 与恐惧症相关的创伤史
  • 与恐惧症有关的恐慌发作的历史
  • 精神病史
  • 当前的自我伤害
  • 当前的自杀念头
  • 定期使用可能影响精神状态的物质
  • 定期使用可能影响精神状态的药物
  • 重大视觉障碍
  • 严重的晕车

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VR EMDR
在虚拟现实中,用于特定恐惧症治疗的虚拟现实中的简短形式和频繁的眼动脱敏和后处理(EMDR)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变主观单位(SUD)
大体时间:在每个VR EMDR疗程中记录了4次(首先是基线,然后在连续5个干预日内以脱敏短语设置为脱敏短语后记录了三次。
遇险量表(SUD)的主观单​​位是每个虚拟现实(VR)EMDR会议期间参与者经历的遇险的一种自我报告的度量。 参与者的痛苦水平将从0(无痛苦)到10(最高苦难)。 结果是通过每次会议中的SUD评分的变化以及从第1天到第5天的累积变化来衡量的。
在每个VR EMDR疗程中记录了4次(首先是基线,然后在连续5个干预日内以脱敏短语设置为脱敏短语后记录了三次。
认知有效性的变化(VOC)
大体时间:在每个VR EMDR会话中(首先是基线,然后在安装短语中设置了眼动后的三个)中记录了4次。
认知(VOC)量表的有效性测量与恐惧触发有关的正认知的强度。 参与者将在每个VR EMDR会话期间从1(完全错误的)到7(完全错误)的量表上对自己的首选正认知感觉进行评分。 结果是通过每次会议中VOC得分的变化以及从第1天到第5天的累积变化来衡量的。
在每个VR EMDR会话中(首先是基线,然后在安装短语中设置了眼动后的三个)中记录了4次。
IAPT恐惧量表评分的变化
大体时间:基线(第0天,干预前)和干预后(第5天)。
在回避行为方面,改善了对心理疗法(IAPT)恐惧量表评估恐惧症状的严重程度。 参与者将在干预之前(基线)和最后一次会议(第5天)完成量表。 结果是通过从基线到干预后第5天的IAPT恐惧量表得分的变化来衡量的。 如果参与者在改善心理疗法恐惧症(IAPT)恐惧症量表中得分低于4的阈值,则可以实现缓解。
基线(第0天,干预前)和干预后(第5天)。
特定恐惧症的严重程度量度
大体时间:基线(第0天,干预前)和干预后(第5天)。
特定恐惧症的严重程度度量是一种10个项目的措施,可评估18岁及以上个人的特定恐惧症的严重性。 该措施设计为在接受特定恐惧症(或临床意义特异性恐惧症症状)的诊断后,然后在与临床医生进行后续访问之前完成。 每个项目都要求个人在过去7天内对其特定恐惧症的严重程度进行评分。
基线(第0天,干预前)和干预后(第5天)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模拟器疾病问卷(SSQ)得分更改
大体时间:第1天和第5天干预后。
模拟器疾病问卷(SSQ)用于评估虚拟现实暴露的潜在副作用,包括恶心,动眼不适和迷失方向。 参与者将在第一个和最后的干预日期结束时完成SSQ。 结果是通过第1天到第5天之间的SSQ得分的变化来衡量的。
第1天和第5天干预后。
参与者的坚持
大体时间:干预后第5天。
描述:将根据完成的会话数量评估依从性
干预后第5天。
参与者的可接受性
大体时间:干预后第5天
描述:将使用干预期结束时收集的参与者反馈评估可接受性。
干预后第5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月28日

初级完成 (实际的)

2025年5月2日

研究完成 (实际的)

2025年5月2日

研究注册日期

首次提交

2025年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月21日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FHSHEA000372

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

发现患者的风险增加。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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