造血幹細胞移植を受けている患者のための運動プログラムの開発
2025年3月31日 更新者：Chimei Medical Center
造血幹細胞移植を受けている患者のための運動プログラムの開発：アクション研究アプローチ。
背景：造血幹細胞移植（HSCT）は非常に攻撃的な治療法であり、疲労や機能的活性の低下など、多くの治療関連の副作用に関連しています。 最近の研究では、HSCTを受けている患者の運動は安全で実行可能であり、生活の質、疲労、下肢の筋力にプラスの効果があることが示されています。 ただし、運動プログラムの強度、種類、頻度に関するコンセンサスはなく、HSCT中の運動障壁とファシリテーターの患者の経験について言及する研究はほとんどありません。 したがって、運動プログラムの臨床的実装は非常に困難です。
目的：この研究の目的は、造血幹細胞移植を受けている入院患者のための実行可能な運動プログラムを開発することです。
方法：アクションリサーチは、定量的および定性的データを収集するために使用されます。 HSCT中の運動プログラムのローリングリビジョンを通じて、最終的に実行可能な運動プログラムを開発します。
期待される結果：造血幹細胞移植を受けている入院患者のための実行可能な運動プログラムの開発。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tainan City、台湾、71004
- Chimei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めての造血幹細胞移植（HSCT）患者とその主要介護者、Chimei Medical Centerの理学療法士と看護師。
説明
包含基準：
- 歩行性、その主要介護者、および運動介入に参加する理学療法士および看護師の初めての造血幹細胞移植（HSCT）患者。
- 20歳以上。
- 研究目標を理解し、準拠することができます。
- 精神障害や認知障害はありません。
除外基準：
- HSCT患者は、主治医の評価に基づいて運動参加に適さないとみなされました。
- 骨折のリスクがあるHSCT患者、または筋骨格の状態によるベッドレストに閉じ込められています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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順守率を行使します
時間枠：約4〜6週間
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定義：造血幹細胞移植入院期間中に参加者が完了した処方運動セッションの割合。 測定方法：
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約4〜6週間
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運動プログラムの患者満足度スコア
時間枠：約4〜6週間
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定義：5ポイントのリッカートスケールを使用した7項目の満足度アンケートの平均スコアは、運動プログラムに対する患者の満足度を評価します。 測定方法：
アンケート項目：
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約4〜6週間
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運動関連の有害事象率
時間枠：約4〜6週間
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定義：造血幹細胞移植入院期間中の有害事象の運動セッションの割合。 測定方法：
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約4〜6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Min-Syuan Yen, Master's Degree、Chimei Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (実際)
2023年10月13日
研究の完了 (実際)
2023年10月13日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、次の理由により共有されません。
- プライバシーと機密性の懸念 - この研究には、HSCT患者からの敏感な医療情報と、医療提供者からの個人的な経験が含まれます。
- 倫理的制限 - 参加者から得られたインフォームドコンセントには、研究チーム以外のデータ共有の許可は含まれていませんでした。
- 病院の政策コンプライアンス - 参加医療センターの規制は、患者関連のデータの共有を制限して、患者のプライバシーを保護します。
- サンプルサイズが小さい-24人の参加者しかいないため、個々のデータを共有すると、匿名で匿名化されたとしても、参加者の識別がリスクが発生する可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。