Développement d'un programme d'exercice pour les patients subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Développer un programme d'exercice pour les patients subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques: une approche de recherche-action.
Contexte: La transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) est un traitement très agressif, qui est associé à de nombreux effets secondaires liés au traitement, tels que la fatigue et une diminution de l'activité fonctionnelle. Bien que des études récentes aient montré que l'exercice physique pour les patients subissant une HSCT est sûr et réalisable, et a un effet positif sur la qualité de vie, la fatigue et la force musculaire des membres inférieurs. Cependant, il n'y a pas de consensus concernant l'intensité, le type et la fréquence du programme d'exercice, et peu d'études mentionnent l'expérience des patients des barrières et des facilitateurs des patients pendant la HSCT. Par conséquent, la mise en œuvre clinique du programme d'exercice est assez difficile.
Objectif: Le but de cette étude est de développer un programme d'exercice réalisable pour les patients hospitalisés subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Méthodes: La recherche-action est utilisée pour collecter des données quantitatives et qualitatives. Grâce à la révision roulante du programme d'exercice pendant la HSCT, développez enfin un programme d'exercice réalisable.
Résultats attendus: développer un programme d'exercice réalisable pour les patients hospitalisés subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan City, Taïwan, 71004
- Chimei Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) qui sont ambulatoires, leurs principaux dispensateurs de soins et les physiothérapeutes et les infirmières participant à l'intervention de l'exercice;
- Âgé de 20 ans ou plus;
- Capable de comprendre et de se conformer aux objectifs de l'étude;
- Pas de troubles psychiatriques ou de déficiences cognitives.
Critères d'exclusion:
- Les patients HSCT jugés inadaptés à la participation de l'exercice en fonction de l'évaluation du médecin traitant;
- Les patients HSCT à risque de fractures ou confinés au repos en raison des conditions musculo-squelettiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion à l'exercice
Délai: environ 4 à 6 semaines
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Définition: Le pourcentage de séances d'exercice prescrites réalisées par les participants pendant la période d'hospitalisation de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Méthode de mesure:
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environ 4 à 6 semaines
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Score de satisfaction des patients du programme d'exercice
Délai: environ 4 à 6 semaines
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Définition: Le score moyen d'un questionnaire de satisfaction à 7 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points pour évaluer la satisfaction du patient à l'égard du programme d'exercice. Méthode de mesure:
Articles de questionnaire:
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environ 4 à 6 semaines
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Taux d'événements indésirables liés à l'exercice
Délai: environ 4 à 6 semaines
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Définition: Le pourcentage de séances d'exercice avec des événements indésirables pendant la période d'hospitalisation de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Méthode de mesure:
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environ 4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11111-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour les raisons suivantes:
- Préoccupations de confidentialité et de confidentialité - L'étude implique des informations médicales sensibles des patients HSCT et des expériences personnelles des prestataires de soins de santé.
- Restrictions éthiques - Le consentement éclairé obtenu des participants n'a pas inclus l'autorisation de partage de données au-delà de l'équipe de recherche.
- Conformité des politiques hospitalières - Le règlement du centre médical participant restreint le partage des données liées aux patients pour protéger la vie privée des patients.
- Petite taille de l'échantillon - avec seulement 24 participants, le partage de données individuelles pourrait risquer l'identification des participants, même en cas d'anonyme.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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