Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla ett träningsprogram för patienter som genomgår hematopoietisk stamcellstransplantation

31 mars 2025 uppdaterad av: Chimei Medical Center

Utveckla ett träningsprogram för patienter som genomgår hematopoietisk stamcellstransplantation: en handlingsforskningsstrategi.

Bakgrund: Hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) är en mycket aggressiv behandling, som är förknippad med många behandlingsrelaterade biverkningar, såsom trötthet och minskad funktionell aktivitet. Medan nyligen genomförda studier har visat att fysisk träning för patienter som genomgår HSCT är säker och genomförbar och har en positiv effekt på livskvaliteten, tröttheten och muskelstyrkan i nedre extremiteterna. Det finns emellertid inget samförstånd om intensiteten, typen och frekvensen av träningsprogrammet, och få studier nämner patienternas erfarenhet av träningsbarriärer och underlättare under HSCT. Därför är den kliniska implementeringen av träningsprogrammet ganska svårt.

Syfte: Syftet med denna studie är att utveckla ett genomförbart träningsprogram för inlagda patienter som genomgår hematopoietisk stamcelltransplantation.

Metoder: Åtgärdsforskning används för att samla in kvantitativa och kvalitativa data. Genom rullningsrevisionen av träningsprogrammet under HSCT utvecklar äntligen ett genomförbart träningsprogram.

Förväntade resultat: Utveckla ett genomförbart träningsprogram för inlagda patienter som genomgår hematopoietisk stamcelltransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chimei Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första gången hematopoietiska stamcelltransplantationspatienter (HSCT) och deras primära vårdgivare och fysioterapeuter och sjuksköterskor vid Chimei Medical Center.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Första gången hematopoietiska stamcelltransplantationspatienter (HSCT) som är ambulerande, deras primära vårdgivare och fysioterapeuter och sjuksköterskor som deltar i träningsinsatsen;
  2. Ålder 20 år eller äldre;
  3. Kapabel att förstå och följa studiemålen;
  4. Inga psykiatriska störningar eller kognitiva nedsättningar.

Uteslutningskriterier:

  1. HSCT -patienter som anses vara olämpliga för träningsdeltagande baserat på den behandlande läkarens bedömning;
  2. HSCT -patienter med risk för frakturer eller begränsade till sängstöd på grund av muskuloskeletala tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsgrad
Tidsram: ungefär 4-6 veckor

Definition: Andelen föreskrivna träningssessioner som genomförts av deltagarna under den hematopoietiska stamcellstransplantationssjukhuset.

Mätmetod:

  1. Teller: Antal slutförda träningssessioner
  2. Nämnare: Totalt antal föreskrivna träningssessioner
  3. Måttenhet: Procentandel (%)
ungefär 4-6 veckor
Patienttillfredsställelsepoäng för träningsprogrammet
Tidsram: ungefär 4-6 veckor

Definition: Medelpoängen för ett frågeformulär för tillfredsställelse med 7 artiklar med en 5-punkts Likert-skala för att utvärdera patientens tillfredsställelse med träningsprogrammet.

Mätmetod:

  1. Verktyg: 7-punkts tillfredsställelsesfrågeformulär med 5-punkts Likert Scale Scale Range: 1 (Håller helt oenig) till 5 (håller helt med)
  2. Total poängberäkning: Genomsnittlig poäng för alla 7 artiklar
  3. Måttenhet: Poäng på en skala (1-5)

Frågeformulär:

  1. Lämplighet av träningstiming
  2. Lämplighet av träningsintensitet
  3. Lämplighet av träningsfrekvens
  4. Lämplighet av träningstyp och svårighetsnivå
  5. Uppnåendet av träningsmål
  6. Tillfredsställelse med personlig prestanda
  7. Villighet att fortsätta träna
ungefär 4-6 veckor
Övningsrelaterade biverkningar
Tidsram: ungefär 4-6 veckor

Definition: Procentandelen träningssessioner med biverkningar under den hematopoietiska stamcellstransplantationssjukhuset.

Mätmetod:

  1. Teller: Antal träningssessioner med biverkningar
  2. Nämnare: Totalt antal slutförda träningssessioner
  3. Måttenhet: Procentandel (%)
ungefär 4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chimei Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11111-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagande data (IPD) kommer inte att delas på grund av följande skäl:

  1. OVERSIKTIGA OCH KONFIDENTIALITETSFÖRSÄLJNING - Studien involverar känslig medicinsk information från HSCT -patienter och personliga erfarenheter från vårdgivare.
  2. Etiska begränsningar - Det informerade samtycket som erhållits från deltagarna inkluderade inte tillstånd för datadelning utöver forskarteamet.
  3. Sjukhuspolicyöverensstämmelse - Det deltagande medicinska centrumets förordningar begränsar delningen av patientrelaterade data för att skydda patientens integritet.
  4. Liten provstorlek - Med endast 24 deltagare kan dela individuell data riskera deltagarnas identifiering, även om de är anonymiserade.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera