Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj cvičebního programu pro pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk

31. března 2025 aktualizováno: Chimei Medical Center

Vývoj cvičebního programu pro pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk: Akční výzkumný přístup.

Pozadí: Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je vysoce agresivní léčba, která je spojena s četnými vedlejšími účinky souvisejícími s léčbou, jako je únava a snížená funkční aktivita. Zatímco nedávné studie ukázaly, že fyzické cvičení u pacientů podstupujících HSCT je bezpečné a proveditelné a má pozitivní vliv na kvalitu života, únavu a sílu svalů dolních končetin. Neexistuje však žádný shoda ohledně intenzity, typu a frekvence programu cvičení a jen málo studií zmiňuje zkušenosti pacientů s bariérami a facilitátory během HSCT. Klinická implementace cvičebního programu je proto docela obtížná.

Účel: Účelem této studie je vyvinout proveditelný program cvičení pro hospitalizované pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Metody: Akční výzkum se používá ke sběru kvantitativních a kvalitativních dat. Prostřednictvím válcovací revize cvičebního programu během HSCT konečně vytvořte proveditelný cvičební program.

Očekávané výsledky: Vývoj proveditelného cvičebního programu pro hospitalizované pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan, 71004
        • Chimei Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poprvé pacienty s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) a jejich primární pečovatelé a fyzioterapeuti a sestry v Medical Center Chimei.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poprvé pacienty s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT), kteří jsou ambulantní, jejich primární pečovatelé a fyzioterapeuti a sestry účastnící se intervence cvičení;
  2. Věk 20 let a starší;
  3. Schopný porozumět a dodržovat cíle studie;
  4. Žádné psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s HSCT považováni za nevhodné pro účast na cvičení na základě hodnocení ošetřujícího lékaře;
  2. Pacienti s HSCT s rizikem zlomenin nebo omezeni na odpočinek v posteli v důsledku muskuloskeletálních stavů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování cvičení
Časové okno: Přibližně 4-6 týdnů

Definice: Procento předepsaných cvičebních relací dokončených účastníky během hospitalizační doby transplantace hematopoetických kmenových buněk.

Metoda měření:

  1. Čitatel: Počet dokončených cvičení
  2. Jmenovatel: Celkový počet předepsaných cvičení
  3. Měrná jednotka: Procento (%)
Přibližně 4-6 týdnů
Skóre spokojenosti pacientů v programu cvičení
Časové okno: Přibližně 4-6 týdnů

Definice: Průměrné skóre dotazníku o spokojenosti 7 položek pomocí 5-bodové Likertovy stupnice k vyhodnocení spokojenosti pacienta s cvičebním programem.

Metoda měření:

  1. Nástroj: Dotazník o uspokojení 7-položek s rozsahem stupnice Likertovy stupnice: 1 (silně nesouhlasím) až 5 (silně souhlasím)
  2. Celkový výpočet skóre: Průměrné skóre všech 7 položek
  3. Měrná jednotka: Skóre na stupnici (1-5)

Položky dotazníku:

  1. Vhodnost načasování cvičení
  2. Vhodnost intenzity cvičení
  3. Vhodnost frekvence cvičení
  4. Vhodnost typu cvičení a úrovně obtížnosti
  5. Dosažení cílů cvičení
  6. Spokojenost s osobním výkonem
  7. Ochota pokračovat v cvičení
Přibližně 4-6 týdnů
Míra nežádoucích účinků souvisejících s cvičením
Časové okno: Přibližně 4-6 týdnů

Definice: Procento cvičebních relací s nežádoucími účinky během transplantace hospitalizace hematopoetických kmenových buněk.

Metoda měření:

  1. Čantátor: Počet cvičebních sezení s nepříznivými událostmi
  2. Jmenovatel: Celkový počet dokončených cvičení
  3. Měrná jednotka: Procento (%)
Přibližně 4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chimei Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11111-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z následujících důvodů:

  1. Obavy na soukromí a důvěrnost - Studie zahrnuje citlivé lékařské informace od pacientů s HSCT a osobní zkušenosti od poskytovatelů zdravotní péče.
  2. Etická omezení - Informovaný souhlas získaný od účastníků nezahrnoval povolení ke sdílení dat mimo výzkumný tým.
  3. Soulad s politikou v nemocnici - nařízení zúčastněného lékařského centra omezují sdílení údajů souvisejících s pacientem na ochranu soukromí pacienta.
  4. Malá velikost vzorku - s pouhými 24 účastníky, sdílení jednotlivých údajů by mohlo riskovat identifikaci účastníků, i když anonymizované.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit