为接受造血干细胞移植的患者制定运动计划
2025年3月31日 更新者：Chimei Medical Center
为接受造血干细胞移植的患者制定运动计划：一种动作研究方法。
背景：造血干细胞移植（HSCT）是一种高度侵略性的治疗方法，与许多与治疗相关的副作用（例如疲劳和功能活性降低）有关。 尽管最近的研究表明，接受HSCT的患者的体育锻炼是安全且可行的，并且对生活质量，疲劳和下肢肌肉力量有积极影响。 但是，关于运动计划的强度，类型和频率尚无共识，很少有研究提到患者在HSCT期间对运动障碍和促进者的经验。 因此，锻炼计划的临床实施非常困难。
目的：这项研究的目的是针对接受造血干细胞移植的住院治疗患者制定可行的运动计划。
方法：行动研究用于收集定量和定性数据。 通过在HSCT期间对锻炼计划的滚动修订，最终制定了一个可行的锻炼计划。
预期结果：针对接受造血干细胞移植的住院治疗患者制定可行的运动计划。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tainan City、台湾、71004
- Chimei Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
首次造血干细胞移植（HSCT）患者及其主要护理人员，以及Chimei医疗中心的物理治疗师和护士。
描述
纳入标准：
- 卧床，主要护理人员以及参加运动干预的物理治疗师和护士的首次造血干细胞移植（HSCT）患者；
- 年龄20岁以上；
- 能够理解和遵守研究目标；
- 没有精神疾病或认知障碍。
排除标准：
- HSCT患者认为基于主治医生的评估不适合参加运动的患者；
- 由于肌肉骨骼状况，HSCT患者有骨折的风险或仅限于床休息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动依从率
大体时间：大约4-6周
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定义：参与者在造血干细胞移植住院期间完成的规定运动课程的百分比。 测量方法：
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大约4-6周
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运动计划的患者满意度得分
大体时间：大约4-6周
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定义：使用5点李克特量表来评估患者对锻炼计划的满意度的7项满意度问卷的平均分数。 测量方法：
问卷项目：
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大约4-6周
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与运动有关的不良事件率
大体时间：大约4-6周
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定义：在造血干细胞移植住院期间与不良事件的运动疗法的百分比。 测量方法：
|
大约4-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min-Syuan Yen, Master's Degree、Chimei Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年10月13日
研究完成 (实际的)
2023年10月13日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于以下原因，个人参与者数据（IPD）不会共享：
- 隐私和机密性问题 - 该研究涉及HSCT患者的敏感医疗信息以及医疗保健提供者的个人经验。
- 道德限制 - 从参与者获得的知情同意书未包括研究团队以外的数据共享的许可。
- 医院政策合规性 - 参与医疗中心的法规限制了与患者相关数据的共享，以保护患者隐私。
- 小样本量 - 只有24名参与者，共享个人数据也可能会冒险识别参与者，即使匿名化。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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