Het ontwikkelen van een oefenprogramma voor patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan
Het ontwikkelen van een oefenprogramma voor patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan: een actieonderzoekbenadering.
Achtergrond: Hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) is een zeer agressieve behandeling, die wordt geassocieerd met tal van behandelingsgerelateerde bijwerkingen, zoals vermoeidheid en verminderde functionele activiteit. Hoewel recente studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging voor patiënten die HSCT ondergaan veilig en haalbaar is en een positief effect heeft op de kwaliteit van leven, vermoeidheid en spierkracht van de ledematen. Er is echter geen consensus met betrekking tot de intensiteit, het type en de frequentie van het trainingsprogramma, en weinig studies vermelden de ervaring van de patiënten met trainingsbarrières en facilitators tijdens HSCT. Daarom is de klinische implementatie van het trainingsprogramma vrij moeilijk.
Doel: het doel van deze studie is om een haalbaar trainingsprogramma te ontwikkelen voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan.
Methoden: Actieonderzoek wordt gebruikt om kwantitatieve en kwalitatieve gegevens te verzamelen. Door de rollende herziening van het oefenprogramma tijdens HSCT, ontwikkelen uiteindelijk een haalbaar oefenprogramma.
Verwachte resultaten: het ontwikkelen van een haalbaar trainingsprogramma voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Chimei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) patiënten die ambulant zijn, hun primaire zorgverleners en fysiotherapeuten en verpleegkundigen die deelnemen aan de oefeninterventie;
- Leeftijd 20 jaar of ouder;
- In staat om te begrijpen en te voldoen aan de onderzoeksdoelstellingen;
- Geen psychiatrische stoornissen of cognitieve stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- HSCT -patiënten werden ongeschikt geacht voor inspanningsparticipatie op basis van de beoordeling van de behandelend arts;
- HSCT -patiënten lopen risico op fracturen of beperkt tot bedrust vanwege musculoskeletale aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening van de naleving
Tijdsspanne: ongeveer 4-6 weken
|
Definitie: het percentage voorgeschreven trainingssessies voltooid door deelnemers tijdens de hematopoietische stamceltransplantatie -ziekenhuisopperiode. Meetmethode:
|
ongeveer 4-6 weken
|
|
Patiënttevredenheidsscore van het oefenprogramma
Tijdsspanne: ongeveer 4-6 weken
|
Definitie: De gemiddelde score van een 7-itemtevredenheidsvragenlijst met behulp van een 5-punts Likert-schaal om de tevredenheid van de patiënt met het oefenprogramma te evalueren. Meetmethode:
Vragenlijstitems:
|
ongeveer 4-6 weken
|
|
Oefeningsgerelateerde bijwerkingen tarief
Tijdsspanne: ongeveer 4-6 weken
|
Definitie: het percentage trainingssessies met bijwerkingen tijdens de hematopoietische stamceltransplantatie -ziekenhuisopperiode. Meetmethode:
|
ongeveer 4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11111-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege de volgende redenen:
- Privacy en vertrouwelijkheidsproblemen - De studie omvat gevoelige medische informatie van HSCT -patiënten en persoonlijke ervaringen van zorgverleners.
- Ethische beperkingen - De geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers bevatte geen toestemming voor het delen van gegevens buiten het onderzoeksteam.
- Naleving van het ziekenhuisbeleid - De voorschriften van het deelnemende medisch centrum beperkt het delen van patiëntgerelateerde gegevens om de privacy van de patiënt te beschermen.
- Kleine steekproefomvang - Met slechts 24 deelnemers kan het delen van individuele gegevens de identificatie van deelnemers riskeren, zelfs als ze geanonimiseerd zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .