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조혈 줄기 세포 이식을받는 환자를위한 운동 프로그램 개발

2025년 3월 31일 업데이트: Chimei Medical Center

조혈 줄기 세포 이식을받는 환자를위한 운동 프로그램 개발 : 행동 연구 접근법.

배경 : 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)은 매우 공격적인 치료로 피로 및 기능적 활동 감소와 같은 수많은 치료 관련 부작용과 관련이 있습니다. 최근의 연구에 따르면 HSCT를 겪는 환자의 신체 운동은 안전하고 실현 가능하며 삶의 질, 피로 및 사지 근육 강도에 긍정적 인 영향을 미칩니다. 그러나 운동 프로그램의 강도, 유형 및 빈도에 대한 합의는 없으며 HSCT 동안 환자의 운동 장벽 및 촉진자 경험에 대한 연구는 거의 없습니다. 따라서 운동 프로그램의 임상 적 구현은 매우 어렵다.

목적 :이 연구의 목적은 조혈 줄기 세포 이식을받는 입원 환자를위한 실행 가능한 운동 프로그램을 개발하는 것입니다.

방법 : 행동 연구는 정량적 및 질적 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. HSCT 동안 운동 프로그램의 롤링 개정을 통해 최종적으로 실행 가능한 운동 프로그램을 개발하십시오.

예상 결과 : 조혈 줄기 세포 이식을받는 입원 환자를위한 실행 가능한 운동 프로그램 개발.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan City, 대만, 71004
        • Chimei Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최초의 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT) 환자와 그들의 1 차 간병인, Chimei Medical Center의 물리 치료사 및 간호사.

설명

포함 기준 :

  1. 외래, 주 간병인, 운동 중재에 참여하는 물리 치료사 및 간호사 인 최초의 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT) 환자;
  2. 20 세 이상;
  3. 연구 목표를 이해하고 준수 할 수 있습니다.
  4. 정신 장애 또는인지 장애가 없습니다.

제외 기준 :

  1. HSCT 환자는 주치의의 평가에 근거하여 운동 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다.
  2. HSCT 환자는 골절이 발생하거나 근골격계 상태로 인해 침대 휴식에 국한된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수율
기간: 약 4-6 주

정의 : 조혈 줄기 세포 이식 입원 기간 동안 참가자가 완료 한 처방 된 운동 세션의 비율.

측정 방법 :

  1. 분자 : 완료된 운동 세션 수
  2. 분모 : 총 규정 된 운동 세션 수
  3. 측정 단위 : 백분율 (%)
약 4-6 주
운동 프로그램의 환자 만족도 점수
기간: 약 4-6 주

정의 : 운동 프로그램에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 5 점 리 커트 척도를 사용하여 7 개 항목 만족도 설문지의 평균 점수.

측정 방법 :

  1. 도구 : 5 점 리 커트 스케일 범위를 가진 7 개 항목 만족도 설문지 : 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)
  2. 총 점수 계산 : 7 개 항목 모두의 평균 점수
  3. 측정 단위 : 스케일로 점수 (1-5)

설문 항목 :

  1. 운동 타이밍의 적절성
  2. 운동 강도의 적절성
  3. 운동 빈도의 적절성
  4. 운동 유형 및 난이도의 적절성
  5. 운동 목표 달성
  6. 개인 공연에 대한 만족
  7. 계속 운동하려는 의지
약 4-6 주
운동 관련 부작용 이벤트 속도
기간: 약 4-6 주

정의 : 조혈 줄기 세포 이식 입원 기간 동안 부작용이있는 운동 세션의 비율.

측정 방법 :

  1. 분자 : 부작용이있는 운동 세션 수
  2. 분모 : 완료된 운동 세션 수
  3. 측정 단위 : 백분율 (%)
약 4-6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chimei Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11111-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다음과 같은 이유로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

  1. 개인 정보 및 기밀성 문제 -이 연구는 HSCT 환자의 민감한 의료 정보와 의료 서비스 제공자의 개인적인 경험을 포함합니다.
  2. 윤리적 제한 - 참가자로부터 얻은 사전 동의는 연구팀 이외의 데이터 공유 허가를 포함하지 않았다.
  3. 병원 정책 준수 - 참여 의료 센터의 규정은 환자 관련 데이터 공유를 제한하여 환자 프라이버시를 보호합니다.
  4. 작은 표본 크기 - 참가자 24 명만 있으면 개별 데이터를 공유하면 익명화하더라도 참가자 식별이 위험 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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