Desarrollo de un programa de ejercicios para pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas
Desarrollo de un programa de ejercicios para pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas: un enfoque de investigación de acción.
Antecedentes: el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) es un tratamiento altamente agresivo, que se asocia con numerosos efectos secundarios relacionados con el tratamiento, como la fatiga y la disminución de la actividad funcional. Si bien los estudios recientes han demostrado que el ejercicio físico para pacientes sometidos a HSCT es seguro y factible, y tiene un efecto positivo en la calidad de vida, la fatiga y la fuerza del músculo inferior de la extremidad. Sin embargo, no hay consenso con respecto a la intensidad, el tipo y la frecuencia del programa de ejercicios, y pocos estudios mencionan la experiencia de los pacientes en barreras y facilitadores de ejercicios durante el HSCT. Por lo tanto, la implementación clínica del programa de ejercicios es bastante difícil.
Propósito: El propósito de este estudio es desarrollar un programa de ejercicio factible para pacientes hospitalizados sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Métodos: La investigación de acción se utiliza para recopilar datos cuantitativos y cualitativos. A través de la revisión continua del programa de ejercicios durante el HSCT, finalmente desarrolle un programa de ejercicio factible.
Resultados esperados: Desarrollar un programa de ejercicio factible para pacientes hospitalizados sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan City, Taiwán, 71004
- Chimei Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) por primera vez que son ambulatorios, sus cuidadores primarios y fisioterapeutas y enfermeras que participan en la intervención del ejercicio;
- Edad 20 años o más;
- Capaz de comprender y cumplir con los objetivos del estudio;
- Sin trastornos psiquiátricos ni deterioro cognitivo.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con HSCT se consideraron inadecuados para la participación del ejercicio basada en la evaluación del médico que se trata;
- Los pacientes con HSCT en riesgo de fracturas o confinados al reposo en cama debido a afecciones musculoesqueléticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia de ejercicio
Periodo de tiempo: aproximadamente 4-6 semanas
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Definición: El porcentaje de sesiones de ejercicio prescritas completadas por los participantes durante el período de hospitalización de trasplante de células madre hematopoyéticas. Método de medición:
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aproximadamente 4-6 semanas
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Puntuación de satisfacción del paciente del programa de ejercicios
Periodo de tiempo: aproximadamente 4-6 semanas
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Definición: La puntuación media de un cuestionario de satisfacción de 7 ítems utilizando una escala Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción del paciente con el programa de ejercicios. Método de medición:
Elementos del cuestionario:
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aproximadamente 4-6 semanas
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Tasa de eventos adversos relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: aproximadamente 4-6 semanas
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Definición: El porcentaje de sesiones de ejercicio con eventos adversos durante el período de hospitalización de trasplante de células madre hematopoyéticas. Método de medición:
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aproximadamente 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 11111-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a las siguientes razones:
- Preocupaciones de privacidad y confidencialidad: el estudio involucra información médica confidencial de pacientes con HSCT y experiencias personales de proveedores de atención médica.
- Restricciones éticas: el consentimiento informado obtenido de los participantes no incluía permiso para compartir datos más allá del equipo de investigación.
- Cumplimiento de la política del hospital: las regulaciones del Centro Médico participante restringen el intercambio de datos relacionados con el paciente para proteger la privacidad del paciente.
- Tamaño de muestra pequeño: con solo 24 participantes, compartir datos individuales puede arriesgar la identificación de los participantes, incluso si se anonimizan.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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