Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie programu ćwiczeń dla pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Chimei Medical Center

Opracowanie programu ćwiczeń dla pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych: podejście badawcze.

Tło: Hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych (HSCT) jest bardzo agresywnym leczeniem, które wiąże się z licznymi skutkami ubocznymi związanymi z leczeniem, takimi jak zmęczenie i zmniejszona aktywność funkcjonalna. Podczas gdy ostatnie badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne u pacjentów poddawanych HSCT są bezpieczne i wykonalne oraz mają pozytywny wpływ na jakość życia, zmęczenie i siłę mięśni kończyn dolnych. Jednak nie ma zgody co do intensywności, rodzaju i częstotliwości programu ćwiczeń, a niewiele badań wspomina o doświadczeniu pacjentów z barierami ćwiczeń i facylitatorów podczas HSCT. Dlatego kliniczne wdrożenie programu ćwiczeń jest dość trudne.

Cel: Celem tego badania jest opracowanie wykonalnego programu ćwiczeń dla hospitalizowanych pacjentów poddawanych przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych.

Metody: Badania działań stosuje się do gromadzenia danych ilościowych i jakościowych. Poprzez rewizję programu ćwiczeń podczas HSCT ostatecznie opracuj wykonalny program ćwiczeń.

Oczekiwane wyniki: Opracowanie wykonalnego programu ćwiczeń dla hospitalizowanych pacjentów poddawanych przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan, 71004
        • Chimei Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych po raz pierwszy (HSCT) i ich główni opiekunowie oraz fizjoterapeuci i pielęgniarki w Chimei Medical Center.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych po raz pierwszy (HSCT), którzy są ambulatoryjni, ich główni opiekunowie oraz fizjoterapeuci i pielęgniarki uczestniczące w interwencji wysiłkowej;
  2. Wiek 20 lat lub starszych;
  3. Zdolne do zrozumienia i przestrzegania celów badania;
  4. Brak zaburzeń psychicznych lub zaburzeń poznawczych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci HSCT uznani za nieodpowiedni do udziału w ćwiczeniach w oparciu o ocenę lekarza uczestniczącego;
  2. Pacjenci z HSCT narażeni na złamania lub ograniczenie do łóżka spoczywają z powodu chorób mięśniowo -szkieletowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: Około 4-6 tygodni

Definicja: Procent przepisanych sesji ćwiczeń wypełnionych przez uczestników podczas okresu hospitalizacji hematopoetycznych komórek macierzystych.

Metoda pomiaru:

  1. Licznik: liczba zakończonych sesji ćwiczeń
  2. Mianownik: całkowita liczba przepisanych sesji ćwiczeń
  3. Jednostka miary: procent (%)
Około 4-6 tygodni
Wynik satysfakcji pacjenta programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Około 4-6 tygodni

Definicja: Średni wynik 7-elementowego kwestionariusza satysfakcji z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta w celu oceny zadowolenia pacjenta z programu ćwiczeń.

Metoda pomiaru:

  1. Narzędzie: 7-elementowy kwestionariusz satysfakcji z 5-punktową skalą skali Likerta Zakres skali: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
  2. Całkowite obliczenie wyniku: średni wynik wszystkich 7 pozycji
  3. Jednostka miary: wynik w skali (1-5)

Przedmioty kwestionariusza:

  1. Stosowność czasu ćwiczeń
  2. Słuszność intensywności ćwiczeń
  3. Stosowność częstotliwości ćwiczeń
  4. Stosowność rodzaju ćwiczeń i poziomu trudności
  5. Osiągnięcie celów ćwiczeń
  6. Zadowolenie z osobistej wydajności
  7. Gotowość do kontynuowania ćwiczeń
Około 4-6 tygodni
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych związany z wysiłkiem
Ramy czasowe: Około 4-6 tygodni

Definicja: Procent sesji ćwiczeń z zdarzeniami niepożądanymi podczas okresu hospitalizacji przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.

Metoda pomiaru:

  1. Licznik: Liczba sesji ćwiczeń z zdarzeniami niepożądanymi
  2. Mianownik: całkowita liczba zakończonych sesji ćwiczeń
  3. Jednostka miary: procent (%)
Około 4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chimei Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11111-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane z następujących powodów:

  1. Obawy dotyczące prywatności i poufności - badanie obejmuje wrażliwe informacje medyczne pacjentów z HSCT i osobiste doświadczenia ze strony świadczeniodawców.
  2. Ograniczenia etyczne - świadomowa zgoda uzyskana od uczestników nie zawierała zgody na udostępnianie danych poza zespołem badawczym.
  3. Zgodność polityki szpitalnej - przepisy uczestniczącego Centrum Medycznego ograniczają dzielenie danych związanych z pacjentem w celu ochrony prywatności pacjentów.
  4. Mała wielkość próby - mając tylko 24 uczestników, udostępnianie poszczególnych danych może ryzykować identyfikację uczestników, nawet w przypadku anonimizacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj