Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et treningsprogram for pasienter som gjennomgår hematopoietisk stamcelletransplantasjon

31. mars 2025 oppdatert av: Chimei Medical Center

Utvikling av et treningsprogram for pasienter som gjennomgår hematopoietisk stamcelletransplantasjon: en aksjonsforskningstilnærming.

Bakgrunn: Hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er en svært aggressiv behandling, som er assosiert med mange behandlingsrelaterte bivirkninger, for eksempel tretthet og redusert funksjonell aktivitet. Mens nyere studier har vist at fysisk trening for pasienter som gjennomgår HSCT er trygt og gjennomførbart, og har en positiv effekt på livskvaliteten, utmattelsen og muskelstyrken i underekstremiteten. Imidlertid er det ingen enighet om intensiteten, typen og frekvensen av treningsprogram, og få studier nevner pasientenes opplevelse av treningsbarrierer og tilretteleggere under HSCT. Derfor er den kliniske implementeringen av treningsprogram ganske vanskelig.

Formål: Hensikten med denne studien er å utvikle et gjennomførbart treningsprogram for innlagte pasienter som gjennomgår hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Metoder: Handlingsforskning brukes til å samle inn kvantitative og kvalitative data. Gjennom den rullende revisjonen av treningsprogrammet under HSCT, utvikler du endelig et gjennomførbart treningsprogram.

Forventet resultater: Utvikle et gjennomførbart treningsprogram for innlagte pasienter som gjennomgår hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chimei Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Første gang hematopoietiske stamcelletransplantasjon (HSCT) pasienter og deres primære omsorgspersoner, og fysioterapeuter og sykepleiere ved Chimei Medical Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Førstegangs hematopoietiske stamcelletransplantasjon (HSCT) pasienter som er ambulerende, deres primære omsorgspersoner og fysioterapeuter og sykepleiere som deltar i treningsintervensjonen;
  2. Alder 20 år eller eldre;
  3. I stand til å forstå og overholde studiemålene;
  4. Ingen psykiatriske lidelser eller kognitive svikt.

Eksklusjonskriterier:

  1. HSCT -pasienter som anses som uegnet for treningsdeltakelse basert på den behandlende legens vurdering;
  2. HSCT -pasienter med risiko for brudd eller begrenset til sengeleie på grunn av muskel- og skjeletttilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningstilførsel
Tidsramme: Omtrent 4-6 uker

Definisjon: Prosentandelen av foreskrevne treningsøkter fullført av deltakerne under den hematopoietiske stamcelletransplantasjonssykehusinnleggelsen.

Målemetode:

  1. Teller: Antall fullførte treningsøkter
  2. Operominator: Totalt antall foreskrevne treningsøkter
  3. Målingsenhet: Prosent (%)
Omtrent 4-6 uker
Pasienttilfredshetspoeng for treningsprogrammet
Tidsramme: Omtrent 4-6 uker

Definisjon: Gjennomsnittlig poengsum for et spørreskjema for 7-elementer ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala for å evaluere pasientens tilfredshet med treningsprogrammet.

Målemetode:

  1. Verktøy: Spørreskjema for 7-element tilfredshet med 5-punkts Likert skala skalaområde: 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig)
  2. Total scoreberegning: Gjennomsnittlig poengsum for alle 7 varer
  3. Målingsenhet: Poeng på en skala (1-5)

Spørreskjemaer:

  1. Egnethet til treningstiming
  2. Hensiktsmessigheten av treningsintensitet
  3. Hensiktsmessigheten av treningsfrekvens
  4. Egnetheten til treningstype og vanskelighetsnivå
  5. Oppnåelse av treningsmål
  6. Tilfredshet med personlig ytelse
  7. Vilje til å fortsette å trene
Omtrent 4-6 uker
Treningsrelaterte bivirkninger Rate
Tidsramme: Omtrent 4-6 uker

Definisjon: Prosentandelen av treningsøkter med bivirkninger under den hematopoietiske stamcelletransplantasjonssykehusinnleggelsesperioden.

Målemetode:

  1. Teller: Antall treningsøkter med bivirkninger
  2. Nevner: Totalt antall fullførte treningsøkter
  3. Målingsenhet: Prosent (%)
Omtrent 4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chimei Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11111-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av følgende årsaker:

  1. Personvern og konfidensialitet bekymringer - Studien involverer sensitiv medisinsk informasjon fra HSCT -pasienter og personlige erfaringer fra helsepersonell.
  2. Etiske begrensninger - Det informerte samtykket som ble innhentet fra deltakerne inkluderte ikke tillatelse til datadeling utover forskerteamet.
  3. Sykehuspolitikkoverholdelse - Det deltagende medisinske senterets forskrifter begrenser delingen av pasientrelaterte data for å beskytte pasientens personvern.
  4. Liten prøvestørrelse - Med bare 24 deltakere kan det å dele individuelle data risikere deltakeridentifikasjon, selv om de er anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere