Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Übungsprogramms für Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

31. März 2025 aktualisiert von: Chimei Medical Center

Entwicklung eines Übungsprogramms für Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen: Ein Aktionsforschungsansatz.

Hintergrund: Die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist eine stark aggressive Behandlung, die mit zahlreichen behandlungsbedingten Nebenwirkungen wie Ermüdung und verringerter funktioneller Aktivität verbunden ist. Jüngste Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung für Patienten, die sich einer HSCT unterziehen, sicher und machbar sind und sich positiv auf die Lebensqualität, Müdigkeit und die Muskelkraft der unteren Extremitäten auswirken. Es besteht jedoch kein Konsens hinsichtlich der Intensität, Art und Häufigkeit des Trainingsprogramms, und in wenigen Studien werden die Erfahrungen der Patienten mit Übungsbarrieren und Moderatoren während der HSCT erwähnt. Daher ist die klinische Umsetzung des Trainingsprogramms ziemlich schwierig.

Zweck: Ziel dieser Studie ist es, ein praktikables Trainingsprogramm für Krankenhauspatienten zu entwickeln, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen.

Methoden: Aktionsforschung wird verwendet, um quantitative und qualitative Daten zu sammeln. Entwickeln Sie durch die Überarbeitung des Trainingsprogramms während der HSCT schließlich ein realisierbares Trainingsprogramm.

Erwartete Ergebnisse: Entwicklung eines praktikablen Trainingsprogramms für Krankenhauspatienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chimei Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erstmalige hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten (HSCT) und ihre primären Betreuer sowie Physiotherapeuten und Krankenschwestern im Chimei Medical Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstmalige hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten (HSCT), die ambulant sind, ihre primären Betreuer sowie Physiotherapeuten und Krankenschwestern, die an der Übungsintervention teilnehmen;
  2. Alter 20 Jahre oder älter;
  3. In der Lage, die Studienziele zu verstehen und zu erfüllen;
  4. Keine psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen.

Ausschlusskriterien:

  1. HSCT -Patienten, die für die Beteiligung der Übungsbeteiligung als als ungeeignet eingestuft wurden, basierend auf der Bewertung des angehenden Arztes;
  2. HSCT -Patienten, die aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates von Frakturen bedroht sind oder sich auf Bett beschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate Übung
Zeitfenster: Ungefähr 4-6 Wochen

Definition: Der Prozentsatz der vorgeschriebenen Trainingseinheiten, die von den Teilnehmern während der hämatopoetischen Stammzelltransplantationspflicht abgeschlossen wurden.

Messmethode:

  1. Zähler: Anzahl der abgeschlossenen Trainingseinheiten
  2. Nenner: Gesamtzahl der vorgeschriebenen Trainingseinheiten
  3. Maßeinheit: Prozentsatz (%)
Ungefähr 4-6 Wochen
Patientenzufriedenheitsbewertung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Ungefähr 4-6 Wochen

Definition: Der Durchschnittswert eines 7-Punkte-Fragebogens zur Zufriedenheit mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, um die Zufriedenheit des Patienten mit dem Übungsprogramm zu bewerten.

Messmethode:

  1. Tool: 7-Punkte-Zufriedenheit Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skalierungsbereich: 1 (stark nicht zustimmen) bis 5 (stark zustimmen)
  2. Total Score -Berechnung: Mittelwert aller 7 Elemente
  3. Maßeinheit: Bewertung auf einer Skala (1-5)

Fragebogenelemente:

  1. Angemessenheit des Trainingszeitpunkts
  2. Angemessenheit der Trainingsintensität
  3. Angemessenheit der Übungshäufigkeit
  4. Angemessenheit des Ausübungstyps und Schwierigkeitsgrads
  5. Erreichung von Trainingszielen
  6. Zufriedenheit mit der persönlichen Leistung
  7. Bereitschaft, weiter zu trainieren
Ungefähr 4-6 Wochen
Übungsbedingte unerwünschte Ereignisrate
Zeitfenster: Ungefähr 4-6 Wochen

Definition: Der Prozentsatz der Trainingseinheiten mit unerwünschten Ereignissen während der hämatopoetischen Stammzelltransplantationspflicht.

Messmethode:

  1. Zähler: Anzahl der Übungssitzungen mit unerwünschten Ereignissen
  2. Nenner: Gesamtzahl der abgeschlossenen Trainingseinheiten
  3. Maßeinheit: Prozentsatz (%)
Ungefähr 4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chimei Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11111-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aus folgenden Gründen nicht gemeinsam genutzt:

  1. Privatsphäre und Vertraulichkeitsprobleme - Die Studie umfasst sensible medizinische Informationen von HSCT -Patienten und persönliche Erfahrungen von Gesundheitsdienstleistern.
  2. Ethische Beschränkungen - Die von den Teilnehmern eingehendete Einwilligung der Teilnehmer enthielt keine Erlaubnis für den Datenaustausch über das Forschungsteam hinaus.
  3. Einhaltung von Krankenhausrichtlinien - Die Vorschriften des teilnehmenden medizinischen Zentrums beschränken die Austausch von Daten im Zusammenhang mit Patienten, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen.
  4. Kleine Stichprobengröße - Bei nur 24 Teilnehmern kann das Teilen einzelner Daten die Identifizierung der Teilnehmer riskieren, auch wenn sie anonymisiert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren