Разработка программы упражнений для пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Разработка программы упражнений для пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток: подход к исследованию действия.
Фон: трансплантация гематопоэтических стволовых клеток (HSCT) представляет собой очень агрессивное лечение, которое связано с многочисленными побочными эффектами, связанными с лечением, такими как усталость и снижение функциональной активности. Хотя недавние исследования показали, что физические физические упражнения для пациентов, подвергающихся HSCT, являются безопасными и возможными, и оказывают положительное влияние на качество жизни, усталость и мышечную силу нижней конечности. Тем не менее, нет единого мнения относительно интенсивности, типа и частоты программы физических упражнений, и в немногих исследованиях упоминается опыт пациентов в упражнении и фасилитаторах во время HSCT. Поэтому клиническая реализация программы упражнений довольно сложна.
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать возможную программу упражнений для госпитализированных пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Методы: исследование действий используется для сбора количественных и качественных данных. Благодаря пересмотру программы упражнений во время HSCT, наконец -то разработайте возможную программу упражнений.
Ожидаемые результаты: разработка возможной программы упражнений для госпитализированных пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 71004
- Chimei Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первому времени пациенты с трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток (HSCT), которые являются амбулаторными, их основными лицами, осуществляющими уход, и физиотерапевты и медсестры, участвующие в упражнении;
- Возраст 20 лет и старше;
- Способный понимать и соблюдать цели исследования;
- Нет психических расстройств или когнитивных нарушений.
Критерии исключения:
- Пациенты с HSCT считаются непригодными для участия в физических упражнениях на основе оценки лечащего врача;
- Пациенты с HSCT, подверженные риску переломов или ограничены в постельном отдыхе из -за заболеваний опорно -двигательного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УПРАЖНЕНИЕ Приверженность
Временное ограничение: Приблизительно 4-6 недель
|
Определение: процент назначенных занятий, завершенных участниками в период госпитализации гематопоэтических стволовых клеток. Метод измерения:
|
Приблизительно 4-6 недель
|
|
Оценка удовлетворенности пациента программы упражнений
Временное ограничение: Приблизительно 4-6 недель
|
Определение: Средний балл анкеты удовлетворенности с 7 пунктами с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки удовлетворения пациента программой упражнений. Метод измерения:
Элементы анкеты:
|
Приблизительно 4-6 недель
|
|
Связанный с физическими упражнениями частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Приблизительно 4-6 недель
|
Определение: процент занятий с побочными эффектами во время периода госпитализации гематопоэтических стволовых клеток. Метод измерения:
|
Приблизительно 4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11111-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы по следующим причинам:
- Конфиденциальность и проблемы конфиденциальности - исследование включает в себя конфиденциальную медицинскую информацию от пациентов с HSCT и личный опыт медицинских работников.
- Этические ограничения - информированное согласие, полученное от участников, не включало разрешение на обмен данными помимо исследовательской группы.
- Соответствие политики больничной политики - Правила участвующего медицинского центра ограничивают обмен данными, связанными с пациентом, для защиты конфиденциальности пациентов.
- Небольшой размер выборки - только 24 участника, обмен отдельными данными может рисковать идентификацией участников, даже если они анонимны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .