Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et træningsprogram for patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation

31. marts 2025 opdateret af: Chimei Medical Center

Udvikling af et træningsprogram for patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en handlingsforskningsmetode.

Baggrund: Hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en meget aggressiv behandling, som er forbundet med adskillige behandlingsrelaterede bivirkninger, såsom træthed og nedsat funktionel aktivitet. Mens nylige undersøgelser har vist, at fysisk træning for patienter, der gennemgår HSCT, er sikker og gennemførlig og har en positiv effekt på livskvaliteten, træthed og muskelstyrke i underekstremiteterne. Der er dog ingen konsensus om intensitet, type og hyppighed af træningsprogrammet, og få studier nævner patienternes oplevelse af træningsbarrierer og facilitatorer under HSCT. Derfor er den kliniske implementering af træningsprogrammet ret vanskeligt.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et gennemførligt træningsprogram for indlagte patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Metoder: Handlingsforskning bruges til at indsamle kvantitative og kvalitative data. Gennem den rullende revision af træningsprogrammet under HSCT skal du endelig udvikle et gennemførligt træningsprogram.

Forventede resultater: Udvikling af et gennemførligt træningsprogram for indlagte patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chimei Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Første gang hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) patienter og deres primære plejere og fysioterapeuter og sygeplejersker ved Chimei Medical Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Første gang hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) patienter, der er ambulant, deres primære plejere og fysioterapeuter og sygeplejersker, der deltager i træningsinterventionen;
  2. Alder 20 år eller ældre;
  3. I stand til at forstå og overholde undersøgelsesmålene;
  4. Ingen psykiatriske lidelser eller kognitive svækkelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. HSCT -patienter, der blev anset for uegnet til træningsdeltagelse baseret på den behandlende læges vurdering;
  2. HSCT -patienter i fare for brud eller begrænset til sengeleje på grund af muskuloskeletale forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træning Adhæsionshastighed
Tidsramme: Cirka 4-6 uger

Definition: Procentdelen af ​​foreskrevne træningssessioner afsluttet af deltagerne under den hæmatopoietiske stamcelletransplantation hospitaliseringsperiode.

Målemetode:

  1. Tæller: antal afsluttede træningssessioner
  2. Denominator: Samlet antal foreskrevne træningssessioner
  3. Måleenhed: procentdel (%)
Cirka 4-6 uger
Patienttilfredshedsscore for træningsprogrammet
Tidsramme: Cirka 4-6 uger

Definition: Den gennemsnitlige score for et 7-punkts tilfredshedsspørgeskema ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala til evaluering af patientens tilfredshed med træningsprogrammet.

Målemetode:

  1. Værktøj: 7-punkts tilfredshedsspørgeskema med 5-punkts Likert Scale Scale Range: 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig)
  2. Samlet scoreberegning: gennemsnitlig score for alle 7 varer
  3. Måleenhed: score i en skala (1-5)

Spørgeskemaemner:

  1. Egnethed af træningstiming
  2. Eventighed af træningsintensitet
  3. Egnethed af træningsfrekvens
  4. Egnethed af træningstype og vanskelighedsniveau
  5. Opnåelse af træningsmål
  6. Tilfredshed med personlig præstation
  7. Vilje til at fortsætte med at træne
Cirka 4-6 uger
Øvelsesrelaterede bivirkningsrate
Tidsramme: Cirka 4-6 uger

Definition: Procentdelen af ​​træningssessioner med bivirkninger under den hæmatopoietiske stamcelletransplantation hospitaliseringsperiode.

Målemetode:

  1. Tæller: antal træningssessioner med bivirkninger
  2. Denominator: Samlet antal afsluttede træningssessioner
  3. Måleenhed: procentdel (%)
Cirka 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chimei Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11111-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af følgende årsager:

  1. Problemer med privatlivets fred og fortrolighed - Undersøgelsen involverer følsomme medicinske oplysninger fra HSCT -patienter og personlige oplevelser fra sundhedsudbydere.
  2. Etiske begrænsninger - Det informerede samtykke, der blev opnået fra deltagerne, inkluderede ikke tilladelse til datadeling ud over forskerteamet.
  3. Overholdelse af hospitalets politik - Det deltagende medicinske centers regler begrænser deling af patientrelaterede data for at beskytte patientens privatliv.
  4. Lille prøvestørrelse - Med kun 24 deltagere kan deling af individuelle data risikere deltagerens identifikation, selvom den er anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner