Desenvolvimento de um programa de exercícios para pacientes submetidos a transplante hematopoiético de células -tronco
Desenvolvimento de um programa de exercícios para pacientes submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas: uma abordagem de pesquisa de ação.
Antecedentes: O transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) é um tratamento altamente agressivo, que está associado a numerosos efeitos colaterais relacionados ao tratamento, como fadiga e diminuição da atividade funcional. Embora estudos recentes tenham mostrado que o exercício físico para pacientes submetidos ao TCTH é seguro e viável e tem um efeito positivo na qualidade de vida, fadiga e força muscular do membro inferior. No entanto, não há consenso sobre a intensidade, o tipo e a frequência do programa de exercícios, e poucos estudos mencionam a experiência dos pacientes de barreiras e facilitadores de exercícios durante o TCTH. Portanto, a implementação clínica do programa de exercícios é bastante difícil.
Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de exercícios viável para pacientes hospitalizados submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas.
Métodos: A pesquisa de ação é usada para coletar dados quantitativos e qualitativos. Através da revisão rolante do programa de exercícios durante o TCTH, finalmente desenvolve um programa de exercícios viável.
Resultados esperados: Desenvolvimento de um programa de exercícios viável para pacientes hospitalizados submetidos ao transplante de células -tronco hematopoiéticas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan City, Taiwan, 71004
- Chimei Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Patrientes de transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) que são ambulatoriais, seus principais cuidadores e fisioterapeutas e enfermeiros que participam da intervenção do exercício;
- Idade de 20 anos ou mais;
- Capaz de entender e cumprir os objetivos do estudo;
- Não há distúrbios psiquiátricos ou deficiências cognitivas.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes com TCTH considerados inadequados para a participação do exercício com base na avaliação do médico assistente;
- Pacientes com TCTH em risco de fraturas ou confinados ao repouso do leito devido a condições musculoesqueléticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão ao exercício
Prazo: Aproximadamente 4-6 semanas
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Definição: A porcentagem de sessões de exercício prescritas concluídas pelos participantes durante o período de hospitalização de transplante de células -tronco hematopoiéticas. Método de medição:
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Aproximadamente 4-6 semanas
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Pontuação de satisfação do paciente do programa de exercícios
Prazo: Aproximadamente 4-6 semanas
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Definição: A pontuação média de um questionário de satisfação de 7 itens usando uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a satisfação do paciente com o programa de exercícios. Método de medição:
Itens de questionário:
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Aproximadamente 4-6 semanas
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Taxa de eventos adversos relacionados ao exercício
Prazo: Aproximadamente 4-6 semanas
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Definição: A porcentagem de sessões de exercício com eventos adversos durante o período de hospitalização de transplante de células -tronco hematopoiéticas. Método de medição:
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Aproximadamente 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11111-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido aos seguintes motivos:
- Preocupações com privacidade e confidencialidade - O estudo envolve informações médicas sensíveis de pacientes com TCTH e experiências pessoais de profissionais de saúde.
- Restrições éticas - O consentimento informado obtido dos participantes não incluiu permissão para compartilhamento de dados além da equipe de pesquisa.
- Conformidade da política hospitalar - Os regulamentos do Centro Médico Participantes restringem o compartilhamento de dados relacionados ao paciente para proteger a privacidade do paciente.
- Pequeno tamanho da amostra - com apenas 24 participantes, compartilhar dados individuais pode arriscar a identificação dos participantes, mesmo se anonimizada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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