Liikuntaohjelman kehittäminen potilaille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolujensiirto
Liikuntaohjelman kehittäminen potilaille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolujensiirto: toimintatutkimuslähestymistapa.
Tausta: Hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT) on erittäin aggressiivinen hoito, johon liittyy lukuisia hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten väsymys ja vähentynyt funktionaalinen aktiivisuus. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen liikunta HSCT: n potilaille on turvallista ja toteutettavissa ja sillä on positiivinen vaikutus elämänlaatuun, väsymykseen ja alaraajojen lihasvoimaan. Liikuntaohjelman intensiteetistä, tyypistä ja tiheydestä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä, ja harvoissa tutkimuksissa mainitaan potilaiden kokemus liikuntaesteistä ja avustajista HSCT: n aikana. Siksi liikuntaohjelman kliininen toteutus on melko vaikeaa.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää toteutettavissa oleva liikuntaohjelma sairaalahoidossa oleville potilaille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolujensiirto.
Menetelmät: Toimintatutkimusta käytetään kvantitatiivisen ja laadullisen tiedon keräämiseen. Kehitä lopulta toteutettavissa oleva liikuntaohjelma liikuntaohjelman liikkumisen aikana HSCT: n aikana.
Odotetut tulokset: toteuttamiskelpoisen liikuntaohjelman kehittäminen sairaalahoidossa oleville potilaille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolujensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Chimei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen kerran hematopoieettiset kantasolujen siirron (HSCT) potilaat, jotka ovat ambulatorisia, heidän ensisijaisia hoitajiaan ja fysioterapeuteja ja sairaanhoitajia, jotka osallistuvat liikuntainterventioon;
- Ikä vähintään 20 vuotta;
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen tavoitteita;
- Ei psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivisia vajaatoimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
- HSCT -potilaat, joita ei pidetä osallistumisessa osallistuvan lääkärin arvioinnin perusteella, ei voida soveltaa liikunnan osallistumiseen;
- HSCT -potilaat, joilla on murtumien riski tai rajoittuvat sängyn lepoon tuki- ja liikuntaelinten olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen tarttumisaste
Aikaikkuna: Noin 4-6 viikkoa
|
Määritelmä: Osallistujien suorittamien määrättyjen liikuntaistuntojen prosenttiosuus hematopoieettisen kantasolujen siirron sairaalahoitojakson aikana. Mittausmenetelmä:
|
Noin 4-6 viikkoa
|
|
Potilaan tyytyväisyyspiste harjoitusohjelmasta
Aikaikkuna: Noin 4-6 viikkoa
|
Määritelmä: 7-osaisen tyytyväisyyskyselyn keskimääräinen pisteet käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä harjoitteluohjelmaan. Mittausmenetelmä:
Kyselylomakkeet:
|
Noin 4-6 viikkoa
|
|
Liikuntaan liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Noin 4-6 viikkoa
|
Määritelmä: Haittatapahtumien harjoitteluistuntojen prosenttiosuus hematopoieettisen kantasolujen siirron sairaalahoitojakson aikana. Mittausmenetelmä:
|
Noin 4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Syuan Yen, Master's Degree, Chimei Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Morishita S, Nakano J, Fu JB, Tsuji T. Physical exercise is safe and feasible in thrombocytopenic patients with hematologic malignancies: a narrative review. Hematology. 2020 Dec;25(1):95-100. doi: 10.1080/16078454.2020.1730556.
- Mohammed J, Aljurf M, Althumayri A, Almansour M, Alghamdi A, Hamidieh AA, ElHaddad A, Othman TB, Bazarbachi A, Almohareb F, Alzahrani M, Alkindi SS, Alsharif F, Da'na W, Alhashmi H, Bekadja MA, Al-Shammari SH, El Quessar A, Satti TM, Aljohani N, Rasheed W, Ghavamzadeh A, Chaudhri N, Hashmi SK. Physical therapy pathway and protocol for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Recommendations from The Eastern Mediterranean Blood and Marrow Transplantation (EMBMT) Group. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2019 Sep;12(3):127-132. doi: 10.1016/j.hemonc.2018.12.003. Epub 2019 Jan 11.
- Liang Y, Zhou M, Wang F, Wu Z. Exercise for physical fitness, fatigue and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Jpn J Clin Oncol. 2018 Dec 1;48(12):1046-1057. doi: 10.1093/jjco/hyy144.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11111-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta seuraavista syistä:
- Yksityisyyden suoja ja luottamuksellisuusongelmat - Tutkimukseen liittyy arkaluontoisia lääketieteellisiä tietoja HSCT -potilailta ja terveydenhuollon tarjoajien henkilökohtaiset kokemukset.
- Eettiset rajoitukset - Osallistujilta saatu tietoinen suostumus ei sisältänyt lupaa tietojen jakamiseen tutkimusryhmän ulkopuolella.
- Sairaalapolitiikan noudattaminen - Osallistuvan lääketieteellisen keskuksen määräykset rajoittavat potilaan yksityisyyden suojaavien tietojen jakamista.
- Pieni otoskoko - vain 24 osallistujaa, yksittäisten tietojen jakaminen voi vaarantaa osallistujien tunnistamisen, vaikka se olisi nimettömästi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .