心臓手術後の回復を促進するデクスメデトミジン
2025年3月26日 更新者：Mohammed Abd ElRahman Hammed、Benha University
心臓手術後のデクスメデトミジンベースの強化回復により、鎮痛、睡眠障害、術後せん妄に関する結果が改善されます
手術後の回復の強化（ERAS）は、外科的処置後のより迅速でよりスムーズな回復期間を促進することを目指しています。
これらのプロトコルの実装は、患者がより早く日々の活動に戻り、ケアに大きな満足感を経験し、合併症が少なくなり、最終的には病院の滞在の短縮に貢献する可能性があります。
ただし、術後段階での一般的な課題は、術後せん妄（POD）です。
この合併症は、即時および長期の認知障害の両方につながり、全体的な健康結果に悪影響を及ぼし、医療制度の財政的負担を増加させる可能性があります。
興味深いことに、DXMとして知られるデクスメデトミジンは、脳内の特定の受容体を選択的に標的とし、呼吸に最小限の影響を与える鎮静特性を提供する薬です。
この特性は、睡眠パターンを調節し、回復期間中の認知機能の保存をサポートするのに役立つ可能性があるため、注目に値します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔科医社会分類（ASA）グレードII-IIIの患者。
- 冠動脈バイパス移植片（CABG）を使用することを計画した患者。
- 患者には除外基準がありませんでした。
除外基準：
- 手術後のせん妄や睡眠障害を摂取するための術前の高いリスクがある患者、
- アメリカ麻酔科医社会分類（ASA）グレード> IIIの患者。
- 心不全の患者、左心室駆出率は25％未満、
- 制御されていない糖尿病、凝固障害、または補償されていない腎疾患または肝疾患の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ F
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フェンタニル5 µg/kgのボーラスに続いて、3〜5 µg/kg/hの術中（IO）フェンタニル注入が続き、0.3 µg/kg/hの用量で24時間の副副節として続きました。
|
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アクティブコンパレータ：グループD
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Dexmedetomidine（DXM）0.6 µg/kgの投与量は、0.4 ml/kg/hの速度でDXM注入を与え、24時間POで0.15 µg/kg/hとして提供されました。
リドカイン（蓋）負荷用量（1 mg/kg）に続いて、1.5 mg/kg/hの24時間のPOまで連続注入が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓手術におけるデクスメデトミジン投与後の手術後回復レベルの大幅な強化。
時間枠：3ヶ月
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術後の回復は、混乱、睡眠の質、せん妄の3つのレベルで測定されました。 この研究は、主に、Delirium Indexを介して術後のせん妄に焦点を当てました。これは、認知症の有無にかかわらず患者のせん妄の重症度を評価した7項目のアンケートです。 これらの7つの項目は、注意、思考、意識、方向、記憶、知覚、および精神運動活動の障害を評価します。 各アイテムは0〜3スケールでスコアリングされ、ゼロは妨害の欠如を示しますが、1〜3は0〜21の範囲の合計スコアの評価された関数の軽度、中程度、重度の妨害を示し、スコアが高いほどせん妄の重症度が高いことを示します。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月30日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 17-11-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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