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Dexmedetomidin verstärkt die Genesung nach Herzoperation

26. März 2025 aktualisiert von: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Auf Dexmedetomidin-basierte Verbesserung der Genesung nach einer Herzoperation verbessert das Ergebnis in Bezug auf Analgesie, Schlafstörungen und postoperatives Delirium

Eine verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS) zielt darauf ab, eine schnellere und glattere Erholungsperiode nach chirurgischen Eingriffen zu erleichtern. Die Implementierung dieser Protokolle kann dazu führen, dass Patienten früher zu ihren täglichen Aktivitäten zurückkehren, eine stärkere Zufriedenheit mit ihrer Pflege und möglicherweise weniger Komplikationen auftreten, was letztendlich zu kürzeren Krankenhausaufenthalten beiträgt. Eine häufige Herausforderung in der postoperativen Phase ist jedoch das postoperative Delirium (POD). Diese Komplikation kann sowohl zu unmittelbaren als auch zu langfristigen kognitiven Beeinträchtigungen führen, die allgemeinen Gesundheitsergebnisse negativ beeinflussen und die finanzielle Belastung des Gesundheitssystems erhöhen. Interessanterweise ist Dexmedetomidin, bekannt als DXM, ein Medikament, das bestimmte Rezeptoren im Gehirn selektiv abzielt und Beruhigungseigenschaften mit minimaler Auswirkungen auf die Atmung bietet. Dieses Merkmal ist bemerkenswert, da es dazu beitragen kann, Schlafmuster zu regulieren und die Erhaltung der kognitiven Funktion während der Erholungsperiode zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anaesthesiologen Classification (ASA) Grade II-III;
  • Patienten mit Bypass -Transplantat (CABG) der Koronararterie;
  • Die Patienten waren frei von Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativem hohem Risiko, um ein postoperatives Delirium oder Schlafstörungen zu erhalten,
  • Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten Klassifizierung (ASA)> III;
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, linksventrikelausschließend Fraktion von <25%,
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, Koagulopathie oder Vorgeschichte nicht kompensierter Nieren- oder Leberkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe F
Arzneimittel: Fentanyl
Ein Bolus aus Fentanyl 5 µg/kg gefolgt von einer intraoperativen (IO) Fentanylinfusion von 3-5 µg/kg/h, die als PO-Analgesie 24 Stunden in einer Dosis von 0,3 µg/kg/h fortgesetzt wurde.
Aktiver Komparator: Gruppe D
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (DXM) Beladendosis von 0,6 µg/kg gefolgt von einer DXM-Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0,4 ml/kg/h und wurde für 24-Stunden-PO mit 0,15 µg/kg/h bereitgestellt.
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain (Deckel) Ladedosis (1 mg/kg), gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion bis 24 h PO als 1,5 mg/kg/h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine signifikante Verbesserung der postoperativen Wiederherstellungsniveaus nach Dexmedetomidin -Verabreichung in der Herzoperation.
Zeitfenster: 3 Monate

Die postoperative Erholung wurde auf 3 Ebenen gemessen: Verwirrung, Schlafqualität und Delir.

Die Studie konzentrierte sich hauptsächlich auf das postoperative Delirium durch den Delirium-Index, einen 7-Punkte-Fragebogen, der die Schwere des Delirs bei Patienten mit oder ohne Demenz bewertete. Diese sieben Elemente bewerten Erkrankungen der Aufmerksamkeit, des Gedankens, des Bewusstseins, der Orientierung, des Gedächtnisses, der Wahrnehmung und der psychomotorischen Aktivität. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei Null das Fehlen einer Störung anzeigt, während 1-3 eine leichte, mittelschwere und schwere Störung der bewerteten Funktion für eine Gesamtbewertung zwischen 0 und 21 anzeigt, und höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Delirium hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 17-11-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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