Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin zvyšuje zotavení po srdeční chirurgii

26. března 2025 aktualizováno: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Zvýšené zotavení na bázi dexmedetomidinu po srdeční chirurgii zlepšuje výsledek týkající se analgezie, poruch spánku a pooperačního deliria

Cílem zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) je usnadnit rychlejší a plynulejší období zotavení po chirurgických zákrocích. Implementace těchto protokolů může vést k tomu, že se pacienti vrátí k jejich každodenním činnostem dříve, zažívají větší spokojenost s jejich péčí a potenciálně se setkávají s méně komplikacemi, což nakonec přispěje k kratším pobytům v nemocnici. Běžnou výzvou v pooperační fázi je však pooperační delirium (POD). Tato komplikace může vést k okamžitým i dlouhodobým kognitivním poškozením, negativně ovlivnit celkové zdravotní výsledky a zvýšit finanční zatížení systému zdravotní péče. Je zajímavé, že dexmedomidin, známý jako DXM, je lék, který selektivně zaměřuje určité receptory v mozku a nabízí sedativní vlastnosti s minimálním dopadem na dýchání. Tato charakteristika je pozoruhodná, protože může pomoci regulovat vzorce spánku a podporovat zachování kognitivní funkce během období zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti americké společnosti klasifikace anesteziologů (ASA) stupně II-III;
  • Pacienti, kteří byli plánováni mít štěp koronární tepny (CABG);
  • Pacienti nebyli bez kritérií vyloučení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s předoperačním vysokým rizikem pro získání po operativním deliriu nebo poruchách spánku,
  • Pacienti s klasifikací americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy> iii;
  • Pacienti se srdečním selháním, ejekční zlomek levé komory <25%,
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus, koagulopatií nebo anamnézou nekompenzovaných ledvin nebo jaterních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina F
Lék: Fentanyl
Bolus fentanyl 5 ug/kg následovaný intraoperační (IO) fentanylovou infuzí 3-5 ug/kg/h, která pokračovala jako ana analgezie po dobu 24 hodin v dávce 0,3 ug/kg/h.
Aktivní komparátor: Skupina D
Lék: Dexmedomidin
Dexmedomidin (DXM) zatížení dávky 0,6 ug/kg následované infuzí DXM podávanou rychlostí 0,4 ml/kg/h a byla poskytnuta jako 0,15 ug/kg/h po dobu 24 hodin PO.
Lék: Lidocain
Dávka zatížení lidokainu (LID) (1 mg/kg) následovaná kontinuální infuzí do 24 hodin po jako 1,5 mg/kg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné zvýšení hladin postupování po operaci po podání dexmedetomidinu při srdeční chirurgii.
Časové okno: 3 měsíce

Pooperační zotavení bylo měřeno na 3 úrovních: zmatek, kvalita spánku a delirium.

Studie se zaměřila především na pooperační delirium prostřednictvím indexu deliria, 7-polohový dotazník, který hodnotil závažnost deliria u pacientů s demencí nebo bez demence. Těchto sedm položek hodnotí poruchy pozornosti, myšlení, vědomí, orientace, paměti, vnímání a psychomotorické aktivity. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, přičemž nula naznačuje absenci rušení, zatímco 1-3 označuje mírné, střední a závažné narušení hodnocené funkce pro celkové skóre v rozmezí 0 až 21 a vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost deliria.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 17-11-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postkardiální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit