Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna wzmacniająca powrót do zdrowia po operacji serca

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Zwiększone odzyskiwanie oparte na deksmedetomidynie po operacji serca poprawia wyniki dotyczące analgezji, zaburzeń snu i majaczenia pooperacyjnego

Zwiększone powrót do zdrowia po operacji (ERAS) ma na celu ułatwienie szybszego i gładszego okresu powrotu do zdrowia po zabiegach chirurgicznych. Wdrożenie tych protokołów może prowadzić do powrotu pacjentów wcześniej do codziennych czynności, doświadczania większej satysfakcji z ich opieki i potencjalnie napotykając mniej powikłań, ostatecznie przyczyniając się do krótszych pobytu szpitalnego. Jednak wspólnym wyzwaniem w fazie pooperacyjnej jest delirium pooperacyjne (POD). Ta komplikacja może prowadzić do bezpośrednich, jak i długoterminowych upośledzeń poznawczych, negatywnie wpływają na ogólne wyniki zdrowotne i zwiększyć obciążenie finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Co ciekawe, deksmedetomidyna, znana jako DXM, jest lekiem, który selektywnie atakuje niektóre receptory w mózgu i oferuje właściwości uspokajające o minimalnym wpływie na oddychanie. Ta cecha jest godna uwagi, ponieważ może pomóc w regulacji wzorców snu i wspierać zachowanie funkcji poznawczych w okresie odzyskiwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów klasyfikacja klasy II-III;
  • Pacjenci, którzy planowali mieć przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG);
  • Pacjenci byli wolni od kryteriów wykluczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przedoperacyjnym wysokim ryzykiem uzyskania zaburzeń operatywnych lub zaburzeń snu,
  • Pacjenci z amerykańską klasyfikacją Anesthesiologists (ASA) Klasa> III;
  • Pacjenci z niewydolnością serca, frakcja wyrzutowa lewej komory <25%,
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, koagulopatią lub historią nieskompensowanych chorób nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa F
Lek: Fentanyl
Bolus fentanylu 5 µg/kg, a następnie wlew śródoperacyjny (IO) fentanylowy 3-5 µg/kg/h, który był kontynuowany jako po analgezja po 24 godziny w dawce 0,3 µg/kg/h.
Aktywny komparator: Grupa D
Lek: Deksmedetomidyna
Dawka obciążenia deksmedetomidyny (DXM) 0,6 µg/kg, a następnie infuzja DXM podana z prędkością 0,4 ml/kg/h i została dostarczona jako 0,15 µg/kg/h przez 24 godziny PO.
Lek: Lidokain
Dawka obciążenia lidokainy (LID) (1 mg/kg), a następnie ciągły wlew do 24 godzin PO jako 1,5 mg/kg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczące zwiększenie poziomów odzyskiwania po operacji po podaniu deksmedetomidyny podczas operacji serca.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Odzyskiwanie pooperacyjne mierzono na 3 poziomach: zamieszanie, jakość snu i delirium.

Badanie koncentrowało się przede wszystkim na delirium pooperacyjnym poprzez wskaźnik delirium, 7-elementowy kwestionariusz, który ocenił nasilenie majaczenia u pacjentów z otępieniem lub bez. Te siedem pozycji ocenia zaburzenia uwagi, myśli, świadomości, orientacji, pamięci, percepcji i aktywności psychomotorycznej. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, przy czym zero wskazują na brak zakłóceń, podczas gdy 1-3 wskazuje na łagodne, umiarkowane i poważne zaburzenia ocenianej funkcji dla całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ciężkość majaczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 17-11-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj