Dexmedetomidina Mejora de la recuperación después de la cirugía cardíaca
26 de marzo de 2025 actualizado por: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
La recuperación mejorada basada en dexmedetomidina después de la cirugía cardíaca mejora el resultado con respecto a la analgesia, los trastornos del sueño y el delirio postoperatorio
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) tiene como objetivo facilitar un período de recuperación más rápido y suave después de los procedimientos quirúrgicos.
La implementación de estos protocolos puede llevar a los pacientes a regresar a sus actividades diarias antes, experimentar una mayor satisfacción con su atención y encontrar potencialmente menos complicaciones, contribuyendo en última instancia a estadías en el hospital más cortas.
Sin embargo, un desafío común en la fase postoperatoria es el delirio postoperatorio (POD).
Esta complicación puede conducir a impedimentos cognitivos inmediatos y a largo plazo, afectar negativamente los resultados generales de salud y aumentar la carga financiera sobre el sistema de salud.
Curiosamente, la dexmedetomidina, conocida como DXM, es un medicamento que se dirige selectivamente a ciertos receptores en el cerebro y ofrece propiedades sedantes con un impacto mínimo en la respiración.
Esta característica es notable porque puede ayudar a regular los patrones de sueño y apoyar la preservación de la función cognitiva durante el período de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación (ASA) Grado II-III;
- Pacientes que estaban planeados para tener injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG);
- Los pacientes estaban libres de criterios de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo preoperatorio para obtener delirio operativo o trastornos del sueño,
- Pacientes con la Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Grado> III;
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo de <25%,
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada, coagulopatía o antecedentes de enfermedades renales o hepáticas no compensadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo F
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Un bolo de fentanilo 5 µg/kg seguido de una infusión de fentanilo intraoperatoria (IO) de 3-5 µg/kg/h que continuó como analgesia PO durante 24 horas en una dosis de 0.3 µg/kg/h.
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Comparador activo: Grupo D
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La dosis de carga de dexmedetomidina (DXM) de 0.6 µg/kg seguido de infusión DXM dada a una velocidad de 0.4 ml/kg/h y se proporcionó como 0.15 µg/kg/h para 24 h Po.
Dosis de carga de lidocaína (tapa) (1 mg/kg) seguido de una infusión continua hasta 24 h PO como 1.5 mg/kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoramiento significativo de los niveles de recuperación post operativos después de la administración de dexmedetomidina en cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La recuperación postoperatoria se midió en 3 niveles: confusión, calidad del sueño y delirio. El estudio se centró principalmente en el delirio postoperatorio a través del índice del delirio, un cuestionario de 7 ítems que calificó la gravedad del delirio en pacientes con o sin demencia. Estos siete ítems evalúan los trastornos de atención, pensamiento, conciencia, orientación, memoria, percepción y actividad psicomotora. Cada elemento se califica en una escala 0-3, con cero que indica la ausencia de perturbación, mientras que 1-3 indica una alteración leve, moderada y severa de la función evaluada para una puntuación total que varía entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del delirio. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- RC 17-11-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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