Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina Aprimorando a recuperação após cirurgia cardíaca

26 de março de 2025 atualizado por: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

A recuperação aprimorada à base de dexmedetomidina após a cirurgia cardíaca melhora o resultado em relação à analgesia, distúrbios do sono e delirium pós-operatório

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) visa facilitar um período de recuperação mais rápido e suave após procedimentos cirúrgicos. A implementação desses protocolos pode levar os pacientes a retornarem às suas atividades diárias mais cedo, experimentando maior satisfação com seus cuidados e potencialmente encontrando menos complicações, contribuindo para estadias hospitalares mais curtas. No entanto, um desafio comum na fase pós -operatório é o delírio pós -operatório (POD). Essa complicação pode levar a comprometimentos cognitivos imediatos e de longo prazo, impactar negativamente os resultados gerais da saúde e aumentar a carga financeira no sistema de saúde. Curiosamente, a dexmedetomidina, conhecida como DXM, é um medicamento que tem como alvo seletivamente certos receptores no cérebro e oferece propriedades sedativas com impacto mínimo na respiração. Essa característica é digna de nota porque pode ajudar a regular os padrões de sono e apoiar a preservação da função cognitiva durante o período de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes da Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau II-III;
  • Pacientes que foram planejados para ter enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM);
  • Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alto risco pré -operatório de obter delírio pós -operatório ou distúrbios do sono,
  • Pacientes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau> III;
  • Pacientes com insuficiência cardíaca, fração de ejeção do ventrículo esquerdo <25%,
  • Pacientes com diabetes mellitus não controlados, coagulopatia ou história de doenças renais ou hepáticas não compensadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo F
Medicamento: Fentanil
Um bolus de fentanil 5 µg/kg seguido por uma infusão intraoperatória (io) fentanil de 3-5 µg/kg/h que foi continuada como analgesia de PO por 24 horas em uma dose de 0,3 µg/kg/h.
Comparador Ativo: Grupo D
Medicamento: Dexmedetomidina
A dose de carga de dexmedetomidina (DXM) de 0,6 µg/kg, seguida de infusão de DXM, dada a uma taxa de 0,4 ml/kg/h e foi fornecida como 0,15 µg/kg/h para 24 h PO.
Medicamento: Lidocain
Lidocaína (tampa) dose de carga (1 mg/kg) seguida de uma infusão contínua até 24 h PO como 1,5 mg/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprimoramento significativo dos níveis de recuperação pós -operatória após a administração de dexmedetomidina em cirurgia cardíaca.
Prazo: 3 meses

A recuperação pós-operatória foi medida em 3 níveis: confusão, qualidade do sono e delirium.

O estudo se concentrou principalmente no delirium pós-operatório através do índice de delirium, um questionário de 7 itens que classificou a gravidade do delirium em pacientes com ou sem demência. Esses sete itens avaliam distúrbios de atenção, pensamento, consciência, orientação, memória, percepção e atividade psicomotora. Cada item é pontuado em uma escala de 0-3, com zero indicando a ausência de perturbação, enquanto 1-3 indica perturbações leves, moderadas e graves da função avaliada para uma pontuação total variando entre 0 e 21, e pontuações mais altas indicam maior gravidade do delírio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 17-11-2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever