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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907277
심장 수술 후 회복을 향상시키는 덱스 메데 토미 딘
2025년 3월 26일 업데이트: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
심장 수술 후 Dexmedetomidine 기반 강화 된 회복은 진통, 수면 장애 및 수술 후 섬망에 관한 결과를 향상시킵니다.
수술 후 회복 강화 (ERA)는 수술 절차에 따라 더 빠르고 부드러운 회복 기간을 촉진하는 것을 목표로합니다.
이러한 프로토콜의 구현은 환자가 일상 활동으로 더 빨리 돌아와서 치료에 대한 만족도를 높이고 잠재적으로 더 적은 합병증을 겪게되어 궁극적으로 더 짧은 병원 체류에 기여할 수 있습니다.
그러나 수술 후 단계에서 일반적인 도전은 수술 후 섬망 (POD)입니다.
이러한 합병증은 즉각적이고 장기적인인지 장애로 이어질 수 있으며 전반적인 건강 결과에 부정적인 영향을 미치며 의료 시스템의 재정적 부담을 증가시킬 수 있습니다.
흥미롭게도, DXM으로 알려진 Dexmedetomidine은 뇌의 특정 수용체를 선택적으로 표적으로 표적으로하는 약물이며 호흡에 최소한의 영향을 미치는 진정제를 제공합니다.
이 특성은 수면 패턴을 조절하고 회복 기간 동안인지 기능의 보존을 지원하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 주목할 만하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미국 마취 학자 학회 환자 분류 (ASA) 학년 II-III 환자;
- 관상 동맥 우회 이식 (CABG)을 갖기 위해 계획된 환자;
- 환자는 배제 기준이 없었습니다.
제외 기준 :
- 수술 전의 수술 전 섬망 또는 수면 장애를받을 위험이 높은 환자,
- 미국 마취과 학회 학회 환자 (ASA) 학년> III;
- 심부전 환자, 좌심실 배출 분율 <25%,
- 통제되지 않은 당뇨병, 응고 병증 또는 보상되지 않은 신장 또는 간 질환의 병력이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 F
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펜타닐 5 μg/kg의 볼 루스에이어서, 3-5 ㎍/kg/h의 수술 중 (IO) 펜타닐 주입을이어서, 0.3 ㎍/kg/h의 용량으로 24 시간 동안 PO 진통으로 계속되었다.
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활성 비교기: 그룹 D
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0.6 ㎍/kg의 덱스 메데 토미 딘 (DXM) 로딩 용량 이후 0.4 mL/kg/h의 속도로 DXM 주입을주고 24 시간 PO에 대해 0.15 µg/kg/h로 제공되었다.
리도카인 (뚜껑) 하중 용량 (1 mg/kg) 후 1.5 mg/kg/h로 24 시간까지 연속 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술에서 덱스 메데 토미 딘 투여 후 수술 후 회복 수준의 현저한 향상.
기간: 3 개월
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수술 후 회복은 혼란, 수면 품질 및 섬망의 3 가지 수준으로 측정되었습니다. 이 연구는 주로 치매가 있거나없는 환자에서 섬망의 심각성을 등급을 매긴 7 개 항목 설문지 인 섬망 지수를 통한 수술 후 섬망에 주로 중점을 두었습니다. 이 7 가지 항목은주의, 사고, 의식, 오리엔테이션, 기억, 인식 및 심리 운동 활동의 장애를 평가합니다. 각 항목은 0-3 스케일로 점수를 매기고, 0과 21 사이의 총 점수에 대한 평가 된 기능의 경증, 중간 및 심각한 교란을 나타내고, 더 높은 점수는 더 높은 삼각력을 나타냅니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 17-11-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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