Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine som forbedrer utvinningen etter hjertekirurgi

26. mars 2025 oppdatert av: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Dexmedetomidine-basert økt utvinning etter hjertekirurgi forbedrer utfallet angående analgesi, søvnforstyrrelser og postoperativ delirium

Forbedret utvinning etter operasjon (ERAS) har som mål å lette en raskere og jevnere restitusjonsperiode etter kirurgiske inngrep. Implementeringen av disse protokollene kan føre til at pasienter kommer tilbake til deres daglige aktiviteter før, og opplever større tilfredshet med deres omsorg, og potensielt møter færre komplikasjoner, og til slutt bidrar til kortere sykehusopphold. En vanlig utfordring i den postoperative fasen er imidlertid postoperativ delirium (POD). Denne komplikasjonen kan føre til både umiddelbare og langsiktige kognitive svikt, påvirker generelle helseutfall negativt og øke den økonomiske belastningen for helsevesenet. Interessant nok er dexmedetomidin, kjent som DXM, et medisin som selektivt er rettet mot visse reseptorer i hjernen og tilbyr beroligende egenskaper med minimal innvirkning på pusten. Denne egenskapen er bemerkelsesverdig fordi den kan bidra til å regulere søvnmønstre og støtte bevaring av kognitiv funksjon i utvinningsperioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) Grad II-III;
  • Pasienter som var planlagt å ha koronar arterie bypass -transplantat (CABG);
  • Pasientene var fri for eksklusjonskriterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med preoperativ høy risiko for å få postoperativ delirium eller søvnforstyrrelser,
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) Grade> III;
  • Pasienter med hjertesvikt, utkastingsfraksjon på venstre ventrikkel på <25%,
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus, koagulopati eller historie med ukompensert nyre- eller leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe F
En bolus fentanyl 5 ug/kg etterfulgt av en intraoperativ (IO) fentanyl-infusjon av 3-5 ug/kg/t som ble videreført som PO-analgesi i 24 timer i en dose på 0,3 ug/kg/t.
Aktiv komparator: Gruppe D
Dexmedetomidine (DXM) belastningsdose på 0,6 ug/kg etterfulgt av DXM-infusjon gitt med en hastighet på 0,4 ml/kg/t og ble levert som 0,15 ug/kg/t for 24-timers PO.
Lidokain (lokk) lastedose (1 mg/kg) etterfulgt av en kontinuerlig infusjon til 24 timer PO som 1,5 mg/kg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig forbedring av postoperativ utvinningsnivå etter dexmedetomidinadministrasjon i hjertekirurgi.
Tidsramme: 3 måneder

Postoperativ utvinning ble målt på 3 nivåer: forvirring, søvnkvalitet og delirium.

Studien fokuserte først og fremst på postoperativ delirium gjennom deliriumindeksen, et spørreskjema på 7 elementer som graderte alvorlighetsgraden av delirium hos pasienter med eller uten demens. Disse syv elementene vurderer lidelser av oppmerksomhet, tanke, bevissthet, orientering, hukommelse, persepsjon og psykomotorisk aktivitet. Hvert element blir scoret i en 0-3 skala, med null som indikerer fraværet av forstyrrelse, mens 1-3 indikerer mild, moderat og alvorlig forstyrrelse av den vurderte funksjonen for en total score mellom 0 og 21, og høyere score indikerer høyere deliriumjevhet.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere