Dexmedetomidin Förbättra återhämtningen efter hjärtkirurgi
26 mars 2025 uppdaterad av: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University
Dexmedetomidinbaserad förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi förbättrar resultatet beträffande smärtstillande medel, sömnstörningar och postoperativ delirium
Förbättrad återhämtning efter operationen (ERA) syftar till att underlätta en snabbare och jämnare återhämtningsperiod efter kirurgiska ingrepp.
Implementeringen av dessa protokoll kan leda till att patienter återvänder till sina dagliga aktiviteter förr, upplever större tillfredsställelse med deras vård och potentiellt möter färre komplikationer, vilket i slutändan bidrar till kortare sjukhusvistelser.
En vanlig utmaning i den postoperativa fasen är emellertid postoperativ delirium (POD).
Denna komplikation kan leda till både omedelbara och långsiktiga kognitiva försämringar, påverkar de allmänna hälsoutfallet negativt och ökar den ekonomiska bördan för sjukvårdssystemet.
Intressant nog är dexmedetomidin, känd som DXM, en medicin som selektivt riktar sig mot vissa receptorer i hjärnan och erbjuder lugnande egenskaper med minimal påverkan på andningen.
Denna egenskap är anmärkningsvärd eftersom den kan hjälpa till att reglera sömnmönster och stödja bevarande av kognitiv funktion under återhämtningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) Grad II-III;
- Patienter som var planerade att ha kranskärlsartikomplantat (CABG);
- Patienterna var fria från uteslutningskriterier.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med preoperativ hög risk för att få postoperativt delirium eller sömnstörningar,
- Patienter med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) Grad> III;
- Patienter med hjärtsvikt, vänster ventrikelutkastningsfraktion på <25%,
- Patienter med okontrollerad diabetes mellitus, koagulopati eller historia av okompenserade njur- eller leversjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp F
|
En bolus av fentanyl 5 ug/kg följt av en intraoperativ (IO) fentanylinfusion av 3-5 ug/kg/h som fortsatte som PO-analgesi under 24 timmar i en dos av 0,3 | ig/kg/h.
|
|
Aktiv komparator: Grupp D
|
Dexmedetomidin (DXM) belastningsdos av 0,6 | ig/kg följt av DXM-infusion given med en hastighet av 0,4 ml/kg/h och tillhandahölls som 0,15 ug/kg/h under 24-timmars PO.
Lidokain (lock) belastningsdos (1 mg/kg) följt av en kontinuerlig infusion till 24 timmar PO som 1,5 mg/kg/h.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande förbättring av efter operativa återhämtningsnivåer efter dexmedetomidinadministrering vid hjärtkirurgi.
Tidsram: 3 månader
|
Återhämtning efter operativ mättes på 3 nivåer: förvirring, sömnkvalitet och delirium. Studien fokuserade främst på postoperativt delirium genom deliriumindexet, ett frågeformulär med 7 artiklar som betygsatte svårighetsgraden av delirium hos patienter med eller utan demens. Dessa sju artiklar bedömer störningar i uppmärksamhet, tanke, medvetande, orientering, minne, uppfattning och psykomotorisk aktivitet. Varje objekt görs på en 0-3 skala, med noll som indikerar frånvaron av störningar, medan 1-3 indikerar mild, måttlig och allvarlig störning av den bedömda funktionen för en total poäng som sträcker sig mellan 0 och 21, och högre poäng indikerar högre deliriumens svårighetsgrad. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Neurotransmittormedel
- Medel mot arytmi
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvans, anestesi
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Lidokain
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- RC 17-11-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .