右美托胺可增强心脏手术后的恢复
2025年3月26日 更新者：Mohammed Abd ElRahman Hammed、Benha University
心脏手术后基于右美咪定的增强恢复可改善镇痛，睡眠障碍和术后del妄的结果
手术后的恢复（ERA）旨在促进手术程序后更快，更顺畅的恢复期。
这些方案的实施可能会导致患者更快地返回日常活动，对他们的护理感到更加满意，并可能遇到更少的并发症，最终导致住院时间较短。
但是，术后阶段的一个普遍挑战是术后del妄（POD）。
这种并发症会导致立即和长期认知障碍，对整体健康成果产生负面影响，并增加医疗保健系统的财务负担。
有趣的是，右美托咪定（称为DXM）是一种有选择地靶向大脑中某些受体的药物，并提供对呼吸影响最小的镇静特性。
该特征值得注意，因为它可能有助于调节睡眠模式并支持恢复期间认知功能的保存。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā、El Qalyoubia、埃及、13511
- Benha University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师学会学会患者分类（ASA）II-III级；
- 计划有冠状动脉搭桥移植物（CABG）的患者；
- 患者没有排除标准。
排除标准：
- 术前高风险患有手术ir妄或睡眠障碍的患者，
- 美国麻醉师学会分类学会（ASA）> III的患者；
- 心力衰竭的患者，左心室射血分数<25％，
- 不受控制的糖尿病，凝血病或无偿肾脏或肝病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：F组
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芬太尼5 µg/kg的推注，然后是3-5 µg/kg/h的术中（IO）芬太尼输注，该输注持续为PO镇痛作用24小时，剂量为0.3 µg/kg/k/h。
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有源比较器：D组
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右美托咪定（DXM）加载剂量为0.6 µg/kg，然后以0.4 ml/kg/h的速率给予DXM输注，并以24小时PO提供为0.15 µg/kg/h。
利多卡因（盖）加载剂量（1 mg/kg），然后连续输注至24小时PO为1.5 mg/kg/h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术中右美托咪定给药后手术后恢复水平的显着增强。
大体时间：3个月
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术后恢复以3个级别进行测量：混乱，睡眠质量和del妄。 这项研究主要集中在术后通过del妄指数，这是一份7项问卷，该问卷对有或没有痴呆症患者的del妄严重程度进行了评分。 这七个项目评估了注意力，思想，意识，方向，记忆，感知和心理运动活动的障碍。 每个项目的评分为0-3，零表示没有干扰，而1-3表示对评估功能的轻度，中度和严重干扰，总分在0到21之间，得分较高，较高的分数表明ir妄严重程度较高。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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