Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DexMedetomidine verbetert het herstel na hartchirurgie

26 maart 2025 bijgewerkt door: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Dexmedetomidine-gebaseerd verbeterde herstel na hartchirurgie verbetert de uitkomst met betrekking tot analgesie, slaapstoornissen en postoperatieve delirium

Verbeterde herstel na chirurgie (ERA's) is bedoeld om een ​​snellere en soepelere herstelperiode na chirurgische procedures te vergemakkelijken. De implementatie van deze protocollen kan ertoe leiden dat patiënten eerder terugkeren naar hun dagelijkse activiteiten, die meer voldoening hebben over hun zorg en mogelijk minder complicaties tegenkomen, wat uiteindelijk bijdraagt ​​aan kortere verblijf in het ziekenhuis. Een veel voorkomende uitdaging in de postoperatieve fase is echter postoperatief delirium (POD). Deze complicatie kan leiden tot zowel onmiddellijke als langdurige cognitieve stoornissen, een negatieve invloed hebben op de algemene gezondheidsresultaten en de financiële last voor het gezondheidszorgsysteem vergroten. Interessant is dat dexmedetomidine, bekend als DXM, een medicijn is dat zich selectief richt op bepaalde receptoren in de hersenen en kalmerende eigenschappen biedt met minimale impact op ademhaling. Dit kenmerk is opmerkelijk omdat het kan helpen om slaappatronen te reguleren en het behoud van de cognitieve functie tijdens de herstelperiode te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de American Society of Anesthesiologists Classificatie (ASA) graad II-III;
  • Patiënten die gepland waren om bypass -transplantatie van kransslagader te hebben (CABG);
  • Patiënten waren vrij van uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met preoperatief hoog risico om postoperatief delirium of slaapstoornissen te krijgen,
  • Patiënten met de American Society of Anesthesiologists Classificatie (ASA) graad> III;
  • Patiënten met hartfalen, linker ventrikel ejectiefractie van <25%,
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus, coagulopathie of geschiedenis van niet -gecompenseerde nier- of leverziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep F
Geneesmiddel: Fentanyl
Een bolus van fentanyl 5 µg/kg gevolgd door een intraoperatieve (IO) fentanylinfusie van 3-5 µg/kg/h die 24 uur werd voortgezet als PO-analgesie in een dosis van 0,3 µg/kg/h.
Actieve vergelijker: Groep D
Geneesmiddel: DexMedetomidine
DexMedetomidine (DXM) laaddosis van 0,6 µg/kg gevolgd door DXM-infusie gegeven met een snelheid van 0,4 ml/kg/u en werd geleverd als 0,15 µg/kg/h voor 24-uur PO.
Geneesmiddel: Lidocain
Lidocaïne (LID) laaddosis (1 mg/kg) gevolgd door een continue infusie tot 24 uur PO als 1,5 mg/kg/h.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Significante verbetering van postoperatieve herstelniveaus na toediening van dexmedetomidine bij hartchirurgie.
Tijdsspanne: 3 maanden

Postoperatief herstel werd gemeten op 3 niveaus: verwarring, slaapkwaliteit en delirium.

De studie richtte zich voornamelijk op postoperatief delirium via de Delirium-index, een vragenlijst met 7 items die de ernst van delirium beoordeelde bij patiënten met of zonder dementie. Deze zeven items beoordelen aandoeningen van aandacht, gedachte, bewustzijn, oriëntatie, geheugen, perceptie en psychomotorische activiteit. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3, waarbij nul de afwezigheid van verstoring aangeeft, terwijl 1-3 een milde, matige en ernstige verstoring van de beoordeelde functie aangeeft voor een totale score variërend tussen 0 en 21, en hogere scores duiden op een hogere delirium ernst.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 17-11-2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren