- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907277
Dexmedetomidiini parantaa palautumista sydämen leikkauksen jälkeen
Dexmedetomidiinipohjainen parantunut toipuminen sydämen leikkauksen jälkeen parantaa analgesian, unihäiriöiden ja postoperatiivisen deliriumin tulosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan anestesiologien yhdistyksen potilaat (ASA) luokka IIIII;
- Potilaat, joiden oli tarkoitus olla sepelvaltimoiden ohitussiirte (CABG);
- Potilaat olivat vapaa poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen suuri riski operatiivisen deliriumin tai unihäiriöiden saamiseksi,
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) -luokka> III;
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio on <25%,
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus, koagulopatia tai kompensoimattomien munuaisten tai maksasairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä F
|
Fentanyylin bolus 5 ug/kg, jota seurasi intraoperatiivinen (IO) fentanyyli-infuusio, jonka oli 3-5 ug/kg/h, jota jatkettiin PO-analgesiana 24 tunnin ajan annoksella 0,3 ug/kg/h.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
|
Dexmedetomidiini (DXM) kuormitusannos 0,6 ug/kg, mitä seurasi DXM-infuusio, joka annettiin nopeudella 0,4 ml/kg/h ja annettiin 0,15 ug/kg/h 24 tunnin PO.
Lidokaiini (LID) kuormitusannos (1 mg/kg), jota seurasi jatkuva infuusio 24 tunnin PO 1,5 mg/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivisen palautumisen jälkeisten palautumistasojen merkittävä parantaminen deksmedetomidiinin antamisen jälkeen sydämen leikkauksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen mitattiin 3 tasolla: sekaannus, unen laatu ja delirium. Tutkimuksessa keskityttiin ensisijaisesti leikkauksen jälkeiseen deliriumiin deliriumin indeksin kautta, 7-osainen kyselylomake, joka luokitteli deliriumin vakavuuden potilailla, joilla oli dementiaa tai ilman. Nämä seitsemän kohtaa arvioivat huomion, ajattelun, tietoisuuden, suuntautumisen, muistin, havainnon ja psykomotorisen toiminnan häiriöt. Jokainen esine pisteytetään 0-3-asteikolla, nolla osoittaa häiriöiden puuttumisen, kun taas 1-3 osoittaa arvioidun funktion lievää, kohtalaista ja vakavaa häiriötä kokonaispistemäärällä välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman deliriumin vakavuuden. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Lidokaiini
- Deksmedetomidiini
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 17-11-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .