Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidiini parantaa palautumista sydämen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Dexmedetomidiinipohjainen parantunut toipuminen sydämen leikkauksen jälkeen parantaa analgesian, unihäiriöiden ja postoperatiivisen deliriumin tulosta

Parannettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) pyrkii helpottamaan nopeampaa ja tasaisempaa palautumisaikaa kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Näiden protokollien toteuttaminen voi johtaa siihen, että potilaat palaavat päivittäiseen toimintaansa aikaisemmin, kokemaan enemmän tyytyväisyyttä hoitoonsa ja mahdollisesti kohtaavat vähemmän komplikaatioita, mikä lopulta edistää lyhyempiä sairaalahoitoja. Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa yleinen haaste on kuitenkin leikkauksen jälkeinen delirium (POD). Tämä komplikaatio voi johtaa sekä välittömiin että pitkän aikavälin kognitiivisiin vajaatoimintaan, vaikuttaa kielteisesti terveysvaikutuksiin ja lisätä terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa. Mielenkiintoista on, että DXM -niminen deksmedetomidiini on lääkitys, joka kohdistuu selektiivisesti tiettyihin aivojen reseptoreihin ja tarjoaa sedatiivisia ominaisuuksia, joilla on vähän vaikutusta hengitykseen. Tämä ominaisuus on huomionarvoinen, koska se voi auttaa säätelemään nukkumistapoja ja tukemaan kognitiivisen toiminnan säilyttämistä palautumisajan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikan anestesiologien yhdistyksen potilaat (ASA) luokka IIIII;
  • Potilaat, joiden oli tarkoitus olla sepelvaltimoiden ohitussiirte (CABG);
  • Potilaat olivat vapaa poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen suuri riski operatiivisen deliriumin tai unihäiriöiden saamiseksi,
  • Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) -luokka> III;
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion ejektiofraktio on <25%,
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus, koagulopatia tai kompensoimattomien munuaisten tai maksasairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä F
Fentanyylin bolus 5 ug/kg, jota seurasi intraoperatiivinen (IO) fentanyyli-infuusio, jonka oli 3-5 ug/kg/h, jota jatkettiin PO-analgesiana 24 tunnin ajan annoksella 0,3 ug/kg/h.
Active Comparator: Ryhmä D
Dexmedetomidiini (DXM) kuormitusannos 0,6 ug/kg, mitä seurasi DXM-infuusio, joka annettiin nopeudella 0,4 ml/kg/h ja annettiin 0,15 ug/kg/h 24 tunnin PO.
Lidokaiini (LID) kuormitusannos (1 mg/kg), jota seurasi jatkuva infuusio 24 tunnin PO 1,5 mg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivisen palautumisen jälkeisten palautumistasojen merkittävä parantaminen deksmedetomidiinin antamisen jälkeen sydämen leikkauksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Leikkauksen jälkeinen toipuminen mitattiin 3 tasolla: sekaannus, unen laatu ja delirium.

Tutkimuksessa keskityttiin ensisijaisesti leikkauksen jälkeiseen deliriumiin deliriumin indeksin kautta, 7-osainen kyselylomake, joka luokitteli deliriumin vakavuuden potilailla, joilla oli dementiaa tai ilman. Nämä seitsemän kohtaa arvioivat huomion, ajattelun, tietoisuuden, suuntautumisen, muistin, havainnon ja psykomotorisen toiminnan häiriöt. Jokainen esine pisteytetään 0-3-asteikolla, nolla osoittaa häiriöiden puuttumisen, kun taas 1-3 osoittaa arvioidun funktion lievää, kohtalaista ja vakavaa häiriötä kokonaispistemäärällä välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman deliriumin vakavuuden.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa