Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin forbedrer opsvinget efter hjertekirurgi

26. marts 2025 opdateret af: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Dexmedetomidin-baseret forbedret genopretning efter hjertekirurgi forbedrer resultatet med hensyn til analgesi, søvnforstyrrelser og postoperativt delirium

Forbedret gendannelse efter operation (epoker) sigter mod at lette en hurtigere og glattere gendannelsesperiode efter kirurgiske procedurer. Implementeringen af ​​disse protokoller kan føre til, at patienter vender tilbage til deres daglige aktiviteter før, oplever større tilfredshed med deres pleje og potentielt støder på færre komplikationer, hvilket i sidste ende bidrager til kortere hospitalophold. En fælles udfordring i den postoperative fase er imidlertid postoperativ delirium (POD). Denne komplikation kan føre til både øjeblikkelige og langsigtede kognitive svækkelser, der negativt påvirker de generelle sundhedsresultater og øger den økonomiske byrde for sundhedsvæsenet. Interessant nok er dexmedetomidin, kendt som DXM, en medicin, der selektivt er rettet mod visse receptorer i hjernen og tilbyder beroligende egenskaber med minimal påvirkning af vejrtrækning. Denne egenskab er bemærkelsesværdig, fordi det kan hjælpe med at regulere søvnmønstre og understøtte bevarelsen af ​​kognitiv funktion i gendannelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) klasse II-III;
  • Patienter, der var planlagt at have koronar bypass -transplantat (CABG);
  • Patienter var fri for ekskluderingskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ høj risiko for at få operativ delirium eller søvnforstyrrelser,
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) klasse> III;
  • Patienter med hjertesvigt, venstre ventrikeludsprøjtningsfraktion på <25%,
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus, koagulopati eller historie med ukompenserede nyre- eller leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe F
Medicin: Fentanyl
En bolus af fentanyl 5 ug/kg efterfulgt af en intraoperativ (IO) fentanylinfusion af 3-5 ug/kg/t, der blev fortsat som PO-analgesi i 24 timer i en dosis på 0,3 ug/kg/t.
Aktiv komparator: Gruppe D
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (DXM) belastningsdosis på 0,6 ug/kg efterfulgt af DXM-infusion givet til en hastighed på 0,4 ml/kg/t og blev tilvejebragt som 0,15 ug/kg/t i 24 timer PO.
Medicin: Lidocain
Lidocaine (låg) belastningsdosis (1 mg/kg) efterfulgt af en kontinuerlig infusion indtil 24 timer PO som 1,5 mg/kg/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig forbedring af postoperative gendannelsesniveauer efter dexmedetomidinadministration i hjerteoperation.
Tidsramme: 3 måneder

Postoperativ bedring blev målt på 3 niveauer: forvirring, søvnkvalitet og delirium.

Undersøgelsen fokuserede primært på postoperativt delirium gennem Delirium-indekset, et 7-punkts spørgeskema, der klassificerede sværhedsgraden af ​​delirium hos patienter med eller uden demens. Disse syv genstande vurderer forstyrrelser for opmærksomhed, tanke, bevidsthed, orientering, hukommelse, opfattelse og psykomotorisk aktivitet. Hver vare scores i en skala på 0-3, med nul, der angiver fraværet af forstyrrelse, mens 1-3 indikerer mild, moderat og alvorlig forstyrrelse af den vurderede funktion for en total score i området mellem 0 og 21, og højere score indikerer højere delirium-sværhedsgrad.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 17-11-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner