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Dexmédétomidine améliorant la récupération après une chirurgie cardiaque

26 mars 2025 mis à jour par: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Une récupération améliorée à base de dexmédétomidine après la chirurgie cardiaque améliore les résultats concernant l'analgésie, les troubles du sommeil et le délire postopératoire

Une récupération améliorée après la chirurgie (ERA) vise à faciliter une période de récupération plus rapide et plus fluide après les procédures chirurgicales. La mise en œuvre de ces protocoles peut conduire les patients à retourner à leurs activités quotidiennes, éprouvant une plus grande satisfaction à l'égard de leurs soins et potentiellement rencontrer moins de complications, contribuant finalement à des séjours à l'hôpital plus courts. Cependant, un défi commun dans la phase postopératoire est le délire postopératoire (POD). Cette complication peut entraîner des déficiences cognitives immédiates et à long terme, un impact négatif sur les résultats globaux de santé et augmenter la charge financière du système de santé. Fait intéressant, la dexmédétomidine, connue sous le nom de DXM, est un médicament qui cible sélectivement certains récepteurs dans le cerveau et offre des propriétés sédatives avec un impact minimal sur la respiration. Cette caractéristique est remarquable car elle peut aider à réguler les schémas de sommeil et à soutenir la préservation de la fonction cognitive pendant la période de récupération.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de la Société américaine des anesthésiologistes Classification (ASA) Grade II-III;
  • Les patients qui devaient avoir une greffe de dérivation de l'orgueur coronarien (CABG);
  • Les patients étaient exempts de critères d'exclusion.

Critères d'exclusion:

  • Les patients présentant un risque préopératoire élevé pour obtenir des troubles du délire ou du sommeil post-opératoire,
  • Patients atteints de la Société américaine des anesthésiologistes Classification (ASA) Grade> III;
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, fraction d'éjection du ventricule gauche <25%,
  • Patients atteints de diabète sucré incontrôlé, de coagulopathie ou d'antécédents de maladies rénales ou hépatiques non rémunérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe F
Un bolus de fentanyl 5 µg / kg suivi d'une perfusion de fentanyl peropératoire (IO) de 3-5 µg / kg / h qui a été poursuivie comme analgésie PO pendant 24 heures dans une dose de 0,3 µg / kg / h.
Comparateur actif: Groupe D
Dexmédétomidine (DXM) Dose de chargement de 0,6 µg / kg suivi d'une perfusion de DXM donnée à un taux de 0,4 ml / kg / h et a été fournie à 0,15 µg / kg / h pour 24 h PO.
Dose de chargement de lidocaïne (couvercle) (1 mg / kg) suivie d'une perfusion continue jusqu'à 24 h de PO à 1,5 mg / kg / h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration significative des niveaux de récupération post-opératoire après l'administration de dexmédétomidine en chirurgie cardiaque.
Délai: 3 mois

La récupération postopératoire a été mesurée à 3 niveaux: confusion, qualité du sommeil et délire.

L'étude s'est concentrée principalement sur le délire postopératoire via l'indice de délire, un questionnaire à 7 éléments qui a classé la gravité du délire chez les patients atteints de démence ou sans démence. Ces sept éléments évaluent les troubles de l'attention, de la pensée, de la conscience, de l'orientation, de la mémoire, de la perception et de l'activité psychomotrice. Chaque élément est noté sur une échelle 0-3, avec zéro indiquant l'absence de perturbation, tandis que 1-3 indique une perturbation légère, modérée et sévère de la fonction évaluée pour un score total allant entre 0 et 21, et des scores plus élevés indiquent une gravité du délire plus élevé.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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