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Dexmedetomidina che migliora il recupero dopo chirurgia cardiaca

26 marzo 2025 aggiornato da: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Recupero migliorato a base di dexmedetomidina dopo la chirurgia cardiaca migliora i risultati per l'analgesia, i disturbi del sonno e il delirio postoperatorio

Il recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) mira a facilitare un periodo di recupero più rapido e più fluido a seguito di procedure chirurgiche. L'implementazione di questi protocolli può portare prima ai pazienti che tornano alle loro attività quotidiane, sperimentando una maggiore soddisfazione per le loro cure e potenzialmente incontrando meno complicanze, contribuendo in definitiva a soggiorni ospedalieri più brevi. Tuttavia, una sfida comune nella fase postoperatoria è il delirio postoperatorio (POD). Questa complicazione può portare a menomazioni cognitive sia immediate che a lungo termine, influiscono negativamente sugli esiti della salute complessivi e aumentare l'onere finanziario sul sistema sanitario. È interessante notare che la dexmedetomidina, nota come DXM, è un farmaco che colpisce selettivamente alcuni recettori nel cervello e offre proprietà sedative con un impatto minimo sulla respirazione. Questa caratteristica è degna di nota perché può aiutare a regolare i modelli di sonno e sostenere la conservazione della funzione cognitiva durante il periodo di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti della Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di grado III di grado III;
  • Pazienti che erano in programma di avere innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG);
  • I pazienti erano privi di criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con elevato rischio preoperatorio per ottenere delirium o disturbi del sonno post operativi,
  • Pazienti con classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade> III;
  • Pazienti con insufficienza cardiaca, frazione di eiezione del ventricolo sinistro <25%,
  • Pazienti con diabete mellito non controllato, coagulopatia o storia di malattie renali o epatiche non compensate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo F
Droga: Fentanil
Un bolo di fentanil 5 µg/kg seguito da un'infusione di fentanil intraoperatoria (IO) di 3-5 µg/kg/h che è stata continuata come analgesia PO per 24 ore in una dose di 0,3 µg/kg/h.
Comparatore attivo: Gruppo D
Droga: Dexmedetomidina
La dose di carico di dexmedetomidina (DXM) di 0,6 µg/kg seguita dall'infusione DXM data ad una velocità di 0,4 ml/kg/h ed è stata fornita come 0,15 µg/kg/h per PO 24 ore.
Droga: Lidocain
Dose di carico di lidocaina (coperchio) (1 mg/kg) seguita da un'infusione continua fino a 24 h PO come 1,5 mg/kg/h.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento significativo dei livelli di recupero post operativo dopo somministrazione di dexmedetomidina nella chirurgia cardiaca.
Lasso di tempo: 3 mesi

Il recupero post-operatorio è stato misurato a 3 livelli: confusione, qualità del sonno e delirio.

Lo studio si è concentrato principalmente sul delirio postoperatorio attraverso l'indice del delirio, un questionario a 7 elementi che ha classificato la gravità del delirio nei pazienti con o senza demenza. Questi sette elementi valutano i disturbi di attenzione, pensiero, coscienza, orientamento, memoria, percezione e attività psicomotoria. Ogni elemento è valutato su una scala 0-3, con zero che indica l'assenza di disturbo, mentre 1-3 indica un disturbo lieve, moderato e grave della funzione valutata per un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e punteggi più alti indicano una maggiore gravità del delirio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 17-11-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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