- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907277
DexMedetomidine усиливает выздоровление после сердечной операции
Усиленное восстановление на основе дексмметомидина после операции на сердечной деятельности улучшает результат, касающийся анальгезии, расстройств сна и послеоперационного делирия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты американского общества анестезиологов классификации (ASA) II-III;
- Пациенты, которые планировали иметь трансплантат коронарной артерии (CABG);
- Пациенты были свободны от критериев исключения.
Критерии исключения:
- Пациенты с предоперационным высоким риском получения после оперативного бреда или нарушений сна,
- Пациенты с американским обществом анестезиологов классификация (ASA) класс> III;
- Пациенты с сердечной недостаточностью, фракция выброса левого желудочка <25%,
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, коагулопатией или историей некомпенсированных почечных или печеночных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа F
|
Болюс фентанила 5 мкг/кг с последующей интраоперационной (IO) фентанильной инфузией 3-5 мкг/кг/ч, которая продолжалась в качестве анальгезии в течение 24 часов в дозе 0,3 мкг/кг/ч.
|
|
Активный компаратор: Группа Д
|
Доза нагрузки дексмедетомидина (DXM) 0,6 мкг/кг с последующей инфузией DXM, приведенной при скорости 0,4 мл/кг/ч и была предоставлена в виде 0,15 мкг/кг/ч для 24-часового PO.
Доза загрузки лидокаина (крышка) (1 мг/кг) с последующей непрерывной инфузией до 24 ч по 1,5 мг/кг/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительное повышение уровней восстановления после оперативного восстановления после введения дексмедетомидина в хирургии сердца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Послеоперационное восстановление измерялось на 3 уровнях: путаница, качество сна и делирий. Исследование было сосредоточено в основном на послеоперационном делирии через индекс делирия, анкету из 7 пунктов, которая оценивала тяжесть делирия у пациентов с деменцией или без него. Эти семь пунктов оценивают расстройства внимания, мысли, сознания, ориентации, памяти, восприятия и психомоторной деятельности. Каждый элемент оценивается по шкале 0-3, причем нулевое указывает на отсутствие нарушений, в то время как 1-3 указывает на легкое, умеренное и серьезное нарушение оценочной функции для общей оценки в диапазоне от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть делирия. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адъюванты, Анестезия
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Лидокаин
- Дексмедетомидин
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- RC 17-11-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .