Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DexMedetomidine усиливает выздоровление после сердечной операции

26 марта 2025 г. обновлено: Mohammed Abd ElRahman Hammed, Benha University

Усиленное восстановление на основе дексмметомидина после операции на сердечной деятельности улучшает результат, касающийся анальгезии, расстройств сна и послеоперационного делирия

Усиленное выздоровление после операции (ERAS) направлено на то, чтобы облегчить более быстрый и более плавный период восстановления после хирургических процедур. Реализация этих протоколов может привести к тому, что пациенты становятся более повседневными, испытывая большую удовлетворенность своей заботой, и потенциально сталкиваются с меньшим количеством осложнений, что в конечном итоге способствует более короткому пребыванию в больнице. Тем не менее, общей проблемой в фазе послеоперационного является послеоперационный делирий (POD). Это осложнение может привести к немедленным и долгосрочным когнитивным нарушениям, негативно повлиять на общие результаты в отношении здоровья и увеличить финансовое бремя в системе здравоохранения. Интересно, что dexmedetomidine, известный как DXM, представляет собой лекарство, которое избирательно нацелен на определенные рецепторы в мозге и предлагает седативные свойства с минимальным воздействием на дыхание. Эта характеристика заслуживает внимания, потому что она может помочь регулировать паттерны сна и поддержать сохранение когнитивной функции в течение периода восстановления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
        • Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты американского общества анестезиологов классификации (ASA) II-III;
  • Пациенты, которые планировали иметь трансплантат коронарной артерии (CABG);
  • Пациенты были свободны от критериев исключения.

Критерии исключения:

  • Пациенты с предоперационным высоким риском получения после оперативного бреда или нарушений сна,
  • Пациенты с американским обществом анестезиологов классификация (ASA) класс> III;
  • Пациенты с сердечной недостаточностью, фракция выброса левого желудочка <25%,
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, коагулопатией или историей некомпенсированных почечных или печеночных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа F
Болюс фентанила 5 мкг/кг с последующей интраоперационной (IO) фентанильной инфузией 3-5 мкг/кг/ч, которая продолжалась в качестве анальгезии в течение 24 часов в дозе 0,3 мкг/кг/ч.
Активный компаратор: Группа Д
Доза нагрузки дексмедетомидина (DXM) 0,6 мкг/кг с последующей инфузией DXM, приведенной при скорости 0,4 мл/кг/ч и была предоставлена ​​в виде 0,15 мкг/кг/ч для 24-часового PO.
Доза загрузки лидокаина (крышка) (1 мг/кг) с последующей непрерывной инфузией до 24 ч по 1,5 мг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значительное повышение уровней восстановления после оперативного восстановления после введения дексмедетомидина в хирургии сердца.
Временное ограничение: 3 месяца

Послеоперационное восстановление измерялось на 3 уровнях: путаница, качество сна и делирий.

Исследование было сосредоточено в основном на послеоперационном делирии через индекс делирия, анкету из 7 пунктов, которая оценивала тяжесть делирия у пациентов с деменцией или без него. Эти семь пунктов оценивают расстройства внимания, мысли, сознания, ориентации, памяти, восприятия и психомоторной деятельности. Каждый элемент оценивается по шкале 0-3, причем нулевое указывает на отсутствие нарушений, в то время как 1-3 указывает на легкое, умеренное и серьезное нарушение оценочной функции для общей оценки в диапазоне от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть делирия.

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 17-11-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться