定量化された歩行分析と固有受容評価を使用した膝関節全置換術の機能的影響の分析 (ARTHROPROMA)
2025年3月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
定量化された歩行分析と固有受容評価を使用した膝関節全置換術の機能的影響の分析。前向き、シングルセンター、オープンラベル研究、コホートフォローアップ。
全膝関節形成術は、生殖腺の障害の管理におけるゴールドスタンダードのままです。
機能的な結果の改善、ケアの利用可能性の向上、および老化した人口はすべて、西洋諸国の膝総置換手術の増加に寄与しています。
手術技術は、インプラントの位置と関節のアライメントに関して、数十年にわたって着実に改善されてきました。
ただし、患者の10％は臨床的および機能的結果に不満を抱いています。
課題は、これらの外科的進歩にもかかわらず、これらの患者が不満を維持する理由を理解することです。
私たちの目的は、歩行の定量化された分析、日常生活の特定のタスクのパフォーマンス、および術後の固有受容評価を通じて、膝プロテーゼの機能的影響を理解することです。
これらの結果を患者のフィードバックとリンクして、術後の結果の不良の原因となる因子を特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Grenoble University Hospital
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コンタクト：
- Benoît GAULIN, Dr
- 電話番号：04 76 76 28 69
- メール：BGaulin@chu-grenoble.fr
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コンタクト：
- Estelle PALLUEL, PhD
- 電話番号：04 76 63 74 91
- メール：estelle.palluel@univ-grenoble-alpes.fr
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主任研究者：
- Benoît GAULIN, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グルノーブル大学病院でgon骨関節症のために膝関節全置換術を受けた成人患者
説明
包含基準：
- 成人患者
- 膝関節全置換術（TKA）の兆候を伴うイメージングのゴンルーロス症
- 孤立したgonar腎症
除外基準：
- 参加を研究するための患者の反対
- バランスおよび/または固有受容障害を引き起こす関連病理学の患者（パーキンソン病、脳卒中後遺症など）。
- 認知障害の既往歴のある患者は、確認されているか、現在評価されています。
- IADLスコアは3未満であり、日常生活における大きな依存を示しています。
- 技術補助なしで6か月間歩くことができない患者。
- アームレストなしで椅子から立ち上がることができない患者
- パーカースコア6未満
- フランスの公衆衛生コードの記事L1121-5からL1121-8の記事でカバーされている保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力を分析することにより、gonar菌の全膝関節形成術を受けた患者の術後機能回復
時間枠：術前（術後）および術後12か月（術後12）
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主要エンドポイントは、定量化された歩行分析（QGA）によって評価される複合エンドポイントです。 1 /歩行速度2 /ステップの長さ |
術前（術後）および術後12か月（術後12）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行変動の変化を分析することによる機能回復
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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機能回復は、定量化された歩行分析（QGA）によって評価されます。 ステップ幅の測定ステップ幅の測定サイクル時間の測定ステップ速度の測定と、歩行の変動と安定性パラメーターのケイデンス測定測定 |
術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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固有受容に対する総関節形成術（TKA）の影響
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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固有受容は、関節位置感覚（JPS）テストによって評価されます。 ターゲット角と確立された角度の誤差：程度のターゲット角に関連する平均絶対誤差。 これにより、下肢あたりの各ターゲット角度および患者あたりの3つの試験の平均絶対誤差を得ることができます。 |
術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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SITからスタンドテストによる日常生活タスクの変化を分析することにより、TKA後の機能回復
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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圧力と重力の中心、角速度（幹、膝、股関節、足首）、股関節と膝の角のモーメント、地面反力（各下肢）の変位の測定。
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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ステップ開始テストによる日常生活タスクの変化を分析することにより、TKA後の機能回復
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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健康側の地上反力の分析と、上昇およびステップの降下中の病理学的側面、上昇中の屈曲とステップの降下中の膝関節振幅。
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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障害物クリアランステストによる日常生活タスクの変化を分析することにより、TKA後の機能回復
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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生活の質の進化
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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EQ5D-5Lアンケート
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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KSSアンケートによって評価された患者の機能的結果の進化
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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KSSは機能的なアンケートです（例：
患者と外科医によって完了した痛み、関節振幅、歩行可能距離の可能性に関する質問。
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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SKVアンケートによって評価された患者の機能的結果の進化
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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SKVスコアは、単一の質問に基づいた非常に単純な機能スコアです。「試験当日に膝をどのように評価しますか？
患者によって完成しました。
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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Koosアンケートによって評価された患者の機能的結果の進化
時間枠：術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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Koosは、膝の機能、痛み、および患者のみが完了する日常生活スコアへの影響を評価するアンケートです。
アンケートは、症状、剛性、痛み、日常生活の機能と活動、スポーツとレジャーの5つの側面で構成されています。
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術前（術後）、術後3か月（術後）、術後12か月（術後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。